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Vorschriften und Konformität

Kosmetik-Konformität im Vereinigten Königreich (SCPN): Leitfaden nach dem Brexit

Aktualisiert 23 Min. LesezeitVon KI übersetzt
Kosmetik-Konformität im Vereinigten Königreich (SCPN): Leitfaden nach dem Brexit

Die UK-Kosmetikverordnung regelt seit dem Brexit die kosmetischen Mittel, die in Großbritannien (England, Schottland und Wales) verkauft werden. Sie wurde in britisches Recht übernommen und durch Schedule 34 der Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 sowie durch spätere Statutory Instruments geändert.

Hinter der technischen Formulierung: Das Vereinigte Königreich hat die Architektur der EU-Verordnung 1223/2009 behalten und führt daneben eine eigene Durchsetzung, ein eigenes Meldeportal, einen eigenen Rahmen für die verantwortliche Person und eine zunehmend eigenständige Stoffkontrolle.

Der Brexit hat die Kosmetikregeln verdoppelt, statt sie neu zu schreiben.

Mittel, die in Großbritannien verkauft werden, brauchen eine im Vereinigten Königreich ansässige verantwortliche Person, eine eigene Produktinformationsdatei für das Vereinigte Königreich, eine Meldung über Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) und eine Kennzeichnung nach den dortigen Regeln. Nordirland folgt unter dem Windsor-Rahmen weiter den EU-Regeln.

Nach 30 Jahren in der Hair-and-Beauty-Branche, zuletzt in der Private-Label-Kosmetik, sehe ich auf dem Weg zur Konformität im Vereinigten Königreich die meisten Abkürzungen.

Den größeren Überblick geben die Leitfäden zur weltweiten Konformität und zum EU-Rahmen.

Wichtiger Hinweis: Ich bin weder Anwalt noch Regulatory-Fachmann für das Vereinigte Königreich. Das hier ist die praktische Sicht aus der Branche, keine Rechtsberatung. Für konkrete Fragen arbeiten Sie mit einer qualifizierten Regulatory-Beratung im Vereinigten Königreich.

Dieser Leitfaden behandelt den Rahmen nach dem Brexit, die britische verantwortliche Person, die SCPN-Notifizierung, Nordirland, die Stoffverbote von 2026 und die praktischen Folgen.

Der Rahmen nach dem Brexit: Was hat sich geändert und was ist gleich geblieben?

Die Konformität im Vereinigten Königreich fängt 2026 bei der Rechtsstruktur an, die an die Stelle der EU-Zuständigkeit getreten ist.

Die Rechtsgrundlage

Mit dem Ende der Brexit-Übergangsphase am 31. Dezember 2020 galt die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 in Großbritannien nicht mehr unmittelbar. In Nordirland gilt sie weiter.

Ihr Inhalt wurde über Schedule 34 der Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 in britisches Recht übernommen. Seither wurde dieser Rechtsbestand, den man gemeinhin UK-Kosmetikverordnung oder UKCR nennt, durch eine Reihe von Statutory Instruments der britischen Regierung geändert.

Die zuständige Behörde für Großbritannien ist das Office for Product Safety and Standards (OPSS), ein Teil des britischen Department for Business and Trade (DBT).

Das OPSS setzt die Regeln über die örtlichen Trading-Standards-Beamten durch, die im Handel und in der Distribution prüfen und beschlagnahmen dürfen.

Was gleich geblieben ist

Die Grundarchitektur des britischen Kosmetikrechts ist erkennbar dieselbe wie die der EU-Verordnung 1223/2009.

Die Sicherheitsanforderung. Kosmetische Mittel müssen bei normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen für die menschliche Gesundheit sicher sein. Der Sicherheitsmaßstab entspricht inhaltlich Artikel 3 der EU-Verordnung.

Die verantwortliche Person. Jedes Mittel braucht eine verantwortliche Person, jetzt mit Sitz im Vereinigten Königreich, die rechtlich für die Konformität haftet.

Die Produktinformationsdatei. Jedes Mittel braucht eine PIF, geführt von der verantwortlichen Person und dem OPSS auf Anfrage zugänglich.

Die Aufbewahrungsfrist beträgt 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge.

Der Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel. Die PIF muss einen CPSR enthalten, der demselben Aufbau folgt wie Anhang I in der EU-Fassung und von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter unterschrieben ist.

Die Meldung vor dem Markt. Jedes Mittel muss vor dem Inverkehrbringen notifiziert werden, jetzt über SCPN statt über CPNP.

Der Aufbau der Kennzeichnung. Liste der Bestandteile in INCI, Angabe des Verwendungszwecks, Nenninhalt, Kennzeichnung der Charge, Mindesthaltbarkeit oder PAO, Warnhinweise wo verlangt, Name und Anschrift der verantwortlichen Person, alles im Kern an der EU-Praxis ausgerichtet.

Was auseinandergegangen ist

Seit dem Brexit haben sich mehrere konkrete Punkte verändert.

Der Sitz der verantwortlichen Person. Sie muss im Vereinigten Königreich ansässig sein. Eine verantwortliche Person in der EU kann den Markt in Großbritannien nicht abdecken.

Das Meldeportal. SCPN ersetzt CPNP, mit eigener Einreichung, eigenen Zugangsdaten und eigener Referenznummer.

Das wissenschaftliche Beratungsgremium. Im März 2021 hat das Vereinigte Königreich seine eigene Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS) eingerichtet.

