Britské kosmetické nařízení (UK Cosmetics Regulation) upravuje kosmetické přípravky prodávané ve Velké Británii (Anglie, Skotsko a Wales) po brexitu. Jeho obsah byl převzat do britského práva a změněn přílohou 34 předpisu Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 a dalšími prováděcími předpisy.
Pod vrstvou právnického jazyka je vidět, že Spojené království si ponechalo architekturu evropského nařízení (ES) č. 1223/2009, ale vede si vlastní vymáhání předpisů, vlastní oznamovací portál, vlastní rámec odpovědné osoby a stále samostatnější kontrolu přísad.
Brexit kosmetická pravidla zdvojil, místo aby je napsal znovu.
Přípravky prodávané ve Velké Británii potřebují odpovědnou osobu se sídlem ve Spojeném království, samostatnou britskou informační dokumentaci k přípravku, oznámení v portálu Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) a označení podle britských předpisů. Severní Irsko se dál řídí evropskými pravidly na základě Windsorského rámce.
Po 30 letech v oboru hair and beauty, naposledy v kosmetice private label, vidím, že právě na britské cestě k souladu s předpisy se chodí zkratkami nejčastěji.
Širší pohled na soulad s předpisy ve světě i evropský rámec popisují samostatní průvodci.
Důležité upozornění: nejsem právník ani britský specialista na regulatorní záležitosti. Tohle je praktický pohled z oboru, ne právní poradenství. Ke konkrétním otázkám si přizvěte kvalifikovaného britského regulatorního poradce.
Tento průvodce popisuje rámec po brexitu, britskou odpovědnou osobu, oznámení v SCPN, Severní Irsko, zákazy přísad v roce 2026 a praktické důsledky.
Soulad s britskými předpisy v roce 2026 začíná u právní stavby, která nahradila evropskou jurisdikci.
Koncem přechodného období po brexitu, 31. prosince 2020, přestalo evropské kosmetické nařízení 1223/2009 platit přímo ve Velké Británii. V Severním Irsku platí dál.
Jeho obsah byl převzat do britského práva přílohou 34 předpisu Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Od té doby tenhle soubor předpisů, kterému se běžně říká britské kosmetické nařízení nebo UKCR, měnila řada prováděcích předpisů (statutory instruments) vydaných britskou vládou.
Příslušným orgánem pro Velkou Británii je Office for Product Safety and Standards (OPSS), součást britského Department for Business and Trade (DBT).
OPSS vymáhá předpisy prostřednictvím místních inspektorů Trading Standards, kteří mají na úrovni maloobchodu a distribuce pravomoc kontrolovat a zabavovat zboží.
Stavba britské kosmetické regulace zůstává v jádru stejná jako u evropského nařízení 1223/2009.
Požadavek na bezpečnost přípravku. Kosmetické přípravky musí být bezpečné pro lidské zdraví, jsou-li používány za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití. Ten standard bezpečnosti je co do obsahu totožný s evropským článkem 3.
Požadavek na odpovědnou osobu. Každý přípravek potřebuje odpovědnou osobu, nově se sídlem ve Spojeném království, která nese právní odpovědnost za soulad s předpisy.
Požadavek na informační dokumentaci k přípravku. Každý přípravek potřebuje PIF, který vede odpovědná osoba a který je na vyžádání přístupný OPSS.
Doba uchovávání je 10 let od uvedení poslední šarže na trh.
Požadavek na zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku. PIF musí obsahovat CPSR postavený podle stejné architektury přílohy I jako evropská verze a podepsaný kvalifikovaným posuzovatelem.
Požadavek na oznámení před uvedením na trh. Každý přípravek musí být oznámen dřív, než je uveden na trh, nově přes SCPN místo přes CPNP.
Stavba označení. Seznam přísad v nomenklatuře INCI, uvedení funkce, jmenovitý obsah, číslo šarže, datum minimální trvanlivosti nebo doba trvanlivosti po otevření (PAO), upozornění tam, kde se vyžadují, jméno a adresa odpovědné osoby: všechno v zásadě odpovídá evropské praxi.
Od brexitu se změnilo několik konkrétních prvků.
Sídlo odpovědné osoby. Musí být ve Spojeném království. Evropská odpovědná osoba trh Velké Británie nepokryje.
Oznamovací portál. SCPN nahrazuje CPNP: podání, přihlašovací údaje i referenční číslo jsou samostatné.
