Normativa e conformità
Il regolamento cosmetico del Regno Unito governa i prodotti cosmetici venduti in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) dopo la Brexit, mantenuto nel diritto britannico e modificato dallo Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 e dagli statutory instrument successivi.
Sotto il linguaggio tecnico, il Regno Unito ha tenuto l’architettura del regolamento europeo 1223/2009 e poi ha messo in piedi i propri controlli, il proprio portale di notifica, il proprio impianto di persona responsabile e un processo di controllo degli ingredienti sempre più indipendente.
La Brexit ha raddoppiato le regole sui cosmetici invece di riscriverle.
I prodotti venduti in Gran Bretagna hanno bisogno di una persona responsabile con sede nel Regno Unito, di una documentazione informativa sul prodotto specifica per il Regno Unito, di una notifica sul portale Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) e di un’etichetta a norma britannica. L’Irlanda del Nord continua a seguire le regole europee in forza del quadro di Windsor.
Dopo 30 anni nel settore hair and beauty, più di recente nella cosmetica in private label, il percorso di conformità britannico è quello in cui vedo prendere più scorciatoie.
Per il quadro più ampio della conformità a livello mondiale e per l'impianto europeo, rimando a quelle guide.
Avvertenza importante: non sono un avvocato né un professionista di affari regolatori britannico. Quello che leggi è esperienza pratica di settore, non consulenza legale. Per le domande specifiche, rivolgiti a un consulente regolatorio britannico qualificato.
In questa guida trovi l’impianto post-Brexit, la persona responsabile britannica, la notifica SCPN, l’Irlanda del Nord, i divieti sugli ingredienti del 2026 e le conseguenze pratiche.
La conformità britannica nel 2026 parte dalla struttura giuridica che ha preso il posto della giurisdizione europea.
Alla fine del periodo di transizione della Brexit, il 31 dicembre 2020, il regolamento cosmetico europeo 1223/2009 ha smesso di applicarsi direttamente in Gran Bretagna. In Irlanda del Nord continua ad applicarsi.
La sua sostanza è stata mantenuta nel diritto britannico attraverso lo Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Da allora questo corpo di norme, che tutti chiamano UK Cosmetics Regulation, o UKCR, è stato modificato da una serie di statutory instrument emanati dal governo britannico.
L’autorità competente per la Gran Bretagna è l'Office for Product Safety and Standards (OPSS), che fa parte del Department for Business and Trade (DBT) britannico.
L’OPSS fa applicare le regole attraverso i funzionari locali dei Trading Standards, che hanno poteri di ispezione e di sequestro a livello di vendita al dettaglio e di distribuzione.
L’architettura della normativa cosmetica britannica resta riconoscibilmente quella del 1223/2009 europeo.
L’obbligo di sicurezza del prodotto. I cosmetici devono essere sicuri per la salute umana in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili. Il criterio di sicurezza è nella sostanza identico all’articolo 3 europeo.
L’obbligo della persona responsabile. Ogni prodotto deve avere una persona responsabile, che adesso ha sede nel Regno Unito, e su di lei ricade la responsabilità legale della conformità.
L’obbligo della documentazione informativa sul prodotto. Ogni prodotto deve avere un PIF tenuto dalla persona responsabile e accessibile all’OPSS su richiesta.
Il periodo di conservazione è di 10 anni dopo che l’ultimo lotto è stato immesso sul mercato.
L’obbligo della relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico. Il PIF deve contenere un CPSR strutturato secondo la stessa architettura dell’allegato I della versione europea, firmato da un valutatore della sicurezza qualificato.
L’obbligo di notifica prima dell’immissione sul mercato. Ogni prodotto va notificato prima di essere immesso sul mercato, adesso attraverso l’SCPN e non più il CPNP.
L’impianto dell’etichettatura. Elenco degli ingredienti in nomenclatura INCI, indicazione della funzione, quantità netta, identificativo del lotto, data di durata minima o PAO, avvertenze dove servono, nome e indirizzo della persona responsabile: tutto sostanzialmente allineato alla pratica europea.
Dopo la Brexit alcuni elementi precisi sono cambiati.
Dove è stabilita la persona responsabile. Deve essere stabilita nel Regno Unito. Una persona responsabile UE non può coprire il mercato della Gran Bretagna.
Il portale di notifica. L’SCPN prende il posto del CPNP, con una trasmissione a parte, credenziali a parte e un numero di riferimento a parte.
L’organo consultivo scientifico. Nel marzo 2021 il Regno Unito ha istituito il proprio Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS).
Questo organo ha preso il posto del CSSC europeo per le valutazioni degli ingredienti che riguardano il Regno Unito.