Dieses Gremium hat für die Bewertung von Bestandteilen im Vereinigten Königreich die Rolle des SCCS der EU übernommen.

Der Änderungszyklus. Änderungen der EU an der Verordnung 1223/2009 gelten in Großbritannien nicht automatisch; in Nordirland gelten sie wie eh und je, weil die Verordnung dort weiter in Kraft ist. Jede Aktualisierung für Großbritannien braucht ihr eigenes Statutory Instrument. Deshalb laufen die Verbotslisten Großbritanniens und der EU seit 2021 auseinander.

Besonderheiten der Kennzeichnung. Auf Etiketten für Großbritannien muss eine Anschrift der verantwortlichen Person im Vereinigten Königreich stehen. Für eingeführte Mittel muss das Etikett das Ursprungsland angeben.

Das Durchsetzungsregime. Die UK Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 legen die Sanktionsrahmen, die Prüfbefugnisse und die Wege der Durchsetzung durch die Trading Standards fest. Ein Verstoß gegen einen der Artikel der Kosmetikverordnung, die in Schedule 4 dieser Regulations aufgeführt sind, ist für sich genommen eine Straftat, ohne Schwelle bei Schwere oder Wiederholung. Die Sanktionen stehen unten in den häufigen Fragen.

Was das in der Praxis heißt

Ein einziges EU-Dossier deckt Großbritannien nicht ab.

Eine Marke, die in beiden Märkten verkauft, arbeitet doppelt.

Zwei verantwortliche Personen, zwei PIF (fast gleichen Inhalts, aber formal getrennt), zwei Notifizierungen, zwei Etikettensätze mit unterschiedlichen Anschriften der verantwortlichen Person und zwei regulatorische Ansprechpartner, die gepflegt werden wollen.

Die Überschneidung im Inhalt ist groß, die rechtliche Trennung ist vollständig.

Die britische verantwortliche Person und die SCPN-Notifizierung

Wer die britische verantwortliche Person ist

Nach Artikel 4 der UK-Kosmetikverordnung muss für jedes kosmetische Mittel, das auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wird, eine britische verantwortliche Person benannt sein.

Sie muss eine juristische oder natürliche Person mit Sitz im Vereinigten Königreich sein, deren Name und Anschrift im Vereinigten Königreich auf dem Etikett des Mittels stehen. Marken mit Sitz im Vereinigten Königreich können die Rolle selbst übernehmen. Marken mit Sitz außerhalb des Vereinigten Königreichs, auch Marken aus der EU, müssen eine dort ansässige verantwortliche Person beauftragen.

Was die britische verantwortliche Person tut

Ihre Aufgaben spiegeln den Rahmen der verantwortlichen Person in der EU, gelten aber für die regulatorischen Pflichten des Vereinigten Königreichs.

Die SCPN-Meldung einreichen, bevor das Mittel auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wird. Die Produktinformationsdatei für das Vereinigte Königreich führen und über den ganzen Lebenszyklus des Mittels sowie 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge pflegen. Dafür sorgen, dass der CPSR die Anforderungen nach Anhang 1 der UKCR erfüllt und von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter unterschrieben ist und dass das Etikett des Mittels den Anforderungen der UKCR entspricht (Anschrift im Vereinigten Königreich, besondere Angaben für das Vereinigte Königreich, wo einschlägig). Auf Sicherheitsanfragen des OPSS antworten und bei Kontrollen der Trading Standards mitwirken. Ernste unerwünschte Wirkungen dem OPSS melden, wenn sie auftreten.

Der Markt für Dienstleister

Der kommerzielle Markt für britische verantwortliche Personen ist reif.

Eine Marke, die im Vereinigten Königreich startet, kann spezialisierte Firmen beauftragen, die die Rolle der verantwortlichen Person zusammen mit SCPN-Notifizierung, Verwaltung der PIF und laufender Beobachtung der Konformität anbieten.

Der Dienst kostet in der Regel 500 bis 2.000 GBP im Jahr (bei den aktuellen Kursen ungefähr dasselbe in EUR/USD) für einen kleinen Markenkatalog, im Aufbau ähnlich wie der Markt für verantwortliche Personen in der EU. (Alle Kostenangaben in diesem Artikel sind Richtwerte, die je nach Anbieter, Region und Projektumfang variieren.)

Manche Firmen berechnen zusätzlich zur Jahrespauschale Gebühren pro Mittel für SCPN-Meldungen und Aktualisierungen der PIF.

Bevor Sie eine britische verantwortliche Person beauftragen, prüfen Sie ihre tatsächliche Niederlassung im Vereinigten Königreich (eingetragener Sitz, physische Präsenz, nicht nur eine Postanschrift), ihre regulatorische Erfahrung und ihre bisherigen Kontakte mit dem OPSS, ihr System zur Verwaltung und Aufbewahrung der PIF sowie den genauen Leistungsumfang der Grundgebühr im Vergleich zu den Aufpreisen.

Eine Marke, mit der ich 2024 gearbeitet habe, hatte einen Dienst als "britische verantwortliche Person" gebucht, hinter dem sich eine Weiterleitungsadresse ohne jede regulatorische Kompetenz verbarg. Als das OPSS eine Routineanfrage schickte, blieb sie wochenlang unbeantwortet. Die verantwortliche Person war nominell da und operativ abwesend. Die Marke musste in aller Eile eine echte verantwortliche Person beauftragen, die PIF übertragen und über SCPN unter eigener Referenz neu notifizieren. Billige Dienste als britische verantwortliche Person sind nicht immer wirklich ein solcher Dienst.