Vědecký poradní orgán. V březnu 2021 zřídilo Spojené království vlastní Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS).
Ten orgán převzal roli evropského VVBS při posuzování přísad pro britské potřeby.
Cyklus změn. Evropské změny nařízení 1223/2009 se ve Velké Británii neuplatní automaticky; v Severním Irsku platí tak jako vždycky, protože nařízení je tam pořád v platnosti. Každá aktualizace pro Velkou Británii vyžaduje vlastní prováděcí předpis. Proto se od roku 2021 začaly seznamy zakázaných látek Velké Británie a EU rozcházet.
Podrobnosti označování. Na etiketách pro Velkou Británii musí být uvedena britská adresa odpovědné osoby. U dovážených přípravků musí etiketa uvádět zemi původu.
Režim vymáhání. Britský předpis Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 vymezuje rozpětí sankcí, kontrolní pravomoci a cesty vymáhání přes Trading Standards. Porušení některého z kosmetických článků uvedených v příloze 4 tohoto předpisu je samo o sobě trestným činem, bez jakéhokoli prahu závažnosti nebo opakování. Sankce popisují nejčastější dotazy níže.
Jedna evropská dokumentace Velkou Británii nepokryje.
Značka, která prodává na obou trzích, vede dvě souběžné koleje.
Dvě odpovědné osoby, dva PIF (s téměř totožným obsahem, ale formálně oddělené), dvě oznámení, dvě sady etiket s různými adresami odpovědné osoby a dva regulatorní kontakty, které je třeba udržovat.
Obsah se do velké míry překrývá, ale právní oddělení je úplné.
Podle článku 4 britského kosmetického nařízení musí mít každý kosmetický přípravek uvedený na trh Velké Británie určenou britskou odpovědnou osobu.
Britská odpovědná osoba musí být právnická nebo fyzická osoba usazená ve Spojeném království, jejíž jméno a britská adresa jsou uvedeny na etiketě přípravku. U značek se sídlem ve Spojeném království to může být sama značka. Značky se sídlem mimo Spojené království, včetně značek z EU, si musí smluvně zajistit odpovědnou osobu se sídlem ve Spojeném království.
Povinnosti britské odpovědné osoby kopírují evropský rámec, jen se vztahují na britské regulatorní povinnosti.
Podat oznámení v SCPN dřív, než je přípravek uveden na trh Velké Británie. Držet britskou informační dokumentaci k přípravku a vést ji po celý životní cyklus přípravku a ještě 10 let od uvedení poslední šarže na trh. Zajistit, aby CPSR splňoval požadavky přílohy 1 UKCR a byl podepsaný kvalifikovaným posuzovatelem a aby etiketa přípravku odpovídala požadavkům UKCR (britská adresa, údaje vyžadované jen britskými předpisy tam, kde přicházejí v úvahu). Odpovídat na bezpečnostní dotazy OPSS a spolupracovat při kontrolách Trading Standards. Hlásit OPSS závažné nežádoucí účinky, když nastanou.
Komerční trh těchto služeb ve Spojeném království je vyzrálý.
Značka, která vstupuje na britský trh, se může domluvit se specializovanými firmami, které vedle zastupování v roli britské odpovědné osoby nabízejí i oznámení v SCPN, správu PIF a sledování souladu s předpisy.
Obvyklá cena té služby se pohybuje mezi 500 a 2 000 GBP ročně (při současných kurzech zhruba totéž v EUR/USD) u malého portfolia přípravků značky. Strukturou se ten trh podobá evropskému trhu týchž služeb. (Všechny částky v tomto článku jsou orientační odhady, které se liší podle dodavatele, regionu a rozsahu projektu.)
Některé firmy si k roční základní sazbě účtují poplatky za jednotlivý přípravek za podání v SCPN a za aktualizace PIF.
Než si britskou odpovědnou osobu nasmlouváte, ověřte si její skutečné usazení ve Spojeném království (zapsané sídlo, fyzickou přítomnost, ne pouhou doručovací adresu), regulatorní zkušenost a historii jednání s OPSS, systém správy PIF a schopnost dokumentaci uchovávat, a přesný rozsah služeb, které základní sazba zahrnuje, oproti tomu, co se připlácí.
