Legislação e conformidade
O regulamento cosmético do Reino Unido rege os produtos cosméticos vendidos na Grã-Bretanha (Inglaterra, Escócia e País de Gales) depois do Brexit, mantido no direito britânico e alterado pelo Schedule 34 do Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 e pelos statutory instruments (SI) posteriores.
Por trás da redação técnica, o Reino Unido manteve a arquitetura do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 e passou a ter fiscalização própria, portal de notificação próprio, regime próprio de pessoa responsável e um processo de controlo de ingredientes cada vez mais independente.
O Brexit duplicou as regras cosméticas em vez de as reescrever.
Os produtos vendidos na Grã-Bretanha têm de ter uma pessoa responsável estabelecida no Reino Unido, um ficheiro de informações sobre o produto (PIF) próprio do Reino Unido, uma notificação no portal Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) e uma rotulagem conforme com as regras britânicas. A Irlanda do Norte continua a seguir as regras da UE ao abrigo do Quadro de Windsor.
Após 30 anos no setor hair and beauty, mais recentemente em cosméticos em regime de private label (produção com a marca do cliente), vejo na conformidade do Reino Unido o percurso onde mais se cortam atalhos.
Para o panorama global da conformidade e para o quadro europeu, há guias próprios.
Aviso importante: não sou advogado nem profissional de assuntos regulamentares no Reino Unido. Isto é a perspetiva prática de quem está no setor, não é aconselhamento jurídico. Para questões concretas, convém trabalhar com um consultor regulamentar qualificado no Reino Unido.
Este guia aborda o quadro pós-Brexit, a pessoa responsável no Reino Unido, a notificação SCPN, a Irlanda do Norte, as proibições de ingredientes de 2026 e as implicações práticas.
A conformidade no Reino Unido em 2026 começa na estrutura jurídica que substituiu a jurisdição da UE.
No fim do período de transição do Brexit, a 31 de dezembro de 2020, o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 deixou de se aplicar diretamente na Grã-Bretanha. Na Irlanda do Norte continua a aplicar-se.
O seu conteúdo foi mantido no direito britânico através do Schedule 34 do Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Desde então, este corpo de normas, a que se costuma chamar regulamento cosmético do Reino Unido ou UKCR, foi alterado por uma série de statutory instruments (SI) publicados pelo Governo britânico.
A autoridade competente para a Grã-Bretanha é o Office for Product Safety and Standards (OPSS), que faz parte do Department for Business and Trade (DBT) britânico.
O OPSS exerce a fiscalização através dos inspetores locais dos Trading Standards, que têm poderes de inspeção e de apreensão ao nível do retalho e da distribuição.
A arquitetura da regulamentação cosmética britânica continua a ser reconhecivelmente a do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.
Requisito de segurança do produto. Os produtos cosméticos devem ser seguros para a saúde humana em condições de utilização normais ou razoavelmente previsíveis. O padrão de segurança é substancialmente idêntico ao do artigo 3.º do regulamento europeu.
Requisito da pessoa responsável. Todos os produtos têm de ter uma pessoa responsável, agora estabelecida no Reino Unido, sobre quem recai a responsabilidade jurídica pela conformidade.
Requisito do ficheiro de informações sobre o produto. Cada produto tem de ter um PIF conservado pela pessoa responsável e acessível ao OPSS a pedido.
O prazo de conservação é de 10 anos a contar da colocação do último lote no mercado.
Requisito do relatório de segurança do produto cosmético. O PIF tem de conter um relatório de segurança do produto cosmético (CPSR) estruturado segundo a mesma arquitetura do anexo I da versão europeia e assinado por um avaliador da segurança qualificado.
Requisito de notificação prévia. Todos os produtos têm de ser notificados antes da colocação no mercado, agora no SCPN e já não no CPNP.
Arquitetura da rotulagem. Lista de ingredientes em INCI, função do produto cosmético, conteúdo nominal, número de lote de fabrico, data de durabilidade mínima ou PAO, advertências quando exigidas, nome e endereço da pessoa responsável: tudo no essencial alinhado com a prática da UE.
Vários elementos concretos mudaram depois do Brexit.
Onde está a pessoa responsável. Tem de estar estabelecida no Reino Unido. Uma pessoa responsável estabelecida na UE não cobre o mercado da Grã-Bretanha.
Portal de notificação. O SCPN substitui o CPNP, com submissão separada, credenciais separadas e um número de referência separado.
Órgão consultivo científico. Em março de 2021, o Reino Unido criou o seu próprio Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS).
Este órgão assumiu o papel que na UE cabe ao Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC), nas avaliações de ingredientes próprias do Reino Unido.