Kalkulieren Sie angemessen und prüfen Sie die tatsächliche Leistungsfähigkeit, bevor Sie unterschreiben.

Die britische verantwortliche Person ist Ihre Konformitätsinfrastruktur in diesem Markt, kein Briefkasten.

Die SCPN-Notifizierung

Das Portal Submit Cosmetic Product Notification ist das Online-System der britischen Regierung, über das die britische verantwortliche Person jedes kosmetische Mittel notifiziert, bevor es auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wird.

Zweck. Die SCPN-Meldung erfüllt die Pflicht zur Meldung vor dem Markt nach der UKCR.

Sie liefert außerdem den britischen Giftnotrufzentralen und den medizinischen Einsatzteams des NHS die Angaben zur Zusammensetzung für den Notfall.

Zugang. Nur britische verantwortliche Personen können SCPN-Meldungen einreichen. Der Zugang wird über die Kontoregistrierung beim OPSS eingerichtet und ist in der Regel in wenigen Arbeitstagen erledigt.

Verlangte Angaben. Kategorie und physikalische Form des Mittels, Handelsname, Marke und Produktkennung, Art der Verpackung, Name und Anschrift der britischen verantwortlichen Person, Rahmenrezeptur oder vollständige Zusammensetzung, Angaben zu CMR-Stoffen, Angaben zu Nanomaterialien (mit zusätzlichen Meldepflichten parallel zu Artikel 16 der EU-Verordnung), Hochladen des Etikettenlayouts und ein Foto der Verpackung.

Die SCPN-Referenznummer. Sobald die Meldung eingereicht ist, erzeugt das Portal eine eindeutige SCPN-Meldenummer. Diese Nummer dient als Nachweis der Meldung und wird von britischen Händlern, Marktplätzen und dem Zoll bei der Prüfung der Konformität verlangt.

Pflege. Die britische verantwortliche Person muss die SCPN-Meldung unverzüglich aktualisieren, wenn sich Angaben zum Mittel oder die Zusammensetzung ändern.

Nordirland

Unter dem Windsor-Rahmen, wie die EU und das Vereinigte Königreich seit 2023 das geänderte Nordirland-Protokoll nennen, folgen kosmetische Mittel, die auf dem Markt in Nordirland in Verkehr gebracht werden, weiter der EU-Verordnung 1223/2009.

Das heißt: Mittel für Nordirland werden über CPNP notifiziert (nicht über SCPN), brauchen eine in Nordirland oder in der EU ansässige verantwortliche Person und nutzen das Format der EU-PIF mit den EU-Verbotslisten.

Qualifizierende nordirische Waren genießen "unfettered access" zum übrigen Vereinigten Königreich, doch die SCPN-Meldung muss trotzdem erfolgen, bevor das Mittel auf den Markt in Großbritannien kommt.

Für Marken, die im Vereinigten Königreich und in der EU verkaufen, lässt der unfettered access qualifizierende nordirische Waren ohne zusätzliche Genehmigungen nach Großbritannien laufen, und er kann es zulässig machen, auf einer für Großbritannien bestimmten Verpackung den Block einer verantwortlichen Person aus Nordirland oder aus der EU zu zeigen, was eine Frage der Etikettengestaltung ist. Eine Anerkennung der Konformität ist er nicht: Die Sicherheitsbewertung, die PIF und die Kennzeichnungspflichten werden am Recht Großbritanniens für sich gemessen, und der unfettered access nimmt die beiden Pflichten nicht weg, die über den Marktzugang entscheiden: Die verantwortliche Person muss im Vereinigten Königreich ansässig sein (Nordirland zählt als Vereinigtes Königreich), und das Mittel muss weiterhin über SCPN notifiziert werden. Eine in der EU ansässige verantwortliche Person mit nur einer CPNP-Meldung deckt Großbritannien nicht ab.

Klären Sie den aktuellen Stand mit Ihrer britischen verantwortlichen Person, denn beim unfettered access gibt es Ausnahmen im Detail.

Was in eine PIF und einen CPSR für das Vereinigte Königreich gehört

Die PIF und der CPSR für das Vereinigte Königreich spiegeln die EU-Struktur, müssen aber formal eigene Dokumente für das Vereinigte Königreich sein.

Der Inhalt der PIF für das Vereinigte Königreich

Artikel 11 der UKCR verlangt von der verantwortlichen Person, für jedes Mittel, das auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wird, eine PIF zu führen, die dem OPSS 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge leicht zugänglich ist.

Die PIF für das Vereinigte Königreich muss enthalten:

Die Produktbeschreibung. Die Spezifikation des fertigen Mittels und die Kennung der Rezeptur.

Den Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel (CPSR). Den CPSR für das Vereinigte Königreich nach dem Aufbau von Anhang 1, mit Teil A (die Sicherheitsinformationen) und Teil B (die Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertung), unterschrieben von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter.

Herstellungsmethode und GMP-Erklärung. Eine Beschreibung des Herstellungsprozesses mit einer Erklärung zur Einhaltung der GMP, die in der Regel auf ISO 22716 verweist.

Den Nachweis der angepriesenen Wirkung. Die Nachweise für alle Aussagen auf dem Etikett, auf der Website oder in der Werbung.

Daten über Tierversuche. Angaben zu allen Tierversuchen, die der Hersteller oder seine Zulieferer an Bestandteilen oder am fertigen Mittel durchgeführt haben, einschließlich Versuchen für andere regulatorische Zwecke. Das Recht des Vereinigten Königreichs verbietet Tierversuche zu kosmetischen Zwecken ebenso wie das EU-Recht.