Značka, se kterou jsem v roce 2024 pracoval, si koupila službu „UK Responsible Person“ a pod ní se ukázala přeposílací adresa bez jakéhokoli regulatorního zázemí. Když OPSS poslal rutinní dotaz, zůstal týdny bez odpovědi. Odpovědná osoba formálně byla, provozně chyběla. Značka musela narychlo nasmlouvat skutečnou odpovědnou osobu, převést PIF a znovu oznámit přípravky v SCPN pod vlastním referenčním číslem. Levná služba britské odpovědné osoby nebývá vždycky službou odpovědné osoby.
Naplánujte si na to odpovídající rozpočet a skutečné možnosti britské odpovědné osoby si ověřte před podpisem.
Britská odpovědná osoba je vaše zázemí pro soulad s předpisy na tom trhu, ne poštovní schránka.
Portál Submit Cosmetic Product Notification je vládní online systém, ve kterém britská odpovědná osoba oznamuje každý kosmetický přípravek dřív, než je uveden na trh Velké Británie.
Účel. SCPN plní požadavek na oznámení před uvedením na trh podle UKCR.
Zároveň předává britským toxikologickým střediskům a zdravotnickým zásahovým týmům NHS údaje o složení pro naléhavé případy.
Přístup. Oznámení v SCPN mohou podávat jen britské odpovědné osoby. Přístup se zakládá registrací účtu u OPSS, která se obvykle vyřídí během několika pracovních dnů.
Požadované údaje. Kategorie a fyzikální forma přípravku, obchodní název, značka a identifikace přípravku, typ obalu, jméno a adresa britské odpovědné osoby, rámcové složení nebo úplné složení, údaje o látkách CMR, údaje o nanomateriálech (s dodatečnými oznamovacími požadavky, které odpovídají evropskému článku 16), nahraná grafika etikety a fotografie obalu.
Referenční číslo SCPN. Po podání oznámení vygeneruje portál jedinečné číslo oznámení SCPN. To číslo slouží jako doklad o oznámení a při ověřování souladu s předpisy si ho vyžadují britské maloobchodní řetězce, marketplacy i celní správa.
Udržování. Britská odpovědná osoba musí oznámení v SCPN neprodleně aktualizovat, když se změní údaje o přípravku nebo jeho složení.
Na základě Windsorského rámce, což je název, kterým EU a Spojené království od roku 2023 označují pozměněný protokol o Irsku/Severním Irsku, se kosmetické přípravky uváděné na trh Severního Irska dál řídí evropským nařízením 1223/2009.
To znamená: přípravky pro Severní Irsko se oznamují v CPNP (ne v SCPN), potřebují odpovědnou osobu usazenou v Severním Irsku nebo v EU a používají evropský formát PIF s evropskými seznamy zakázaných látek.
Kvalifikované severoirské zboží má „neomezený přístup“ do zbytku Spojeného království, oznámení v SCPN se ale i tak musí podat dřív, než přípravek půjde na trh Velké Británie.
Značkám, které prodávají ve Spojeném království i v EU, umožňuje neomezený přístup posílat kvalifikované severoirské zboží do Velké Británie bez dalších schvalování a může učinit zákonným, aby na obalu určeném pro Velkou Británii stál blok se severoirskou nebo evropskou odpovědnou osobou, což je otázka rozvržení etikety. Uznání souladu s předpisy to ale není: posouzení bezpečnosti, PIF i povinnosti při označování se posuzují samostatně podle britského práva a neomezený přístup neruší ty dvě věci, které rozhodují o přístupu na trh: odpovědná osoba musí být usazená ve Spojeném království (Severní Irsko se jako Spojené království počítá) a přípravek se pořád musí oznámit v SCPN. Odpovědná osoba usazená v EU, která má jen oznámení v CPNP, Velkou Británii nepokrývá.
Aktuální pokyny si ověřte u své britské odpovědné osoby, protože v podrobnostech neomezeného přístupu jsou výjimky.
Britský PIF i CPSR kopírují evropskou stavbu, formálně to ale musí být britské dokumenty.
Článek 11 UKCR ukládá odpovědné osobě vést PIF ke každému přípravku uvedenému na trh Velké Británie a držet ho snadno přístupný pro OPSS po dobu 10 let od uvedení poslední šarže na trh.
Britský PIF musí obsahovat:
Popis přípravku. Specifikace hotového přípravku a identifikace složení.
Zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR). Britský CPSR podle architektury přílohy 1, s částí A (informace o bezpečnosti) a částí B (závěry posouzení bezpečnosti), podepsaný kvalifikovaným posuzovatelem.