Ciclo de alterações. As alterações da UE ao Regulamento (CE) n.º 1223/2009 não se aplicam automaticamente na Grã-Bretanha; na Irlanda do Norte aplicam-se como sempre se aplicaram, porque aí o regulamento continua em vigor. Cada atualização na Grã-Bretanha exige o seu próprio SI. É por isso que as listas de substâncias proibidas da Grã-Bretanha e da UE começaram a afastar-se a partir de 2021.
Especificidades da rotulagem. Os rótulos para a Grã-Bretanha têm de indicar um endereço britânico para a pessoa responsável. Nos produtos importados, o rótulo tem de indicar o país de origem.
Regime sancionatório. As Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 definem as molduras das sanções, os poderes de inspeção e as vias de atuação dos Trading Standards. Violar um dos artigos sobre cosméticos enumerados no Schedule 4 desses Regulations é crime por si só, sem qualquer limiar de gravidade ou de repetição. As sanções estão nas perguntas frequentes, mais abaixo.
Um só processo europeu não chega para a Grã-Bretanha.
Uma marca que vende nos dois mercados trabalha em paralelo.
Duas pessoas responsáveis, dois PIF (com conteúdo quase idêntico, mas formalmente separados), duas notificações, dois conjuntos de rótulos com endereços diferentes da pessoa responsável e dois contactos regulamentares a manter.
A sobreposição de conteúdo é grande, mas a separação jurídica é total.
Nos termos do artigo 4.º do UKCR, todos os produtos cosméticos colocados no mercado da Grã-Bretanha têm de ter uma pessoa responsável designada no Reino Unido.
Tem de ser uma pessoa singular ou coletiva estabelecida no Reino Unido, cujo nome e endereço britânico constam do rótulo do produto. Nas marcas sediadas no Reino Unido, pode ser a própria marca. Nas marcas sediadas fora do Reino Unido, incluindo as marcas da UE, é preciso contratar uma pessoa responsável estabelecida lá.
As suas obrigações espelham as do regime europeu, mas incidem sobre os deveres regulamentares britânicos.
Submeter a notificação SCPN antes de o produto ser colocado no mercado da Grã-Bretanha. Conservar o ficheiro de informações sobre o produto britânico e mantê-lo atualizado ao longo de toda a vida do produto e nos 10 anos seguintes à colocação do último lote. Garantir que o CPSR cumpre os requisitos do anexo 1 do UKCR e está assinado por um avaliador da segurança qualificado, e que o rótulo do produto cumpre os requisitos do UKCR (endereço britânico, declarações próprias do Reino Unido quando aplicáveis). Responder às perguntas de segurança do OPSS e cooperar com as inspeções dos Trading Standards. Comunicar ao OPSS os efeitos indesejáveis graves quando ocorrerem.
O mercado comercial destes serviços no Reino Unido é maduro.
Uma marca que lança no Reino Unido pode contratar empresas especializadas que oferecem a representação como pessoa responsável a par da notificação SCPN, da gestão do PIF e do acompanhamento da conformidade.
Um serviço de pessoa responsável no Reino Unido custa, por norma, de 500 a 2 000 GBP por ano (aproximadamente o equivalente em EUR/USD às taxas atuais) para um catálogo pequeno, com uma estrutura semelhante à do mercado europeu. (Todos os valores de custo deste artigo são estimativas indicativas e variam consoante o prestador, a região e o âmbito do projeto.)
Algumas empresas cobram ainda um valor por produto pelas submissões SCPN e pelas atualizações do PIF, para além da avença anual.
Antes de contratar, convém confirmar o estabelecimento real no Reino Unido (sede social, presença física e não apenas um endereço postal), a experiência regulamentar e o historial de interação com o OPSS, o sistema de gestão do PIF e a capacidade de conservação, e o âmbito exato dos serviços incluídos na avença face aos que são cobrados à parte.
Uma marca com quem trabalhei em 2024 contratou um serviço de «pessoa responsável no Reino Unido» que se revelou ser um endereço de reencaminhamento de correio, sem qualquer capacidade regulamentar por trás. Quando o OPSS enviou uma pergunta de rotina, ficou semanas sem resposta. A pessoa responsável existia no papel e estava ausente na prática. A marca teve de contratar à pressa uma pessoa responsável a sério, transferir o PIF e voltar a notificar no SCPN com a sua própria referência. Um serviço barato de pessoa responsável no Reino Unido nem sempre é sequer um serviço de pessoa responsável.
Convém orçamentar este serviço com realismo e confirmar a capacidade real dessa pessoa antes de assinar.
A pessoa responsável no Reino Unido é a infraestrutura de conformidade da marca naquele mercado, não é uma caixa de correio.