Die Sprachanforderung. Die PIF für das Vereinigte Königreich muss auf Englisch vorliegen: Die übernommene Verordnung verlangt es, und Englisch genügt auch den Anforderungen der meisten EU-Mitgliedstaaten für vergleichbare EU-PIF.

Die Besonderheiten des CPSR für das Vereinigte Königreich

Ein CPSR für das Vereinigte Königreich ist im Aufbau identisch mit einem EU-CPSR, mit Anpassungen bei den Verweisen.

Der Bewerter muss auf die in Großbritannien geltenden Einschränkungen (Anhang 3 der UKCR), auf die in Großbritannien geltenden verbotenen Stoffe (Anhang 2 der UKCR) und auf die Statutory Instruments verweisen, die diese Listen seit dem Brexit geändert haben.

Die Qualifikation des Sicherheitsbewerters folgt in der UKCR dem EU-Standard: ein Hochschuldiplom in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fach, oder eine Ausbildung, die der Secretary of State als gleichwertig anerkennt, denn an dieser Stelle hat Schedule 34 den Verweis auf einen Mitgliedstaat ersetzt. Ein qualifizierter Bewerter aus der EU kann in der Regel einen CPSR für das Vereinigte Königreich unterschreiben, sofern er die dortigen Anforderungen kennt.

Was das praktisch heißt. Marken mit einem bestehenden EU-CPSR brauchen von ihrem Sicherheitsbewerter meist eine eigene Fassung für das Vereinigte Königreich, die auf die UKCR statt auf die EU-Verordnung 1223/2009 verweist, die aktuellen verbotenen Stoffe in Großbritannien abbildet (die seit 2021 von den EU-Listen abweichen) und die aktuellen Konzentrationsgrenzen Großbritanniens anwendet. Die Überschneidung im Inhalt ist groß, das Dokument muss aber formal getrennt sein.

Zu den Anforderungen und dem Ablauf beim CPSR gibt es einen eigenen Leitfaden.

Konformität in der EU und im Vereinigten Königreich gleichzeitig halten

Marken, die in beiden Märkten verkaufen, fahren in der Regel eine doppelte Dokumentationsinfrastruktur.

Doppelte PIF. Zwei getrennte Dateien, eine mit der Anschrift der verantwortlichen Person in der EU und Verweisen auf den EU-CPSR, eine mit der Anschrift der britischen verantwortlichen Person und Verweisen auf den CPSR für das Vereinigte Königreich. Die meisten Inhalte sind dieselben, aber die Dateien bestehen getrennt und jede liegt bei ihrer eigenen verantwortlichen Person.

Doppelte Notifizierung. CPNP für die EU-Mitgliedstaaten und Nordirland, SCPN für Großbritannien.

Etikettenvarianten. Etiketten für den EU-Markt mit der Anschrift der verantwortlichen Person in der EU, Etiketten für Großbritannien mit der Anschrift der britischen verantwortlichen Person. Bei Mitteln, die physisch außerhalb des Vereinigten Königreichs hergestellt werden, kann die Angabe des Ursprungslands anzupassen sein.

Abgleich der Aktualisierungen. Ändert sich die Rezeptur oder ein Bestandteil, müssen beide PIF aktualisiert werden, beide Notifizierungen ebenso, und die Etikettenlayouts für beide Märkte müssen nachgezogen werden. Diese operative Disziplin ist der Preis der Konformität in zwei Märkten.

Stoffverbote im Vereinigten Königreich und die Änderungen 2026

Die Stoffkontrolle in Großbritannien läuft seit 2021 von der EU-Praxis weg, und 2026 bringt das bislang gewichtigste Paket eigener Änderungen für Großbritannien.

Wie die Stoffkontrolle in Großbritannien funktioniert

Anhang 2 der UKCR listet die in kosmetischen Mitteln verbotenen Stoffe auf. Anhang 3 listet die Stoffe auf, deren Verwendung unter bestimmten Konzentrationsgrenzen und Anwendungsbedingungen eingeschränkt ist. Die Anhänge 4, 5 und 6 decken die zugelassenen Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter ab.

Änderungen an diesen Anhängen laufen über Statutory Instruments (SI) der britischen Regierung, gestützt auf wissenschaftliche Stellungnahmen der SAG-CS (das britische Gegenstück zum SCCS).

Die SAG-CS hat einen engeren Auftrag als der SCCS der EU. Sie prüft Stoffe auf Ersuchen der britischen Regierung, gibt Stellungnahmen ab, auf die das OPSS seine regulatorischen Vorschläge stützt, und veröffentlicht ihre Ergebnisse vor der endgültigen Annahme eines SI zur öffentlichen Kommentierung.

Die CMR-Verbote der SI 2026/23

Statutory Instrument 2026 No. 23 (offiziell The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) ist die gewichtigste jüngere Aktualisierung der Stoffliste im Vereinigten Königreich.

Der Entwurf wurde der WTO am 31. Oktober 2025 notifiziert, die Konsultation endete am 30. Dezember 2025, und die endgültigen Regelungen greifen Mitte 2026.

Das Verbot von Enzacamen (4-Methylbenzylidencampher, 4-MBC). Ab dem 15. Juli 2026 ist dieser UV-Filter in kosmetischen Mitteln verboten, die auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht werden. Er wandert von der Liste der zugelassenen UV-Filter (Anhang 6 der UKCR) auf die Liste der verbotenen Stoffe (Anhang 2).