Il ciclo delle modifiche. Le modifiche europee al regolamento 1223/2009 non si applicano in automatico in Gran Bretagna; in Irlanda del Nord sì, come è sempre stato, perché lì il regolamento resta in vigore. Ogni aggiornamento della Gran Bretagna richiede il suo statutory instrument. È per questo che dal 2021 l’elenco della Gran Bretagna e quello europeo delle sostanze vietate hanno cominciato a divergere.
I dettagli dell’etichetta. Le etichette per la Gran Bretagna devono riportare un indirizzo nel Regno Unito per la persona responsabile. Per i prodotti importati l’etichetta deve indicare il paese d’origine.
Il regime dei controlli. Le Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 fissano le forbici delle sanzioni, i poteri di ispezione e le vie con cui i Trading Standards fanno applicare le regole. Violare uno degli articoli sui cosmetici elencati nello Schedule 4 di quelle Regulations è di per sé un reato, senza alcuna soglia di gravità o di ripetizione. Le sanzioni stanno nelle FAQ qui sotto.
Un solo fascicolo europeo non copre la Gran Bretagna.
Un marchio che vende su entrambi i mercati lavora su due binari.
Due persone responsabili, due PIF (nei contenuti quasi identici ma formalmente distinti), due notifiche, due serie di etichette con indirizzi diversi della persona responsabile e due referenti regolatori da tenere in piedi.
La sovrapposizione dei contenuti è alta, ma la separazione giuridica è totale.
Secondo l’articolo 4 dell’UK Cosmetics Regulation, ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato della Gran Bretagna deve avere una persona responsabile britannica designata.
La persona responsabile britannica deve essere una persona fisica o giuridica stabilita nel Regno Unito, e il suo nome e il suo indirizzo britannico compaiono sull’etichetta del prodotto. Per i marchi che hanno sede nel Regno Unito può essere il marchio stesso. Per i marchi con sede fuori dal Regno Unito, compresi quelli europei, bisogna mettere sotto contratto una persona responsabile con sede britannica.
I compiti della persona responsabile britannica ricalcano l’impianto della persona responsabile UE, ma valgono per gli obblighi regolatori britannici.
Trasmettere la notifica SCPN prima che il prodotto sia immesso sul mercato della Gran Bretagna. Tenere la documentazione informativa sul prodotto britannica e mantenerla per tutta la vita del prodotto più 10 anni dopo l’immissione dell’ultimo lotto. Assicurarsi che il CPSR rispetti i requisiti dell’allegato 1 dell’UKCR e sia firmato da un valutatore della sicurezza qualificato, e che l’etichetta rispetti i requisiti dell’UKCR (indirizzo britannico, dichiarazioni specifiche per il Regno Unito dove servono). Rispondere alle richieste dell’OPSS sulla sicurezza e collaborare con le ispezioni dei Trading Standards. Segnalare all’OPSS gli effetti indesiderabili gravi quando si verificano.
Il mercato commerciale dei servizi di persona responsabile britannica è maturo.
Un marchio che lancia nel Regno Unito può rivolgersi a società specializzate che offrono la rappresentanza come persona responsabile britannica insieme alla notifica SCPN, alla gestione del PIF e al monitoraggio della conformità.
Un servizio di persona responsabile britannica costa di solito dalle 500 alle 2.000 sterline all’anno (grosso modo l’equivalente in euro o in dollari ai cambi attuali) per un catalogo piccolo, con una struttura simile a quella del mercato dei servizi di persona responsabile UE. (Tutte le cifre di costo di questo articolo sono stime indicative, che cambiano da fornitore a fornitore, da regione a regione e a seconda dell’ampiezza del progetto.)
Alcune società, oltre alla quota annuale, fanno pagare una tariffa a prodotto per le trasmissioni SCPN e per gli aggiornamenti del PIF.
Prima di firmare con una persona responsabile britannica, controlla che sia davvero stabilita nel Regno Unito (sede legale, presenza fisica, non solo un recapito postale), che esperienza regolatoria ha e come ha lavorato con l’OPSS in passato, con quale sistema gestisce e conserva i PIF, e che cosa è compreso nella quota base e che cosa invece si paga a parte.
Un marchio che ho seguito nel 2024 aveva firmato un servizio di "persona responsabile britannica" che si è rivelato un indirizzo di inoltro, senza nessuna competenza regolatoria dietro. Quando l’OPSS ha mandato una richiesta di routine, è rimasta senza risposta per settimane. La persona responsabile c’era sulla carta e non c’era nei fatti. Il marchio ha dovuto correre a firmare con una persona responsabile vera, trasferire il PIF e rifare la notifica SCPN sotto il proprio riferimento. Un servizio di persona responsabile britannica che costa poco a volte non è affatto un servizio di persona responsabile.
Fai il budget con criterio e verifica che la persona responsabile britannica sia davvero in grado di lavorare, prima di firmare.