O portal Submit Cosmetic Product Notification é o sistema em linha do Governo britânico onde a pessoa responsável no Reino Unido notifica cada produto cosmético antes da colocação no mercado da Grã-Bretanha.
Para que serve. O SCPN cumpre o requisito de notificação prévia previsto no UKCR.
Também fornece os dados de composição aos centros antivenenos britânicos e às equipas de resposta médica do NHS, para uso em situações de emergência.
Acesso. Só as pessoas responsáveis no Reino Unido podem submeter notificações SCPN. O acesso abre-se com o registo de uma conta no OPSS, em regra tratado em poucos dias úteis.
Informação exigida. Categoria e forma física do produto, nome comercial, marca e identificação do produto, tipo de embalagem, nome e endereço da pessoa responsável no Reino Unido, formulação-quadro ou composição completa, declarações de substâncias CMR, declarações de nanomateriais (com requisitos de notificação adicionais paralelos aos do artigo 16.º do regulamento europeu), carregamento da arte final do rótulo e fotografia da embalagem.
Número de referência SCPN. Depois de submetida a notificação, o portal gera um número de notificação SCPN único. Esse número serve de prova de notificação e é pedido pelos retalhistas britânicos, pelos marketplaces e pela alfândega na verificação da conformidade.
Manutenção. A pessoa responsável no Reino Unido tem de atualizar a notificação SCPN sem demora sempre que mudarem as informações do produto ou a composição.
Ao abrigo do Quadro de Windsor, que é o nome que a UE e o Reino Unido usam desde 2023 para o Protocolo relativo à Irlanda do Norte na sua versão alterada, os produtos cosméticos colocados no mercado da Irlanda do Norte continuam a seguir o Regulamento (CE) n.º 1223/2009.
Ou seja: os produtos para a Irlanda do Norte notificam-se no CPNP e não no SCPN, exigem uma pessoa responsável estabelecida na Irlanda do Norte ou na UE e usam o formato de PIF europeu, com as listas de substâncias proibidas da UE.
As mercadorias qualificadas da Irlanda do Norte beneficiam de «acesso sem entraves» ao resto do Reino Unido, mas a notificação SCPN continua a ter de ser feita antes de o produto entrar no mercado da Grã-Bretanha.
Para as marcas que vendem no Reino Unido e na UE, o acesso sem entraves permite que as mercadorias qualificadas da Irlanda do Norte entrem na Grã-Bretanha sem aprovações adicionais, e pode tornar lícito mostrar um bloco de pessoa responsável da Irlanda do Norte ou da UE numa embalagem destinada à Grã-Bretanha, o que é uma questão de composição do rótulo. Não é um reconhecimento de conformidade: a avaliação da segurança, o PIF e os deveres de rotulagem são julgados pela lei da Grã-Bretanha nos seus próprios termos, e o acesso sem entraves não faz desaparecer as duas obrigações que decidem o acesso ao mercado: a pessoa responsável tem de estar estabelecida no Reino Unido (a Irlanda do Norte conta como Reino Unido) e o produto continua a ter de ser notificado no SCPN. Uma pessoa responsável estabelecida na UE, com apenas uma notificação no CPNP, não cobre a Grã-Bretanha.
Convém confirmar as orientações em vigor com a pessoa responsável no Reino Unido, porque as regras do acesso sem entraves têm exceções.
O PIF e o CPSR britânicos espelham a estrutura europeia, mas têm de ser documentos formalmente próprios do Reino Unido.
O artigo 11.º do UKCR obriga a pessoa responsável a conservar um PIF para cada produto colocado no mercado da Grã-Bretanha, facilmente acessível ao OPSS durante 10 anos a contar da colocação do último lote.
O PIF do Reino Unido tem de conter:
Descrição do produto cosmético. A especificação do produto acabado e a identificação da fórmula.
Relatório de segurança do produto cosmético (CPSR). O CPSR britânico, com a arquitetura do anexo 1, cobrindo a parte A (informação sobre a segurança do produto cosmético) e a parte B (avaliação da segurança do produto cosmético), assinado por um avaliador da segurança qualificado.
Processo de fabrico e declaração de boas práticas. Descrição do processo de fabrico com uma declaração de conformidade com as boas práticas de fabrico, em regra por referência à norma ISO 22716.
Provas dos efeitos alegados. Os elementos comprovativos de qualquer alegação feita no rótulo, no site ou na publicidade.
Dados relativos aos ensaios em animais. Os elementos sobre quaisquer ensaios em animais realizados pelo fabricante ou pelos seus fornecedores, sobre os ingredientes ou sobre o produto acabado, incluindo os ensaios feitos para outros fins regulamentares. A lei britânica, tal como a europeia, proíbe os ensaios em animais para fins cosméticos.