Sechzehn weitere CMR-Stoffe verboten. Sie sind nach der GB-CLP-Verordnung als CMR der Kategorie 1B oder 2 eingestuft und werden als Einträge 1745 bis 1760 in Anhang 2 der UKCR aufgenommen, in Kraft ab dem 15. August 2026. 4-MBC kommt getrennt dazu, als Eintrag 1744, in Kraft ab dem 15. Juli 2026, und gehört damit nicht zu den sechzehn: insgesamt siebzehn Einträge. Die sechzehn sind Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid (TPO), Clothianidin, Dimethylpropylphosphonat, Dibutylzinnmaleat und zwölf weitere, die im Schedule des SI aufgeführt sind.

Der Übergang für den Abverkauf. Zwei getrennte Fristen. 4-MBC: Ware, die vor dem 15. Juli 2026 auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wurde und die Kennzeichnungsregel für Formaldehyd in Nummer 2 der Präambel zu Anhang 5 in der Fassung vor diesem Datum einhält, darf bis zum Ablauf des 14. Januar 2027 weiter bereitgestellt werden. Die sechzehn CMR-Stoffe: Ware, die vor dem 15. August 2026 in Verkehr gebracht wurde, darf bis zum Ablauf des 14. Februar 2027 weiter bereitgestellt werden. Keine der beiden Fristen erlaubt ein weiteres Inverkehrbringen.

Die Kennzeichnung von Formaldehyd. Die SI 2026/23 verschärft außerdem die Kennzeichnungsschwelle für formaldehydabspaltende Stoffe und bringt die britische Praxis in diesem einen Punkt näher an die EU-Anforderungen.

Frühere Aktualisierungen der Stofflisten

Zwischen 2021 und 2025 hat das Vereinigte Königreich mehrere Statutory Instruments erlassen, die die Anhänge zur Kosmetik aktualisieren, meist im Gleichklang mit den EU-Änderungen, aber mit eigenem Zeitplan und eigenem Zuschnitt.

Zu den wichtigen jüngeren SI gehören SI 2022/659, SI 2023/836, SI 2024/455, SI 2024/1334, SI 2025/413 und SI 2025/901. Sie brachten Aktualisierungen der Einschränkungen in Anhang III für Stoffe wie Kojisäure, BHT, Methylsalicylat und einzelne Konservierungsstoffe sowie Anpassungen bei den UV-Filtern. Keines davon hat Anhang 4 angetastet: Die britische Farbstoffliste steht im ganzen Zeitraum unverändert auf dem Stand vom 31. Dezember 2020, und das ist eine der Stellen, an denen eine Marke falsch liegt, die annimmt, Großbritannien folge der EU.

Die Abverkaufsfristen aus den früheren SI reichten bis Ende 2025 und Anfang 2026. Marken, die noch Mittel mit betroffenen Stoffen verkaufen, nutzen möglicherweise gerade jetzt auslaufende Abverkaufsfenster.

Das Auseinanderlaufen von EU und Großbritannien als Muster

Der Zeitplan der SI 2026/23 zeigt, wie die Stoffpolitik Großbritanniens und der EU inzwischen läuft.

Die EU hat am 12. Januar 2026 die Verordnung (EU) 2026/78 der Kommission erlassen (das EU-Änderungsinstrument zu den CMR-Stoffen), die die EU-Anhänge II, III, IV und V aktualisiert. Die SI 2026/23 ist nicht das Gegenstück dazu für Großbritannien: Die beiden Rechtsakte betreffen verschiedene Stoffe. Der EU-Rechtsakt behandelt vor allem Silber als Farbstoff, dem Großbritannien nicht gefolgt ist, während die SI 2026/23 an 4-MBC, an einer Gruppe von CMR-Stoffen und an der Formaldehyd-Schwelle arbeitet, in den GB-Anhängen 2, 5 und 6, und Anhang 4 unangetastet lässt. Die nächsten EU-Entsprechungen der SI 2026/23 sind die früheren Rechtsakte zu denselben Stoffen und nicht dieser hier.

Für Marken, die in beiden Märkten verkaufen, heißt das: Ein einziger "Konformitätskalender" reicht nicht. Jeder Markt hat seinen eigenen Zeitplan, und Entscheidungen über eine Neuformulierung müssen sich nach dem Markt mit der früheren oder strengeren Frist richten.

Großbritannien und die EU laufen allmählich auseinander, nicht dramatisch. Die meisten Kosmetikregeln Großbritanniens folgen der EU weiterhin eng, weil ein Auseinandergehen um seiner selbst willen keinen strategischen Nutzen hat. Aber die schleichende Drift ist echt, und 2026 reicht sie aus, dass eine Marke sich nicht darauf verlassen kann, dass eine einzige EU-Rezeptur in beiden Märkten über jede Produktkategorie hinweg funktioniert.

Planen Sie schrittweise Neuformulierungen und nicht einen großen harmonisierten Kraftakt. Eine Produktkategorie, die heute in Ordnung ist, kann in sechs Monaten Aufmerksamkeit brauchen, je nach dem nächsten SI oder dem nächsten Änderungsrechtsakt des jeweiligen Marktes.

Praktische Folgen für Marken, die ins Vereinigte Königreich gehen oder dort schon tätig sind

Der Weg zur Konformität im Vereinigten Königreich hat wiederkehrende Muster, die je nach Reifegrad einer Marke eine Erwähnung wert sind.