La persona responsabile britannica è la tua struttura di conformità su quel mercato, non una casella postale.
Il portale Submit Cosmetic Product Notification è il sistema online del governo britannico in cui la persona responsabile britannica notifica ogni prodotto cosmetico prima dell’immissione sul mercato della Gran Bretagna.
A che cosa serve. L’SCPN assolve l’obbligo di notifica prima dell’immissione sul mercato previsto dall’UKCR.
Mette anche i dati di composizione a disposizione dei centri antiveleno britannici e delle squadre mediche di emergenza del NHS.
L’accesso. Solo le persone responsabili britanniche possono trasmettere notifiche SCPN. L’accesso si apre registrando un account OPSS, e la registrazione di solito viene evasa in pochi giorni lavorativi.
Le informazioni richieste. Categoria e forma fisica del prodotto, denominazione commerciale, marchio e identificazione del prodotto, tipo di imballaggio, nome e indirizzo della persona responsabile britannica, formulazione quadro o composizione completa, dichiarazioni sulle sostanze CMR, dichiarazioni sui nanomateriali (con obblighi di notifica aggiuntivi paralleli a quelli dell’articolo 16 europeo), caricamento della grafica dell’etichetta e fotografia dell’imballaggio.
Il numero di riferimento SCPN. Una volta trasmessa la notifica, il portale genera un numero di notifica SCPN unico. Quel numero vale come prova della notifica e lo chiedono i retailer britannici, i marketplace e la dogana quando verificano la conformità.
La manutenzione. La persona responsabile britannica deve aggiornare senza indugio la notifica SCPN quando cambiano le informazioni sul prodotto o la composizione degli ingredienti.
In forza del quadro di Windsor, che dal 2023 è il nome con cui l’Unione europea e il Regno Unito chiamano il protocollo sull’Irlanda del Nord come emendato, i prodotti cosmetici immessi sul mercato nordirlandese continuano a seguire il regolamento europeo 1223/2009.
Vuol dire che i prodotti destinati all’Irlanda del Nord si notificano attraverso il CPNP e non l’SCPN, hanno bisogno di una persona responsabile stabilita in Irlanda del Nord o nell’Unione europea e usano il formato di PIF europeo, con gli elenchi europei delle sostanze vietate.
Le merci nordirlandesi qualificate godono dell'"accesso senza ostacoli" al resto del Regno Unito, ma la notifica SCPN va comunque fatta prima che il prodotto arrivi sul mercato della Gran Bretagna.
Per i marchi che vendono sia nel Regno Unito sia nell’Unione europea, l’accesso senza ostacoli permette alle merci nordirlandesi qualificate di entrare in Gran Bretagna senza altre autorizzazioni, e può rendere lecito mostrare il blocco con la persona responsabile nordirlandese o europea sulle confezioni destinate alla Gran Bretagna, che è una questione di impaginazione dell’etichetta. Non è un riconoscimento di conformità: la valutazione della sicurezza, il PIF e gli obblighi di etichettatura si giudicano sulla legge britannica per conto loro, e l’accesso senza ostacoli non toglie di mezzo i due obblighi che decidono l’accesso al mercato: la persona responsabile deve essere stabilita nel Regno Unito (e l’Irlanda del Nord conta come Regno Unito), e il prodotto va comunque notificato attraverso l’SCPN. Una persona responsabile stabilita nell’Unione europea che ha in mano solo una notifica CPNP non copre la Gran Bretagna.
Verifica le indicazioni aggiornate con la tua persona responsabile britannica, perché sull’accesso senza ostacoli ci sono eccezioni.
Il PIF e il CPSR britannici ricalcano la struttura europea, ma sul piano formale devono essere documenti britannici a sé.
L’articolo 11 dell’UKCR impone alla persona responsabile di tenere un PIF per ogni prodotto immesso sul mercato della Gran Bretagna, facilmente accessibile all’OPSS per 10 anni dopo l’immissione dell’ultimo lotto.
Il PIF britannico deve contenere:
La descrizione del prodotto. Le specifiche del prodotto finito e l’identificazione della formula.
La relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR). Il CPSR britannico costruito sull’architettura dell’allegato 1, con la parte A (le informazioni sulla sicurezza) e la parte B (le conclusioni della valutazione della sicurezza), firmato da un valutatore della sicurezza qualificato.
Il metodo di fabbricazione e la dichiarazione GMP. La descrizione del processo di fabbricazione con una dichiarazione di conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), di solito con riferimento alla ISO 22716.
Le prove degli effetti attribuiti al prodotto. Gli elementi a sostegno di qualunque claim fatto in etichetta, sul sito o nella pubblicità.
I dati sulla sperimentazione animale. I dati relativi a qualunque sperimentazione animale effettuata dal fabbricante o dai suoi fornitori sugli ingredienti o sul prodotto finito, comprese le sperimentazioni condotte per altri scopi regolatori. La legge britannica, come quella europea, vieta la sperimentazione animale a fini cosmetici.