Requisito linguístico. O PIF do Reino Unido tem de estar em inglês: é o regulamento assimilado que o exige, e o inglês satisfaz também os requisitos da maioria dos Estados-Membros da UE para os PIF europeus equivalentes.
Um CPSR britânico é estruturalmente idêntico a um CPSR europeu, com ajustamentos nas referências próprias do Reino Unido.
O avaliador tem de remeter para os limites de restrição em vigor na Grã-Bretanha (anexo 3 do UKCR), para as substâncias proibidas em vigor na Grã-Bretanha (anexo 2 do UKCR) e para os SI que alteraram estas listas desde o Brexit.
As qualificações do avaliador da segurança no UKCR seguem o padrão europeu: diploma de estudos universitários em farmácia, toxicologia, medicina ou disciplina semelhante, ou um curso reconhecido como equivalente pelo Secretary of State, que é o ponto onde o Schedule 34 substituiu a referência a um Estado-Membro. Um avaliador qualificado na UE pode em regra assinar um CPSR britânico, desde que conheça os requisitos próprios do Reino Unido.
Implicação prática. As marcas que já têm um CPSR europeu precisam quase sempre de pedir ao avaliador da segurança uma versão própria do Reino Unido, que remeta para o UKCR e não para o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, reflita as substâncias proibidas em vigor na Grã-Bretanha (que se afastaram das listas da UE desde 2021) e aplique os limites de concentração de ingredientes em vigor na Grã-Bretanha. A sobreposição de conteúdo é grande, mas o documento tem de ser formalmente separado.
Para os requisitos e o processo do CPSR em detalhe, há um guia próprio.
As marcas que vendem nos dois mercados mantêm por norma uma infraestrutura documental em paralelo.
PIF em duplicado. Dois ficheiros separados, um com o endereço da pessoa responsável na UE e as referências do CPSR europeu, outro com o endereço da pessoa responsável no Reino Unido e as referências do CPSR britânico. A maior parte do conteúdo é comum, mas os ficheiros existem em separado e cada um fica à guarda da respetiva pessoa responsável.
Notificação em duplicado. O CPNP para os Estados-Membros da UE e para a Irlanda do Norte, o SCPN para a Grã-Bretanha.
Variantes de rótulo. Rótulos do mercado europeu com o endereço da pessoa responsável na UE, rótulos da Grã-Bretanha com o endereço da pessoa responsável no Reino Unido. Nos produtos fisicamente fabricados fora do Reino Unido, a indicação do país de origem pode ter de ser ajustada.
Sincronização das atualizações. Quando houver uma alteração de fórmula ou uma atualização de ingredientes, os dois PIF têm de ser atualizados, as duas notificações também, e a arte final dos rótulos dos dois mercados tem de ser refeita. Esta disciplina operacional é o preço da conformidade em dois mercados.
O controlo de ingredientes na Grã-Bretanha afastou-se da prática da UE a partir de 2021, e 2026 traz o conjunto mais relevante de alterações próprias da Grã-Bretanha até hoje.
O anexo 2 do UKCR enumera as substâncias proibidas nos produtos cosméticos. O anexo 3 enumera as substâncias sujeitas a restrições, com limites de concentração e condições de utilização próprios. Os anexos 4, 5 e 6 abrangem os corantes autorizados, os conservantes e os filtros para radiações ultravioletas.
As alterações a estes anexos fazem-se por statutory instruments (SI) aprovados pelo Governo britânico, com base em pareceres científicos do SAG-CS, o equivalente britânico do CCSC.
O SAG-CS tem um mandato mais estreito do que o CCSC europeu. Analisa substâncias a pedido do Governo britânico, emite pareceres que alimentam as propostas regulamentares do OPSS e publica as suas conclusões para períodos de comentário público antes da adoção final do SI.
O Statutory Instrument 2026 No. 23 (com o título oficial The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) é a atualização britânica de ingredientes mais relevante dos últimos tempos.
O projeto foi notificado à OMC a 31 de outubro de 2025, a consulta fechou a 30 de dezembro de 2025 e as regras finais entram em vigor em meados de 2026.
Proibição do Enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC). A partir de 15 de julho de 2026, este filtro para radiações ultravioletas fica proibido nos produtos cosméticos colocados no mercado da Grã-Bretanha. Passa da lista de filtros para radiações ultravioletas autorizados (anexo 6 do UKCR) para a lista de substâncias proibidas (anexo 2).