Für Marken, die zum ersten Mal ins Vereinigte Königreich gehen

Fünf Schritte in der üblichen Reihenfolge.

Eine britische verantwortliche Person benennen. Vor jeder anderen Konformitätsarbeit für das Vereinigte Königreich beauftragen Sie eine verantwortliche Person dort. Die Marke braucht deren eingetragene Anschrift im Vereinigten Königreich für Etiketten und Meldungen, diese Entscheidung kommt also vor dem endgültigen Etikett.

Die PIF und den CPSR für das Vereinigte Königreich aufbauen oder anpassen. Hat die Marke schon eine EU-PIF und einen EU-CPSR, erstellt der Sicherheitsbewerter daraus eine eigene Fassung. Wer bei null anfängt, baut die vollständige PIF aus den Unterlagen des Herstellers und den Beiträgen des Bewerters auf.

Etiketten für Großbritannien gestalten. Etiketten für Großbritannien brauchen die Anschrift der britischen verantwortlichen Person, eine Liste der Bestandteile nach der UKCR und alle besonderen Angaben für Großbritannien. Ein EU-Etikettenlayout wird erst nach gezielter Prüfung wiederverwendet.

Die SCPN-Meldung einreichen. Über das OPSS-Konto der britischen verantwortlichen Person, mit allen Angaben, die Artikel 13 entsprechen, und dem Hochladen des Etiketts.

Antwortfähigkeit gegenüber dem OPSS einplanen. Die britische verantwortliche Person muss auf Anfragen des OPSS zügig antworten können. Marken ohne eigene regulatorische Kapazität im Vereinigten Königreich bekommen das im Dienst standardmäßig mit.

Der übliche Zeitrahmen. Bei einer Marke, deren EU-Konformität vollständig steht, dauert die Konformität für das Vereinigte Königreich 6 bis 10 Wochen von der Vertragsunterschrift mit der verantwortlichen Person bis zu den über SCPN gemeldeten Mitteln. Wer bei null anfängt, rechnet mit ähnlichen Zeiten wie bei einem ersten EU-Start (3 bis 6 Monate).

Das übliche Budget. Jahresgebühr der britischen verantwortlichen Person 500 bis 2.000 GBP, Anpassung der PIF für das Vereinigte Königreich 500 bis 1.500 GBP pro Mittel (weniger, wenn die EU-PIF vollständig ist), Anpassung der Etikettengestaltung 300 bis 800 GBP pro Mittel, SCPN-Meldung über einen Dienstleister 200 bis 500 GBP pro Mittel.

Für Marken, die im Vereinigten Königreich schon verkaufen

Die operative Disziplin besteht darin, die doppelte Infrastruktur zu pflegen, ohne dass eine der beiden Seiten wegdriftet.

Jährliche Prüfung der verantwortlichen Person. Vergewissern Sie sich, dass Ihre britische verantwortliche Person noch tätig, eingetragen und erreichbar ist. Manche Dienstleister bauen um, benennen sich neu oder machen dicht, und eine abwesende verantwortliche Person schafft sofort ein Konformitätsrisiko.

Die britischen Statutory Instruments verfolgen. Das OPSS und die CTPA (Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) veröffentlichen Informationen zu laufenden und anstehenden SI. Prüfen Sie mindestens einmal im Quartal, ob ein SI Ihre Rezepturen trifft.

Vor dem 15. Juli 2026 die Betroffenheit durch die SI 2026/23 prüfen. Enthält eine Ihrer Rezepturen 4-MBC, muss die Neuformulierung für die neue Produktion vor diesem Datum abgeschlossen sein, und der Abverkauf des vorhandenen Bestands endet am 14. Januar 2027. Für die sechzehn verbotenen CMR-Stoffe ist die Frist der 15. August 2026, mit einem Abverkauf bis zum 14. Februar 2027.

SCPN-Meldungen nach Neuformulierungen aktualisieren. Jede Änderung der Zusammensetzung löst die Pflicht zur Aktualisierung der SCPN-Meldung aus.

Das Auseinanderlaufen von EU und Großbritannien beobachten. Die Listen driften allmählich auseinander: Ein Stoff, der in Großbritannien noch zugelassen ist, kann in der EU verboten sein und umgekehrt, deshalb gleichen Sie das jährlich mit Ihrem Sicherheitsbewerter ab.

Die Fehlermuster

Drei Muster sehe ich bei gescheiterter Konformität im Vereinigten Königreich immer wieder.

Anzunehmen, die verantwortliche Person in der EU decke auch Großbritannien ab. Das ist seit dem 1. Januar 2021 unmöglich, und die Annahme hält sich trotzdem. Mittel, die ohne britische verantwortliche Person nach Großbritannien eingeführt werden, sind ab der ersten Lieferung nicht konform.

Anzunehmen, die EU-PIF gelte automatisch für Großbritannien. Die Überschneidung im Inhalt ist groß, aber das Dokument ist formal getrennt, muss auf die UKCR verweisen und muss den Stoffstatus Großbritanniens abbilden.

Die Abverkaufsfristen für Großbritannien zu verpassen. Eine Rezepturänderung wegen einer EU-Änderung passt nicht unbedingt zum Zeitplan des entsprechenden britischen SI. Mittel können in einem Markt nicht mehr konform sein, während sie es im anderen noch sind.

Zu den Anforderungen an die PIF, zum Ablauf beim CPSR und zum Vergleich der Etiketten in der EU, in Großbritannien und in den USA gibt es eigene Leitfäden.