La lingua. Il PIF britannico deve essere in inglese: lo impone il regolamento assimilato, e l’inglese soddisfa anche i requisiti della maggior parte degli Stati membri UE per i PIF europei equivalenti.
Un CPSR britannico è strutturalmente identico a un CPSR europeo, con gli aggiustamenti dei riferimenti specifici britannici.
Il valutatore deve richiamare i limiti di restrizione della Gran Bretagna in vigore (allegato 3 dell’UKCR), le sostanze vietate in Gran Bretagna in vigore (allegato 2 dell’UKCR) e gli statutory instrument che dopo la Brexit hanno modificato quegli elenchi.
Le qualifiche del valutatore della sicurezza previste dall’UKCR seguono lo standard europeo: diploma universitario in farmacia, tossicologia, medicina o discipline analoghe, oppure un percorso riconosciuto come equivalente dal Secretary of State, che è il punto in cui lo Schedule 34 ha sostituito il riferimento allo Stato membro. Di norma un valutatore europeo qualificato può firmare un CPSR britannico, a patto che conosca i requisiti specifici britannici.
Che cosa comporta. I marchi che hanno già un CPSR europeo di solito devono far produrre al proprio valutatore della sicurezza una versione britannica, che richiami l’UKCR e non il 1223/2009 europeo, che tenga conto delle sostanze vietate in vigore in Gran Bretagna (che dal 2021 si sono staccate dagli elenchi europei) e che applichi i limiti di concentrazione in vigore in Gran Bretagna. La sovrapposizione dei contenuti è alta, ma il documento deve essere formalmente separato.
Per i requisiti e la procedura del CPSR nel dettaglio, rimando alla guida dedicata.
I marchi che vendono su entrambi i mercati di solito tengono due strutture documentali parallele.
Doppio PIF. Due fascicoli distinti, uno con l’indirizzo della persona responsabile UE e i riferimenti del CPSR europeo, uno con l’indirizzo della persona responsabile britannica e i riferimenti del CPSR britannico. La maggior parte dei contenuti è in comune, ma i fascicoli esistono separatamente e ciascuno è tenuto dalla sua persona responsabile.
Doppia notifica. Il CPNP per gli Stati membri UE più l’Irlanda del Nord, l’SCPN per la Gran Bretagna.
Varianti di etichetta. Etichette per il mercato UE con l’indirizzo della persona responsabile UE, etichette per il mercato della Gran Bretagna con l’indirizzo della persona responsabile britannica. Per i prodotti fabbricati fisicamente fuori dal Regno Unito, l’indicazione del paese di origine può richiedere un adeguamento.
Aggiornamenti sincronizzati. Quando cambia una formula o un ingrediente, vanno aggiornati tutti e due i PIF, tutte e due le notifiche e la grafica dell’etichetta per tutti e due i mercati. Questa disciplina operativa è il prezzo della conformità su due mercati.
Dal 2021 il controllo degli ingredienti in Gran Bretagna si è staccato dalla pratica europea, e nel 2026 arrivano i cambiamenti più importanti che la Gran Bretagna abbia introdotto per conto suo finora.
L’allegato 2 dell’UKCR elenca le sostanze vietate nei cosmetici. L’allegato 3 elenca le sostanze soggette a restrizioni, con limiti di concentrazione e condizioni d’impiego precisi. Gli allegati 4, 5 e 6 coprono i coloranti, i conservanti e i filtri UV ammessi.
Le modifiche a questi allegati passano da statutory instrument (SI) emanati dal governo britannico, sulla base dei pareri scientifici del SAG-CS, l’equivalente britannico del CSSC.
Il SAG-CS ha un mandato più stretto del CSSC europeo. Esamina le sostanze su richiesta del governo britannico, emette pareri che alimentano le proposte regolatorie dell’OPSS e pubblica le sue conclusioni per una fase di commenti pubblici prima dell’adozione definitiva del SI.
Lo Statutory Instrument 2026 No. 23 (per esteso The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) è l’aggiornamento britannico sugli ingredienti più rilevante degli ultimi tempi.
La bozza è stata notificata al WTO il 31 ottobre 2025, la consultazione si è chiusa il 30 dicembre 2025 e le disposizioni definitive entrano in vigore a metà 2026.
Il divieto dell’enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC). Dal 15 luglio 2026 questo filtro UV è vietato nei prodotti cosmetici immessi sul mercato della Gran Bretagna. Passa dall’elenco dei filtri UV ammessi (allegato 6 dell’UKCR) all’elenco delle sostanze vietate (allegato 2).