Mais dezasseis substâncias CMR proibidas. Classificadas como CMR de categoria 1B ou 2 ao abrigo do GB CLP Regulation, entram no anexo 2 do UKCR como entradas 1745 a 1760, em vigor a partir de 15 de agosto de 2026. O 4-MBC é um aditamento à parte, a entrada 1744, em vigor a partir de 15 de julho de 2026, pelo que não é uma das dezasseis: são dezassete entradas ao todo. As dezasseis são o Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO), a Clothianidin, o Dimethyl propylphosphonate, o Dibutyltin maleate e mais doze enumeradas no Schedule do SI.
Transição de escoamento. Dois períodos de escoamento separados. 4-MBC: as existências colocadas no mercado da Grã-Bretanha antes de 15 de julho de 2026 e conformes com a regra de rotulagem do formaldeído do ponto 2 do preâmbulo do anexo 5, na redação anterior a essa data, podem continuar a ser disponibilizadas até ao fim de 14 de janeiro de 2027. As dezasseis substâncias CMR: as existências colocadas antes de 15 de agosto de 2026 podem continuar a ser disponibilizadas até ao fim de 14 de fevereiro de 2027. Nenhum dos dois períodos permite novas colocações no mercado.
Rotulagem do formaldeído. O SI 2026/23 aperta também o limiar de rotulagem das substâncias libertadoras de formaldeído, aproximando a prática britânica dos requisitos da UE neste ponto concreto.
Entre 2021 e 2025, o Reino Unido aprovou vários SI que atualizaram os anexos cosméticos, em regra alinhados com as alterações da UE, mas com calendário e âmbito próprios.
Entre os SI recentes mais importantes contam-se o SI 2022/659, o SI 2023/836, o SI 2024/455, o SI 2024/1334, o SI 2025/413 e o SI 2025/901. Cobriram atualizações às restrições do anexo III sobre substâncias como o ácido kójico, o BHT, o salicilato de metilo e alguns conservantes, mais ajustamentos aos filtros para radiações ultravioletas. Nenhum deles tocou no anexo 4: a lista de corantes da Grã-Bretanha manteve-se congelada no conteúdo de 31 de dezembro de 2020 durante todo o período, e é um dos pontos em que uma marca que parte do princípio de que a Grã-Bretanha segue a UE se engana.
Os prazos de escoamento dos SI anteriores estenderam-se até ao final de 2025 e ao início de 2026. As marcas que ainda vendem produtos com substâncias afetadas por reformulações podem estar a usar períodos de escoamento que estão agora a terminar.
O calendário do SI 2026/23 mostra bem como funciona hoje a política de ingredientes na Grã-Bretanha e na UE.
A UE adotou o Regulamento (UE) 2026/78 da Comissão a 12 de janeiro de 2026 (o instrumento europeu de alteração CMR), que atualizou os anexos II, III, IV e V do regulamento europeu. O SI 2026/23 não é a contraparte desse ato na Grã-Bretanha: os dois instrumentos tratam substâncias diferentes. O ato da UE ocupa-se sobretudo da prata como corante, que a Grã-Bretanha não seguiu, ao passo que o SI 2026/23 trabalha sobre o 4-MBC, um grupo de substâncias CMR e o limiar do formaldeído, nos anexos 2, 5 e 6 da Grã-Bretanha, e não toca no anexo 4. Os equivalentes europeus mais próximos do SI 2026/23 são os atos anteriores sobre essas mesmas substâncias, não este.
Para as marcas que vendem nos dois mercados, isto quer dizer que um único «calendário de conformidade» não chega. Cada mercado tem o seu próprio calendário, e as decisões de reformulação têm de contar com o mercado que tiver o prazo mais curto ou mais exigente.
O afastamento entre a Grã-Bretanha e a UE é gradual, não é dramático. A maior parte das regras cosméticas britânicas continua a seguir de perto a UE, porque não há benefício estratégico nenhum em divergir só por divergir. Mas o afastamento gradual é real e, em 2026, já chega para que uma marca não possa contar com uma fórmula europeia única que sirva os dois mercados em todas as categorias de produto.
Convém planear a reformulação por etapas e não um grande esforço harmonizado de uma só vez. Uma categoria de produto que hoje está em ordem pode exigir atenção daqui a seis meses, em função do próximo SI britânico ou do próximo regulamento de alteração europeu.
O percurso de conformidade no Reino Unido tem padrões próprios, e não são os mesmos em todas as fases da marca.
Cinco passos, pela ordem habitual.
Designar uma pessoa responsável no Reino Unido. Antes de qualquer outro trabalho de conformidade britânica, contrata-se a pessoa responsável. A marca vai precisar do endereço britânico registado dessa pessoa para os rótulos e para as notificações, pelo que esta decisão vem antes de fechar o rótulo.