Häufige Fragen

Muss ich nach dem Brexit noch die EU-Kosmetikregeln einhalten, um im Vereinigten Königreich zu verkaufen?

Nein, aber die Regeln des Vereinigten Königreichs sind inhaltlich ähnlich. Seit dem 1. Januar 2021 gilt für kosmetische Mittel, die in Großbritannien verkauft werden, die UK-Kosmetikverordnung (UKCR), die in britisches Recht übernommen und durch Schedule 34 der Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 geändert wurde. Die UKCR hat Struktur und Inhalt der EU-Verordnung 1223/2009 behalten, ist jetzt aber rechtlich getrennt und entwickelt sich über britische Statutory Instruments eigenständig weiter. Wer in Großbritannien verkauft, braucht eine im Vereinigten Königreich ansässige verantwortliche Person, eine eigene Produktinformationsdatei für das Vereinigte Königreich, eine SCPN-Meldung (nicht CPNP) und eine Kennzeichnung nach den dortigen Regeln mit der Anschrift der britischen verantwortlichen Person. Nordirland ist ein eigener Fall: Unter dem Windsor-Rahmen folgen Mittel, die auf dem Markt in Nordirland in Verkehr gebracht werden, weiter der EU-Verordnung 1223/2009, mit einer verantwortlichen Person in Nordirland oder in der EU und mit CPNP-Meldung. Eine Marke, die in der EU und in Großbritannien verkauft, fährt eine doppelte Konformitätsinfrastruktur.

Was ist SCPN und wie unterscheidet es sich von CPNP?

SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) ist das Online-Portal der britischen Regierung, betrieben vom OPSS, über das britische verantwortliche Personen kosmetische Mittel vor dem Inverkehrbringen in Großbritannien notifizieren. CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) ist das Portal der Europäischen Kommission und deckt die EU der 27 plus Norwegen, Island, Liechtenstein und Nordirland ab. Die beiden Systeme haben denselben regulatorischen Zweck (Meldung vor dem Markt plus Daten für die Giftnotrufzentralen) und verlangen ähnliche Angaben (Produktkennung, verantwortliche Person, Rahmenrezeptur, Angaben zu CMR-Stoffen und Nanomaterialien, Etikettenlayout). Operativ sind sie getrennt: eigene Zugangsdaten, eigene Referenznummern, eigene Datenbanken und eigene zuständige Behörden. Ein Mittel, das in der EU und in Großbritannien verkauft wird, braucht sowohl eine CPNP-Meldung (über die verantwortliche Person in der EU) als auch eine SCPN-Meldung (über die britische verantwortliche Person), und die eine ersetzt die andere nicht. Beide Meldungen sind kostenlos.

Kann meine verantwortliche Person in der EU auch meine britische verantwortliche Person sein?

Für Großbritannien nicht. Seit dem 1. Januar 2021 arbeiten das Vereinigte Königreich und die EU unter getrennten regulatorischen Rahmen. Eine britische verantwortliche Person muss im Vereinigten Königreich ansässig sein, eine verantwortliche Person in der EU in einem EU-Mitgliedstaat; dieselbe Einheit kann von einem einzigen Sitz aus nicht beide Rollen ausfüllen, mit einer Ausnahme: Nordirland, das für das Regime Großbritanniens als Vereinigtes Königreich zählt und unter dem Windsor-Rahmen im EU-Regime bleibt. In der Praxis beauftragen Marken, die in beiden Märkten verkaufen, zwei getrennte Dienste als verantwortliche Person oder halten zwei eigene Einheiten. Die üblichen Kosten: britische verantwortliche Person 500 bis 2.000 GBP im Jahr, verantwortliche Person in der EU 500 bis 2.000 Euro im Jahr bei einem kleinen Katalog. Beide Rollen tragen die volle rechtliche Verantwortung für ihren Markt; keine von beiden kann sie an die andere abgeben.

Wie wirkt sich der Windsor-Rahmen auf die Kosmetik-Konformität aus?

Unter dem Windsor-Rahmen, wie die EU und das Vereinigte Königreich seit 2023 das geänderte Nordirland-Protokoll nennen, folgen kosmetische Mittel, die auf dem Markt in Nordirland in Verkehr gebracht werden, weiter der EU-Verordnung 1223/2009. Das heißt: Mittel für Nordirland werden über CPNP notifiziert, mit einer verantwortlichen Person in Nordirland oder in der EU, und sie müssen die aktuellen EU-Verbotslisten einhalten und nicht die Liste in Anhang 2 für Großbritannien, wo die beiden auseinandergehen. Qualifizierende nordirische Waren genießen "unfettered access" und gelangen ohne zusätzliche Genehmigungen ins übrige Vereinigte Königreich, und eine verantwortliche Person in Nordirland, die das nordirische Recht einhält, wird so behandelt, als erfülle sie die meisten Pflichten für Großbritannien, Sicherheitsbewertung, PIF und Kennzeichnung eingeschlossen. Der unfettered access ist aber kein Weg am Regime Großbritanniens vorbei: Eine im Vereinigten Königreich ansässige verantwortliche Person (und Nordirland zählt als Vereinigtes Königreich) muss das Mittel weiterhin über SCPN notifizieren, bevor es auf den Markt in Großbritannien kommt. Was der Status Nordirlands wegnimmt, ist die doppelte Dokumentation, nicht die Meldung. Klären Sie den aktuellen Stand mit Ihrer verantwortlichen Person, denn die Bestimmungen des Windsor-Rahmens haben sich weiterentwickelt und es gibt bestimmte Ausnahmen.