Altre sedici sostanze CMR vietate. Classificate come CMR di categoria 1B o 2 in base al GB CLP Regulation, entrano nell’allegato 2 dell’UKCR come voci da 1745 a 1760, in vigore dal 15 agosto 2026. Il 4-MBC è un’aggiunta a parte, la voce 1744, in vigore dal 15 luglio 2026, quindi non è una delle sedici: in tutto le voci sono diciassette. Le sedici sono Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO), Clothianidin, Dimethyl propylphosphonate, Dibutyltin maleate e altre dodici elencate nello Schedule del SI.
Lo smaltimento delle scorte. Due finestre distinte. 4-MBC: le scorte immesse sul mercato della Gran Bretagna prima del 15 luglio 2026, ed etichettate secondo la regola sulla formaldeide del paragrafo 2 del preambolo dell’allegato 5 nel testo in vigore prima di quella data, possono continuare a essere messe a disposizione sul mercato fino a tutto il 14 gennaio 2027. Le sedici sostanze CMR: le scorte immesse prima del 15 agosto 2026 possono continuare a essere messe a disposizione sul mercato fino a tutto il 14 febbraio 2027. Nessuna delle due finestre consente di immettere altro prodotto sul mercato.
L’etichettatura della formaldeide. Il SI 2026/23 stringe anche la soglia di etichettatura per le sostanze che rilasciano formaldeide, avvicinando la pratica britannica ai requisiti europei su questo punto specifico.
Fra il 2021 e il 2025 il Regno Unito ha emanato diversi statutory instrument che aggiornano gli allegati cosmetici, di solito in linea con le modifiche europee ma con tempi e portata propri.
Fra i SI recenti più importanti ci sono il SI 2022/659, il SI 2023/836, il SI 2024/455, il SI 2024/1334, il SI 2025/413 e il SI 2025/901. Hanno aggiornato le restrizioni dell’allegato III su sostanze come l’acido kojico, il BHT, il salicilato di metile e alcuni conservanti, più gli aggiustamenti sui filtri UV. Nessuno di questi ha toccato l’allegato 4: l’elenco dei coloranti della Gran Bretagna è rimasto fermo al contenuto del 31 dicembre 2020 per tutto il periodo, ed è uno dei punti in cui un marchio che dà per scontato che la Gran Bretagna segua l’Unione europea sbaglia.
Le scadenze per smaltire le scorte previste dai SI precedenti arrivano fino a fine 2025 e inizio 2026. I marchi che vendono ancora prodotti con sostanze toccate da una riformulazione potrebbero trovarsi adesso dentro finestre di smaltimento che stanno per chiudersi.
I tempi del SI 2026/23 fanno capire come funziona oggi la politica sugli ingredienti fra Gran Bretagna e Unione europea.
L’Unione europea ha adottato il regolamento (UE) 2026/78 della Commissione il 12 gennaio 2026 (l’atto europeo di modifica sulle sostanze CMR), che aggiorna gli allegati II, III, IV e V europei. Il SI 2026/23 non è la sua controparte britannica: i due atti riguardano sostanze diverse. L’atto europeo si occupa soprattutto dell’argento come colorante, che la Gran Bretagna non ha seguito, mentre il SI 2026/23 interviene sul 4-MBC, su un gruppo di sostanze CMR e sulla soglia della formaldeide, negli allegati 2, 5 e 6 britannici, e lascia stare l’allegato 4. Gli equivalenti europei più vicini al SI 2026/23 sono gli atti precedenti su quelle stesse sostanze, non questo.
Per i marchi che vendono su entrambi i mercati, vuol dire che un solo "calendario della conformità" non basta. Ogni mercato ha i suoi tempi, e le decisioni di riformulazione devono tenere conto del mercato che ha la scadenza più vicina o più severa.
La divergenza fra Gran Bretagna e Unione europea è graduale, non clamorosa. La maggior parte delle regole cosmetiche della Gran Bretagna segue ancora l’Europa da vicino, perché divergere tanto per farlo non porta nessun vantaggio strategico. Ma lo scostamento graduale è reale, e nel 2026 è già abbastanza perché un marchio non possa contare su una sola formula europea che vada bene su tutti e due i mercati in ogni categoria di prodotto.
Metti in conto riformulazioni un pezzo alla volta, non un unico grande allineamento. Una categoria di prodotto che oggi va bene può richiedere attenzione fra sei mesi, in base al prossimo SI o al prossimo atto di modifica di uno dei due mercati.
Il percorso di conformità britannico ha schemi ricorrenti che vale la pena segnalare, a seconda del punto in cui sta il marchio.
Cinque passaggi, nell’ordine in cui si fanno di solito.
Nomina una persona responsabile britannica. Prima di qualunque altro lavoro di conformità britannica, metti sotto contratto una persona responsabile britannica. Ti serve il suo indirizzo registrato nel Regno Unito per le etichette e per le notifiche, quindi questa decisione viene prima di chiudere l’etichetta.