Montar ou adaptar o PIF e o CPSR britânicos. Se a marca já tiver um PIF e um CPSR europeus, trabalha-se com o avaliador da segurança para produzir uma versão própria do Reino Unido. Quem começa do zero monta o PIF britânico completo a partir da documentação do fabricante e do trabalho do avaliador.
Desenhar os rótulos para a Grã-Bretanha. Os rótulos da Grã-Bretanha têm de levar o endereço da pessoa responsável no Reino Unido, uma lista de ingredientes conforme com o UKCR e as menções próprias da Grã-Bretanha, quando existam. A arte final europeia só se reaproveita depois de uma revisão específica.
Submeter a notificação SCPN. Pela conta OPSS da pessoa responsável no Reino Unido, com toda a informação equivalente à do artigo 13.º e com o carregamento do rótulo do produto.
Garantir capacidade de resposta ao OPSS. A pessoa responsável no Reino Unido tem de conseguir responder depressa às perguntas do OPSS. Nas marcas sem capacidade regulamentar própria no Reino Unido, o serviço de pessoa responsável cobre isto por defeito.
Prazos habituais. Numa marca com a conformidade europeia toda feita, acrescentar a conformidade britânica leva 6 a 10 semanas, da assinatura do contrato com a pessoa responsável até aos produtos notificados no SCPN. Numa marca que começa do zero, os prazos são semelhantes aos de um primeiro lançamento na UE, ou seja, de 3 a 6 meses.
Orçamento habitual. Avença anual da pessoa responsável no Reino Unido, de 500 a 2 000 GBP; adaptação do PIF britânico, de 500 a 1 500 GBP por produto (menos se o PIF europeu estiver completo); ajuste do desenho do rótulo britânico, de 300 a 800 GBP por produto; submissão SCPN, de 200 a 500 GBP por produto através de um prestador.
A disciplina operacional está em manter a infraestrutura em paralelo sem deixar que nenhum dos lados se desatualize.
Verificação anual da pessoa responsável. Convém confirmar todos os anos que continua em atividade, registada e a responder. Há prestadores que mudam de estrutura, mudam de nome ou encerram, e com uma pessoa responsável ausente o incumprimento é imediato.
Acompanhar os SI britânicos. O OPSS e a CTPA (Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) publicam informação sobre os SI em vigor e sobre os que estão a caminho. No mínimo, faz-se uma verificação trimestral dos SI que afetem as fórmulas da marca.
Avaliar o risco do SI 2026/23 antes de 15 de julho de 2026. Se alguma das fórmulas contiver 4-MBC, a reformulação tem de estar concluída antes dessa data para a produção nova, e o escoamento das existências termina a 14 de janeiro de 2027. Para as dezasseis substâncias CMR proibidas, o prazo é 15 de agosto de 2026, com o escoamento a terminar a 14 de fevereiro de 2027.
Atualizar as notificações SCPN depois das reformulações. Qualquer alteração de composição dá origem à obrigação de atualizar o SCPN.
Vigiar o afastamento entre a UE e a Grã-Bretanha. As listas afastam-se aos poucos, pelo que uma substância ainda autorizada na Grã-Bretanha pode estar proibida na UE, ou ao contrário, e convém cruzar as duas listas todos os anos com o avaliador da segurança.
Vejo três padrões a repetirem-se nas falhas de conformidade no Reino Unido.
Partir do princípio de que a pessoa responsável na UE também cobre a Grã-Bretanha. Isto é impossível desde 1 de janeiro de 2021, e mesmo assim a ideia persiste. Os produtos importados para a Grã-Bretanha sem uma pessoa responsável no Reino Unido ficam em incumprimento logo na primeira remessa.
Partir do princípio de que o PIF europeu serve automaticamente para a Grã-Bretanha. A sobreposição de conteúdo é grande, mas o documento é formalmente separado, tem de remeter para o UKCR e tem de refletir o estatuto dos ingredientes na Grã-Bretanha.
Falhar os prazos de escoamento da Grã-Bretanha. Uma alteração de fórmula feita para cumprir uma alteração europeia pode não coincidir com o calendário do SI britânico correspondente. Um produto pode ficar em incumprimento num mercado e continuar conforme no outro.
Para os requisitos do PIF em detalhe, para o processo do CPSR e para a comparação de rótulos entre a UE, a Grã-Bretanha e os EUA, há guias próprios.
Depois do Brexit, ainda é preciso cumprir as regras cosméticas da UE para vender no Reino Unido?