Was ist die SI 2026/23 zur UK-Kosmetikverordnung?

Statutory Instrument 2026 No. 23 (offiziell The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) ändert die Anhänge 2, 5 und 6 der UKCR und verbietet damit weitere Stoffe in kosmetischen Mitteln, die in Großbritannien verkauft werden. Die gewichtigste Änderung ist das Verbot von Enzacamen (4-Methylbenzylidencampher, 4-MBC), einem UV-Filter, der lange in Sonnenschutzmitteln eingesetzt wurde, wirksam ab dem 15. Juli 2026. Die SI verbietet außerdem sechzehn Stoffe, die nach der GB-CLP-Verordnung als CMR der Kategorie 1B oder 2 eingestuft sind, darunter TPO und Clothianidin, wirksam ab dem 15. August 2026. Mittel mit 4-MBC, die vor dem 15. Juli 2026 auf dem Markt in Großbritannien in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum Ablauf des 14. Januar 2027 weiter bereitgestellt werden, sofern sie auch die Kennzeichnungsregel für Formaldehyd in der Präambel zu Anhang 5 in der Fassung vor dem 15. Juli 2026 eingehalten haben; Mittel mit den sechzehn CMR-Stoffen, die vor dem 15. August 2026 in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum Ablauf des 14. Februar 2027 weiter bereitgestellt werden. Keine der beiden Fristen erlaubt ein weiteres Inverkehrbringen. Die SI verschärft außerdem die Kennzeichnungsanforderungen für formaldehydabspaltende Stoffe. Marken mit Rezepturen, die einen dieser Stoffe enthalten, sollten die Prüfung zur Neuformulierung abschließen und Produktinformationsdateien, Sicherheitsberichte und SCPN-Meldungen vor diesen Stichtagen aktualisieren.

Brauche ich einen CPSR für das Vereinigte Königreich, wenn ich schon einen EU-CPSR habe?

Die Überschneidung im Inhalt ist groß, das Dokument muss aber formal ein eigenes für das Vereinigte Königreich sein. Ein CPSR für das Vereinigte Königreich ist im Aufbau identisch mit einem EU-CPSR (Architektur nach Anhang I mit Teil A und Teil B, Unterschrift eines qualifizierten Sicherheitsbewerters), muss aber auf die UKCR statt auf die EU-Verordnung 1223/2009 verweisen, die in Großbritannien geltenden verbotenen Stoffe abbilden (Anhang 2 der UKCR, der seit 2021 von Anhang II der EU abweicht), die in Großbritannien geltenden Konzentrationsgrenzen anwenden (Anhang 3 der UKCR) und die Qualifikation des Sicherheitsbewerters nach den im Vereinigten Königreich anerkannten Standards belegen. In den meisten Fällen kann derselbe Sicherheitsbewerter, der den EU-CPSR erstellt hat, mit den passenden Anpassungen auch die Fassung für das Vereinigte Königreich erstellen. Der CPSR für das Vereinigte Königreich liegt in der dortigen PIF bei der britischen verantwortlichen Person, getrennt von der EU-PIF bei der verantwortlichen Person in der EU. Die üblichen Kosten für einen CPSR für das Vereinigte Königreich, wenn die EU-Fassung existiert: 300 bis 800 GBP pro Mittel (weniger als bei einem ersten CPSR, weil die zugrunde liegenden Sicherheitsdaten gemeinsam genutzt werden).

Welche Folgen hat es, wenn ein kosmetisches Mittel im Vereinigten Königreich nicht konform ist?

In Großbritannien steuert das OPSS die Durchsetzung, und ausgeführt wird sie im Handel und in der Distribution von den Trading-Standards-Beamten der örtlichen Behörden, während in Nordirland der District Council die Durchsetzungsbehörde ist; beide arbeiten im Sanktionsrahmen der UK Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, die im ganzen Vereinigten Königreich gelten. Nicht konforme Mittel können Verbesserungsanordnungen, Aussetzungsanordnungen (die ein weiteres Inverkehrbringen untersagen), Rücknahmeanordnungen, Rückrufanordnungen und Geldsanktionen nach sich ziehen. Ein Verstoß gegen die Vorschriften der UKCR, die in Schedule 4 dieser Regulations aufgeführt sind, ist für sich genommen eine Straftat, nicht erst bei Wiederholung oder grobem Ausmaß. Im summarischen Verfahren drohen dafür Freiheitsstrafe bis zu drei Monaten und, in England und Wales, eine Geldstrafe ohne Obergrenze. Eine fehlende SCPN-Meldung, eine fehlende oder nicht erreichbare britische verantwortliche Person oder ein wesentlicher Verstoß gegen die Stoffregeln der UKCR löst in der Regel sofortiges Einschreiten aus, weil das Grundanforderungen sind, die sich bei einer Kontrolle prüfen lassen. Neben der staatlichen Durchsetzung prüfen britische Händler (Boots, Superdrug, John Lewis und die großen Ketten) und Marktplätze (Amazon.co.uk und andere) die Konformität selbst, beim Onboarding von Lieferanten und bei Routineaudits. Ein Mittel, das in Großbritannien eine Kontrolle des OPSS nicht besteht, verliert den Zugang zu Marktplätzen und Handel meist binnen Tagen.

Die KI hat diese Seite aus dem englischen Original transkreiert und die Rechtsbegriffe gegen die amtliche Fassung der Verordnung in dieser Sprache geprüft. Das englische Original lesen

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