Popis výrobní metody a prohlášení o GMP. Popis výrobního procesu s prohlášením o souladu se správnou výrobní praxí, obvykle s odkazem na ISO 22716.
Důkaz deklarovaného účinku. Podklady k tvrzením uvedeným na etiketě, na webu nebo v reklamě.
Údaje o zkouškách na zvířatech. Podrobnosti o zkouškách na zvířatech, které provedl výrobce nebo jeho dodavatelé na přísadách nebo na hotovém přípravku, včetně zkoušek provedených pro jiné regulatorní účely. Britské právo, stejně jako evropské, zkoušky na zvířatech pro kosmetické účely zakazuje.
Jazykový požadavek. Britský PIF musí být v angličtině: vyžaduje to převzaté nařízení a angličtina zároveň vyhoví jazykovým požadavkům většiny členských států EU na srovnatelnou evropskou dokumentaci.
Britský CPSR je strukturou totožný s evropským, jen s úpravami odkazů na britské předpisy.
Posuzovatel musí odkázat na omezení platná ve Velké Británii (příloha 3 UKCR), na látky tam zakázané (příloha 2 UKCR) a na prováděcí předpisy, které tyto seznamy od brexitu měnily.
Kvalifikace posuzovatele podle UKCR odpovídá evropskému standardu: vysokoškolské studium farmacie, toxikologie, lékařství nebo obdobného oboru, nebo studium, které Secretary of State uznal za rovnocenné, a právě tady příloha 34 nahradila odkaz na členský stát. Posuzovatel s evropskou kvalifikací může britský CPSR obvykle podepsat, pokud zná požadavky specifické pro Velkou Británii.
Praktický důsledek. Značky, které evropský CPSR už mají, obvykle potřebují, aby jim posuzovatel zpracoval britskou verzi: takovou, která odkazuje na UKCR místo na evropské nařízení 1223/2009, odráží aktuální seznam látek zakázaných ve Velké Británii (od roku 2021 se od evropského rozchází) a uplatňuje aktuální britské limity koncentrací přísad. Obsah se do velké míry překrývá, ale dokument musí být formálně samostatný.
Podrobné požadavky na CPSR a průběh prací popisuje samostatný průvodce.
Značky, které prodávají na obou trzích, obvykle vedou dvě souběžné sady dokumentace.
Dvojí PIF. Dvě samostatné dokumentace: jedna s adresou evropské odpovědné osoby a s odkazy na evropský CPSR, druhá s adresou britské odpovědné osoby a s odkazy na britský CPSR. Většina obsahu je společná, dokumentace ale existují odděleně a každou drží její odpovědná osoba.
Dvojí oznámení. CPNP pro členské státy EU a Severní Irsko, SCPN pro Velkou Británii.
Varianty etiket. Etikety pro trh EU s adresou evropské odpovědné osoby, etikety pro Velkou Británii s adresou britské. U přípravků fyzicky vyrobených mimo Spojené království si může údaj o zemi původu vyžádat úpravu.
Sladění aktualizací. Při změně složení nebo aktualizaci přísady je třeba aktualizovat oba PIF, obě oznámení a osvěžit grafiku etiket pro oba trhy. Ta provozní disciplína je cenou za soulad na dvou trzích naráz.
Kontrola přísad ve Velké Británii se od roku 2021 rozchází s evropskou praxí a rok 2026 přináší zatím nejvýznamnější soubor změn, které platí jen tam.
Příloha 2 UKCR vyjmenovává látky zakázané v kosmetice. Příloha 3 uvádí látky podléhající omezení, s konkrétními limity koncentrace a podmínkami použití. Přílohy 4, 5 a 6 pokrývají povolená barviva, konzervační přísady a filtry ultrafialového záření.
Ty přílohy mění prováděcí předpisy (statutory instruments, zkráceně SI), které vydává britská vláda na základě vědeckých stanovisek SAG-CS (britského protějšku VVBS).
SAG-CS má užší mandát než evropský VVBS. Posuzuje látky na žádost britské vlády, vydává stanoviska, ze kterých vycházejí regulatorní návrhy OPSS, a svá zjištění zveřejňuje k veřejnému připomínkování ještě před konečným přijetím prováděcího předpisu.
Statutory Instrument 2026 No. 23 (úředně The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) je nejvýznamnější z posledních britských změn v přísadách.
Návrh byl oznámen WTO 31. října 2025, připomínkování se uzavřelo 30. prosince 2025 a konečné znění nabývá účinnosti v polovině roku 2026.