Não, mas as regras britânicas são substancialmente parecidas. Desde 1 de janeiro de 2021, é o regulamento cosmético do Reino Unido (UKCR), mantido no direito britânico e alterado pelo Schedule 34 do Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, que rege os cosméticos vendidos na Grã-Bretanha. O UKCR manteve a estrutura e o conteúdo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, mas é hoje juridicamente separado e evolui de forma independente através dos statutory instruments britânicos. Vender na Grã-Bretanha exige uma pessoa responsável estabelecida no Reino Unido, um ficheiro de informações sobre o produto próprio do Reino Unido, uma notificação no SCPN e não no CPNP, e uma rotulagem conforme com as regras britânicas, com o endereço da pessoa responsável no Reino Unido. A Irlanda do Norte é um caso à parte: ao abrigo do Quadro de Windsor, os produtos colocados no mercado norte-irlandês continuam a seguir o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, com uma pessoa responsável na Irlanda do Norte ou na UE e com notificação no CPNP. Uma marca que vende na UE e na Grã-Bretanha mantém uma infraestrutura de conformidade em paralelo.
O que é o SCPN e em que difere do CPNP?
O SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) é o portal em linha do Governo britânico, gerido pelo OPSS, onde as pessoas responsáveis no Reino Unido notificam os produtos cosméticos antes da colocação no mercado da Grã-Bretanha. O CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) é o portal da Comissão Europeia, que abrange os 27 Estados-Membros da UE, mais a Noruega, a Islândia, o Liechtenstein e a Irlanda do Norte. Os dois sistemas têm a mesma finalidade regulamentar, a notificação prévia à colocação no mercado e os dados para os centros antivenenos, e pedem informação semelhante: identificação do produto, pessoa responsável, formulação-quadro, declarações de substâncias CMR e de nanomateriais, arte final do rótulo. São distintos do ponto de vista operacional: credenciais de acesso separadas, números de referência separados, bases de dados separadas e autoridades competentes separadas. Um produto vendido na UE e na Grã-Bretanha exige as duas notificações, a do CPNP através da pessoa responsável na UE e a do SCPN através da pessoa responsável no Reino Unido, e uma não substitui a outra. As duas notificações são gratuitas.
A pessoa responsável na UE pode ser também a pessoa responsável no Reino Unido?
Para a Grã-Bretanha, não. Desde 1 de janeiro de 2021, o Reino Unido e a UE têm quadros regulamentares separados. Uma pessoa responsável no Reino Unido tem de estar estabelecida no Reino Unido e uma pessoa responsável na UE tem de estar estabelecida num Estado-Membro; a mesma entidade não pode desempenhar os dois papéis a partir de um só estabelecimento, com uma exceção: a Irlanda do Norte, que conta como Reino Unido para o regime da Grã-Bretanha e continua dentro do regime da UE ao abrigo do Quadro de Windsor. Na prática, as marcas que vendem nos dois mercados contratam dois serviços distintos de pessoa responsável ou mantêm duas entidades internas. Custos habituais: serviço de pessoa responsável no Reino Unido de 500 a 2 000 GBP por ano, serviço de pessoa responsável na UE de 500 a 2 000 euros por ano para um catálogo pequeno. Os dois papéis têm responsabilidade jurídica plena no respetivo mercado, e nenhum deles pode delegar essa responsabilidade no outro.
Como é que o Quadro de Windsor afeta a conformidade cosmética?
Ao abrigo do Quadro de Windsor, que é o nome que a UE e o Reino Unido usam desde 2023 para o Protocolo relativo à Irlanda do Norte na sua versão alterada, os produtos cosméticos colocados no mercado da Irlanda do Norte continuam a seguir o Regulamento (CE) n.º 1223/2009. Ou seja: os produtos para a Irlanda do Norte notificam-se no CPNP, com uma pessoa responsável na Irlanda do Norte ou na UE, e têm de cumprir as listas de substâncias proibidas da UE em vigor, e não a lista do anexo 2 da Grã-Bretanha onde as duas divergem. As mercadorias qualificadas da Irlanda do Norte beneficiam de «acesso sem entraves» e entram no resto do Reino Unido sem aprovações adicionais, e uma pessoa responsável na Irlanda do Norte que cumpra a lei norte-irlandesa é tratada como cumprindo a maior parte das obrigações da Grã-Bretanha, incluindo a avaliação da segurança, o PIF e a rotulagem. Ainda assim, o acesso sem entraves não é uma forma de contornar o regime da Grã-Bretanha: uma pessoa responsável estabelecida no Reino Unido (e a Irlanda do Norte conta como Reino Unido) tem na mesma de notificar o produto no SCPN antes de ele entrar no mercado da Grã-Bretanha. O que o estatuto da Irlanda do Norte dispensa é a documentação em duplicado, não a notificação. Convém confirmar as orientações em vigor com a pessoa responsável, porque as disposições do Quadro de Windsor foram evoluindo e há exceções concretas.