Costruisci o adatta il PIF e il CPSR britannici. Se il marchio ha già un PIF e un CPSR europei, lavora con il valutatore della sicurezza per produrne la versione britannica. Se parti da zero, costruisci tutto il PIF britannico con la documentazione del produttore e il contributo del valutatore.
Progetta etichette specifiche per la Gran Bretagna. Un’etichetta per la Gran Bretagna ha bisogno dell’indirizzo della persona responsabile britannica, di un elenco degli ingredienti a norma UKCR e delle eventuali dichiarazioni specifiche per la Gran Bretagna. Riusa la grafica dell’etichetta europea solo dopo una revisione mirata.
Trasmetti la notifica SCPN. Dall’account OPSS della persona responsabile britannica, con tutte le informazioni equivalenti a quelle dell’articolo 13 e il caricamento dell’etichetta del prodotto.
Prevedi la capacità di rispondere all’OPSS. La persona responsabile britannica deve poter rispondere in fretta alle richieste dell’OPSS. Per i marchi che non hanno competenze regolatorie britanniche in casa, il servizio di persona responsabile britannica copre già questa parte.
I tempi tipici. Per un marchio che ha già la conformità europea completa, aggiungere quella britannica richiede dalle 6 alle 10 settimane, dalla firma del contratto con la persona responsabile britannica ai prodotti notificati in SCPN. Per un marchio che parte da zero valgono tempi simili a quelli di un primo lancio europeo (da 3 a 6 mesi).
Il budget tipico. Quota annuale della persona responsabile britannica dalle 500 alle 2.000 sterline, adattamento del PIF britannico dalle 500 alle 1.500 sterline a prodotto (meno se il PIF europeo è completo), adeguamento grafico dell’etichetta britannica dalle 300 alle 800 sterline a prodotto, trasmissione SCPN dalle 200 alle 500 sterline a prodotto se la fai fare a un servizio.
La disciplina operativa sta nel tenere in piedi le due strutture parallele senza lasciare che una delle due si sfasi.
Controllo annuale della persona responsabile britannica. Verifica che la tua persona responsabile britannica sia ancora operativa, registrata e reattiva. Certi fornitori cambiano struttura, cambiano nome o chiudono, e una persona responsabile assente ti espone subito sul piano della conformità.
Segui gli statutory instrument britannici. L’OPSS e la CTPA (Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) pubblicano le informazioni sui SI in vigore e su quelli in arrivo. Come minimo, controlla ogni trimestre se ci sono SI che toccano le tue formule.
Verifica la tua esposizione al SI 2026/23 prima del 15 luglio 2026. Se una delle tue formule contiene 4-MBC, la riformulazione deve essere pronta prima di quella data per le nuove produzioni, e lo smaltimento delle scorte esistenti finisce il 14 gennaio 2027. Per le sedici sostanze CMR vietate la scadenza è il 15 agosto 2026, con lo smaltimento che finisce il 14 febbraio 2027.
Aggiorna le notifiche SCPN dopo le riformulazioni. Qualunque cambiamento di composizione fa scattare l’obbligo di aggiornare l’SCPN.
Tieni d’occhio la divergenza fra Unione europea e Gran Bretagna. Gli elenchi si allontanano un po' alla volta, quindi una sostanza ancora ammessa in Gran Bretagna può essere vietata nell’Unione europea o viceversa, e conviene fare un controllo incrociato ogni anno con il tuo valutatore della sicurezza.
Tre errori che vedo tornare sempre uguali quando la conformità britannica salta.
Dare per scontato che la persona responsabile UE copra anche la Gran Bretagna. Dal 1° gennaio 2021 non è più possibile, eppure la convinzione resiste. I prodotti importati in Gran Bretagna senza una persona responsabile britannica non sono a norma dalla prima spedizione.
Dare per scontato che il PIF europeo vada bene in automatico anche per la Gran Bretagna. La sovrapposizione dei contenuti è alta, ma il documento è formalmente separato, deve richiamare l’UKCR e deve rispecchiare lo stato degli ingredienti in Gran Bretagna.
Farsi sfuggire le scadenze della Gran Bretagna per lo smaltimento delle scorte. Una riformulazione fatta per stare dietro a una modifica europea può non coincidere con i tempi del SI britannico corrispondente. Un prodotto può diventare non conforme su un mercato mentre sull’altro è ancora a norma.
Per i requisiti del PIF nel dettaglio, per la procedura del CPSR e per il confronto fra le etichette di Unione europea, Gran Bretagna e Stati Uniti, rimando alle guide dedicate.
Dopo la Brexit devo ancora rispettare le regole cosmetiche europee per vendere nel Regno Unito?