Zákaz látky Enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC). Od 15. července 2026 je tento filtr ultrafialového záření zakázaný v kosmetických přípravcích uváděných na trh Velké Británie. Přesouvá se ze seznamu povolených filtrů ultrafialového záření (příloha 6 UKCR) na seznam zakázaných látek (příloha 2).
Zákaz šestnácti dalších látek CMR. Jsou klasifikované jako CMR kategorie 1B nebo 2 podle britského nařízení CLP a do přílohy 2 UKCR se doplňují jako položky 1745 až 1760 s účinností od 15. srpna 2026. 4-MBC je samostatný doplněk, položka 1744 s účinností od 15. července 2026, takže mezi těch šestnáct nepatří: dohromady je položek sedmnáct. Těch šestnáct je Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO), Clothianidin, Dimethyl propylphosphonate, Dibutyltin maleate a dalších dvanáct látek uvedených v příloze tohoto prováděcího předpisu.
Přechodné období na doprodej. Dvě samostatná období. 4-MBC: zásoby uvedené na trh Velké Británie před 15. červencem 2026, které zároveň splňují pravidlo o označování formaldehydu v odstavci 2 preambule přílohy 5 ve znění platném před tímto datem, mohou být dodávány na trh do konce 14. ledna 2027. Šestnáct látek CMR: zásoby uvedené na trh před 15. srpnem 2026 mohou být dodávány na trh do konce 14. února 2027. Ani jedno z těch období nedovoluje další uvádění na trh.
Označování formaldehydu. SI 2026/23 zároveň zpřísňuje práh pro označování látek uvolňujících formaldehyd a v tomhle jednom bodě přibližuje britskou praxi evropským požadavkům.
Mezi lety 2021 a 2025 vydalo Spojené království řadu prováděcích předpisů, které aktualizovaly kosmetické přílohy, obvykle v souladu s evropskými změnami, ale s vlastním britským načasováním a rozsahem.
K nejdůležitějším z poslední doby patří SI 2022/659, SI 2023/836, SI 2024/455, SI 2024/1334, SI 2025/413 a SI 2025/901. Ty přinesly změny omezení v příloze III u látek, jako je kyselina kojová, BHT, methylsalicylát a některé konzervační přísady, i úpravy u filtrů ultrafialového záření. Žádný z nich se nedotkl přílohy 4: britský seznam barviv zůstal po celou dobu zmrazený ve znění k 31. prosinci 2020, a to je jedno z míst, kde se značka, která předpokládá, že Velká Británie následuje EU, mýlí.
Lhůty na doprodej z dřívějších předpisů sahaly do konce roku 2025 a začátku roku 2026. Značky, které pořád prodávají přípravky s látkami dotčenými změnou složení, možná právě teď dobíhají poslední týdny doprodejního období.
Načasování SI 2026/23 dobře ukazuje, jak dnes politika přísad ve Velké Británii a v EU funguje.
EU přijala 12. ledna 2026 nařízení Komise (EU) 2026/78 (evropskou změnu k látkám CMR), kterým aktualizovala evropské přílohy II, III, IV a V. Britský SI 2026/23 jeho protějškem není: oba předpisy se zabývají jinými látkami. Evropský akt řeší především stříbro jako barvivo, které Velká Británie nepřevzala, zatímco SI 2026/23 pracuje s 4-MBC, se skupinou látek CMR a s prahovou hodnotou pro formaldehyd, a to v britských přílohách 2, 5 a 6, přičemž přílohu 4 nechává být. Nejbližšími evropskými protějšky SI 2026/23 jsou dřívější akty k týmž látkám, ne tenhle.
Pro značky, které prodávají na obou trzích, to znamená, že jeden „kalendář souladu“ nestačí. Každý trh má vlastní harmonogram a rozhodnutí o změně složení musí počítat s tím trhem, kde je lhůta dřívější nebo přísnější.
Velká Británie a EU se rozcházejí pozvolna, bez dramat. Většina britských kosmetických pravidel se pořád drží evropských těsně, protože rozcházet se jen tak pro nic za nic nepřináší žádnou strategickou výhodu. Ten pomalý posun je ale skutečný a v roce 2026 už sahá tak daleko, že značka nemůže spoléhat na jedno evropské složení, které by fungovalo na obou trzích ve všech kategoriích přípravků.