O que é o SI 2026/23 do regulamento cosmético do Reino Unido?
O Statutory Instrument 2026 No. 23 (com o título oficial The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) altera os anexos 2, 5 e 6 do UKCR para proibir mais substâncias nos produtos cosméticos vendidos na Grã-Bretanha. A alteração mais relevante é a proibição do Enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC), um filtro para radiações ultravioletas historicamente usado em protetores solares, com efeitos a partir de 15 de julho de 2026. O SI proíbe também dezasseis substâncias classificadas como CMR de categoria 1B ou 2 ao abrigo do GB CLP Regulation, entre as quais o TPO e a Clothianidin, com efeitos a partir de 15 de agosto de 2026. Os produtos com 4-MBC colocados no mercado da Grã-Bretanha antes de 15 de julho de 2026 podem continuar a ser disponibilizados até ao fim de 14 de janeiro de 2027, desde que cumprissem também a regra de rotulagem do formaldeído do preâmbulo do anexo 5 na redação anterior a 15 de julho de 2026; os produtos com as dezasseis substâncias CMR colocados antes de 15 de agosto de 2026 podem continuar a ser disponibilizados até ao fim de 14 de fevereiro de 2027. Nenhum dos dois períodos permite novas colocações no mercado. O SI aperta ainda os requisitos de rotulagem das substâncias libertadoras de formaldeído. As marcas com fórmulas que contenham alguma destas substâncias devem concluir as revisões de reformulação e atualizar os ficheiros de informações sobre o produto, os relatórios de segurança e as notificações SCPN antes dessas datas.
É preciso um CPSR britânico quando já existe um CPSR europeu?
A sobreposição de conteúdo é grande, mas o documento tem de ser formalmente próprio do Reino Unido. Um CPSR britânico é estruturalmente idêntico a um CPSR europeu, com a arquitetura da parte A e da parte B do anexo I e a assinatura de um avaliador da segurança qualificado, mas tem de remeter para o UKCR e não para o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, refletir as substâncias proibidas em vigor na Grã-Bretanha (anexo 2 do UKCR, que se afastou do anexo II europeu desde 2021), aplicar os limites de concentração de ingredientes em vigor na Grã-Bretanha (anexo 3 do UKCR) e remeter para as qualificações do avaliador segundo os padrões reconhecidos no Reino Unido. Na maioria dos casos, o mesmo avaliador da segurança que produziu o CPSR europeu pode produzir a versão britânica com os ajustamentos devidos. O CPSR britânico fica no PIF do Reino Unido, à guarda da pessoa responsável no Reino Unido, separado do PIF europeu que está à guarda da pessoa responsável na UE. Custo habitual para produzir um CPSR britânico quando já existe a versão europeia: 300 a 800 GBP por produto, menos do que um primeiro CPSR, porque os dados de segurança de base são comuns.
Quais são as consequências do incumprimento das regras cosméticas no Reino Unido?
Na Grã-Bretanha a fiscalização é dirigida pelo OPSS e executada ao nível do retalho e da distribuição pelos inspetores dos Trading Standards, sob a autoridade local, enquanto na Irlanda do Norte a autoridade de fiscalização é o conselho distrital; ambos trabalham dentro do quadro sancionatório das Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, que se aplicam a todo o Reino Unido. Os produtos não conformes podem ser alvo de notificações de melhoria, notificações de suspensão (que proíbem novas colocações no mercado), notificações de retirada, ordens de recolha e sanções pecuniárias. Violar as disposições do UKCR enumeradas no Schedule 4 desses Regulations é crime por si só, e não apenas quando há repetição ou gravidade especial. Em processo sumário, a pena vai até três meses de prisão e, em Inglaterra e no País de Gales, uma multa sem limite máximo. A falta de notificação SCPN, a falta de pessoa responsável no Reino Unido ou o incumprimento material das regras do UKCR sobre ingredientes desencadeiam quase sempre uma atuação imediata, porque são requisitos de base verificáveis numa inspeção. Para além da fiscalização legal, os retalhistas britânicos (a Boots, a Superdrug, a John Lewis e as grandes cadeias) e os marketplaces (a Amazon.co.uk, entre outros) fazem a sua própria verificação de conformidade na admissão de fornecedores e nas auditorias de rotina. Um produto que não passe numa inspeção do OPSS na Grã-Bretanha perde em poucos dias o acesso aos marketplaces e aos retalhistas.
A IA transcriou esta página a partir do original inglês, e verificou os termos regulamentares na versão oficial do regulamento em português. Ler o original inglês
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