No, ma le regole britanniche sono nella sostanza molto simili. Dal 1° gennaio 2021 i cosmetici venduti in Gran Bretagna sono governati dall’UK Cosmetics Regulation (UKCR), mantenuto nel diritto britannico e modificato dallo Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. L’UKCR ha mantenuto la struttura e la sostanza del regolamento europeo 1223/2009, ma è ormai un testo giuridicamente separato, che evolve per conto suo attraverso gli statutory instrument britannici. Per vendere in Gran Bretagna servono una persona responsabile con sede nel Regno Unito, una documentazione informativa sul prodotto specifica per il Regno Unito, una notifica SCPN (non il CPNP) e un’etichetta a norma britannica con l’indirizzo della persona responsabile britannica. L’Irlanda del Nord è un caso a parte: in forza del quadro di Windsor, i prodotti immessi sul mercato nordirlandese continuano a seguire il regolamento europeo 1223/2009, con una persona responsabile nordirlandese o europea e la notifica CPNP. Un marchio che vende sia nell’Unione europea sia in Gran Bretagna manda avanti due strutture di conformità parallele.
Che cos’è l’SCPN e in che cosa è diverso dal CPNP?
L’SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) è il portale online del governo britannico, gestito dall’OPSS, in cui le persone responsabili britanniche notificano i prodotti cosmetici prima dell’immissione sul mercato della Gran Bretagna. Il CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) è il portale della Commissione europea che copre i 27 Stati membri dell’Unione più Norvegia, Islanda, Liechtenstein e Irlanda del Nord. I due sistemi hanno la stessa finalità regolatoria (la notifica prima dell’immissione sul mercato e i dati per i centri antiveleno) e chiedono informazioni simili (identificazione del prodotto, persona responsabile, formulazione quadro, dichiarazioni su sostanze CMR e nanomateriali, grafica dell’etichetta). Sul piano operativo sono distinti: credenziali di accesso separate, numeri di riferimento separati, banche dati separate e autorità competenti separate. Un prodotto venduto sia nell’Unione europea sia in Gran Bretagna ha bisogno sia di una notifica CPNP (tramite la persona responsabile UE) sia di una notifica SCPN (tramite la persona responsabile britannica), e una notifica non può sostituire l’altra. Tutte e due le notifiche sono gratuite.
La mia persona responsabile UE può fare anche da persona responsabile britannica?
Per la Gran Bretagna no. Dal 1° gennaio 2021 il Regno Unito e l’Unione europea lavorano con due quadri regolatori separati. Una persona responsabile britannica deve essere stabilita nel Regno Unito e una persona responsabile UE deve essere stabilita in uno Stato membro dell’Unione: lo stesso soggetto non può ricoprire tutti e due i ruoli da un solo stabilimento, con un’eccezione: l’Irlanda del Nord, che conta come Regno Unito per il regime della Gran Bretagna e resta dentro il regime europeo in forza del quadro di Windsor. Nella pratica i marchi che vendono su entrambi i mercati mettono sotto contratto due servizi di persona responsabile distinti, oppure tengono due entità interne. Costi tipici: servizio di persona responsabile britannica dalle 500 alle 2.000 sterline all’anno, servizio di persona responsabile UE dai 500 ai 2.000 euro all’anno per un catalogo piccolo. Tutti e due i ruoli portano la piena responsabilità legale sul proprio mercato, e nessuno dei due può scaricarla sull’altro.
Come incide il quadro di Windsor sulla conformità cosmetica?
In forza del quadro di Windsor, che dal 2023 è il nome con cui l’Unione europea e il Regno Unito chiamano il protocollo sull’Irlanda del Nord come emendato, i prodotti cosmetici immessi sul mercato nordirlandese continuano a seguire il regolamento europeo 1223/2009. Vuol dire che i prodotti destinati all’Irlanda del Nord si notificano attraverso il CPNP con una persona responsabile nordirlandese o europea e devono rispettare gli elenchi europei delle sostanze vietate in vigore, e non l’elenco dell’allegato 2 della Gran Bretagna dove i due si discostano. Le merci nordirlandesi qualificate godono dell'"accesso senza ostacoli" ed entrano nel resto del Regno Unito senza altre autorizzazioni, e una persona responsabile nordirlandese in regola con la legge dell’Irlanda del Nord è considerata in regola con la maggior parte degli obblighi britannici, valutazione della sicurezza, PIF ed etichettatura compresi. L’accesso senza ostacoli però non è una scorciatoia per aggirare il regime della Gran Bretagna: una persona responsabile stabilita nel Regno Unito (e l’Irlanda del Nord conta come Regno Unito) deve comunque notificare il prodotto attraverso l’SCPN prima che arrivi sul mercato della Gran Bretagna. Quello che lo status nordirlandese toglie di mezzo è la documentazione doppia, non la notifica. Verifica le indicazioni aggiornate con la tua persona responsabile, perché le disposizioni del quadro di Windsor sono cambiate nel tempo e ci sono eccezioni specifiche.
Che cos’è il SI 2026/23 dell’UK Cosmetics Regulation?
Lo Statutory Instrument 2026 No. 23 (per esteso The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) modifica gli allegati 2, 5 e 6 dell’UKCR per vietare altre sostanze nei prodotti cosmetici venduti in Gran Bretagna. Il cambiamento più rilevante è il divieto dell’enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC), un filtro UV usato storicamente nei solari, che decorre dal 15 luglio 2026. Il SI vieta anche sedici sostanze classificate come CMR di categoria 1B o 2 in base al GB CLP Regulation, fra cui TPO e Clothianidin, con effetto dal 15 agosto 2026. I prodotti contenenti 4-MBC immessi sul mercato della Gran Bretagna prima del 15 luglio 2026 possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato fino a tutto il 14 gennaio 2027, a condizione che rispettassero anche la regola sull’etichettatura della formaldeide del preambolo dell’allegato 5 nel testo in vigore prima del 15 luglio 2026; i prodotti contenenti le sedici sostanze CMR immessi prima del 15 agosto 2026 possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato fino a tutto il 14 febbraio 2027. Nessuna delle due finestre consente di immettere altro prodotto sul mercato. Il SI stringe anche i requisiti di etichettatura per le sostanze che rilasciano formaldeide. I marchi con formule che contengono una di queste sostanze dovrebbero completare le verifiche di riformulazione e aggiornare la documentazione informativa sul prodotto, le relazioni sulla sicurezza e le notifiche SCPN prima di quelle date.
Se ho già un CPSR europeo mi serve anche un CPSR britannico?
La sovrapposizione dei contenuti è alta, ma il documento deve essere formalmente britannico. Un CPSR britannico è strutturalmente identico a un CPSR europeo (architettura dell’allegato I, parte A e parte B, firma di un valutatore della sicurezza qualificato), ma deve richiamare l’UKCR e non il regolamento europeo 1223/2009, tenere conto delle sostanze vietate in Gran Bretagna in vigore (allegato 2 dell’UKCR, che dal 2021 si è staccato dall’allegato II europeo), applicare i limiti di concentrazione della Gran Bretagna in vigore (allegato 3 dell’UKCR) e richiamare le qualifiche del valutatore della sicurezza britannico secondo gli standard riconosciuti nel Regno Unito. Nella maggior parte dei casi la versione britannica può produrla lo stesso valutatore della sicurezza che ha prodotto il CPSR europeo, con gli aggiustamenti del caso. Il CPSR britannico sta nel PIF britannico, in mano alla persona responsabile britannica, separato dal PIF europeo che tiene la persona responsabile UE. Costo tipico per produrre un CPSR britannico quando quello europeo esiste già: dalle 300 alle 800 sterline a prodotto (meno di un CPSR fatto da zero, perché i dati di sicurezza di base sono gli stessi).
Che cosa succede se un cosmetico non è a norma nel Regno Unito?
In Gran Bretagna i controlli li governa l’OPSS e li eseguono, a livello di vendita al dettaglio e di distribuzione, i funzionari dei Trading Standards delle autorità locali, mentre in Irlanda del Nord l’autorità di controllo è il district council; gli uni e gli altri lavorano dentro il quadro sanzionatorio fissato dalle Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, che vale in tutto il Regno Unito. Un prodotto non a norma può ricevere un improvement notice, un suspension notice (che vieta di immettere altro prodotto sul mercato), un withdrawal notice, un ordine di richiamo e sanzioni pecuniarie. Violare le disposizioni dell’UKCR elencate nello Schedule 4 di quelle Regulations è un reato di per sé, non solo quando la violazione si ripete o è grave. In caso di condanna con rito sommario si rischiano fino a tre mesi di reclusione e, in Inghilterra e Galles, una multa senza limite massimo. Una notifica SCPN mancante, una persona responsabile britannica mancante o assente, o una violazione sostanziale delle regole dell’UKCR sugli ingredienti fanno di solito scattare un intervento immediato, perché sono requisiti di base verificabili durante un’ispezione. Oltre ai controlli pubblici, i retailer britannici (Boots, Superdrug, John Lewis e le grandi catene) e i marketplace (Amazon.co.uk e altri) fanno le proprie verifiche di conformità quando accettano un nuovo fornitore e durante gli audit di routine. Un prodotto bocciato da un’ispezione OPSS in Gran Bretagna perde di solito l’accesso a marketplace e retailer nel giro di pochi giorni.
L’IA ha transcreato questa pagina a partire dall’originale in inglese, e controllato i termini regolatori sulla versione ufficiale del regolamento in italiano. Leggi l’originale inglese
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