Počítejte se změnami složení po částech, ne s jedním velkým sjednocujícím tahem. Kategorie přípravků, se kterou dnes není žádný problém, si za půl roku může vyžádat pozornost kvůli dalšímu prováděcímu předpisu nebo pozměňovacímu aktu na jedné nebo na druhé straně.
Britská cesta k souladu s předpisy má několik vzorců, na které se vyplatí upozornit značky v různých fázích.
Pět kroků v obvyklém pořadí.
Určete britskou odpovědnou osobu. Dřív než začne jakákoli jiná práce na britském souladu, nasmlouvejte britskou odpovědnou osobu. Značka bude na etikety a do oznámení potřebovat její zapsanou britskou adresu, takže tohle rozhodnutí předchází dokončení etikety.
Sestavte nebo přizpůsobte britský PIF a CPSR. Pokud značka evropský PIF a CPSR už má, britskou verzi připravte spolu s posuzovatelem. Pokud začínáte od nuly, sestavte celý britský PIF z podkladů výrobce a z toho, co dodá posuzovatel.
Navrhněte etikety pro Velkou Británii. Etikety pro Velkou Británii potřebují adresu britské odpovědné osoby, seznam přísad podle UKCR a všechny údaje vyžadované jen ve Velké Británii. Evropskou grafiku etikety použijte znovu až po zvláštní revizi.
Podejte oznámení v SCPN přes účet britské odpovědné osoby u OPSS: uveďte všechny údaje odpovídající článku 13 a nahrajte etiketu přípravku.
Zajistěte schopnost odpovídat OPSS. Britská odpovědná osoba musí umět na dotazy OPSS odpovědět bez odkladu. Značky, které nemají vlastní regulatorní kapacitu ve Spojeném království, to mívají ve službě britské odpovědné osoby standardně zahrnuté.
Obvyklý harmonogram. Značce, která má evropský soulad hotový, zabere doplnění britského 6 až 10 týdnů od podpisu smlouvy s britskou odpovědnou osobou po přípravky oznámené v SCPN. Značce, která začíná od nuly, to trvá podobně jako první vstup na trh EU (3 až 6 měsíců).
Obvyklý rozpočet. Roční odměna britské odpovědné osoby 500 až 2 000 GBP, přizpůsobení britského PIF 500 až 1 500 GBP za přípravek (méně, pokud je evropský PIF kompletní), úprava návrhu britské etikety 300 až 800 GBP za přípravek, podání v SCPN 200 až 500 GBP za přípravek přes externí službu.
Celá provozní disciplína spočívá v tom udržet obě souběžné koleje tak, aby se ani jedna nerozjela.
Roční kontrola britské odpovědné osoby. Ověřte si, že vaše britská odpovědná osoba pořád funguje, je zapsaná a reaguje. Někteří poskytovatelé mění strukturu, mění název nebo ukončují činnost, a nepřítomná odpovědná osoba znamená okamžitou mezeru v souladu s předpisy.
Sledujte britské prováděcí předpisy. OPSS a CTPA (Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) zveřejňují informace o platných i připravovaných předpisech. Minimálně jednou za čtvrtletí zkontrolujte, jestli se některý netýká vašich složení.
Prověřte dopad SI 2026/23 před 15. červencem 2026. Pokud některé z vašich složení obsahuje 4-MBC, změna složení pro novou výrobu musí být hotová před tím datem a doprodej stávajících zásob končí 14. ledna 2027. U šestnácti zakázaných látek CMR je lhůta 15. srpna 2026 a doprodej končí 14. února 2027.
Po změnách složení aktualizujte oznámení v SCPN. Každá změna složení zakládá povinnost oznámení v SCPN aktualizovat.
Sledujte rozcházení EU a Velké Británie. Seznamy se od sebe vzdalují pozvolna, takže látka pořád povolená ve Velké Británii může být zakázaná v EU i naopak, a jednou ročně byste si to měli se svým posuzovatelem porovnat.
Tři vzorce, které v selháních britského souladu vídám soustavně.
Předpoklad, že evropská odpovědná osoba pokryje i Velkou Británii. Od 1. ledna 2021 je to nemožné, a přesto ten předpoklad drží. Přípravky dovezené do Velké Británie bez britské odpovědné osoby jsou v rozporu s předpisy od první dodávky.
Předpoklad, že evropský PIF bude ve Velké Británii fungovat automaticky. Obsah se do velké míry překrývá, dokument je ale formálně samostatný, musí odkazovat na UKCR a musí odrážet britský status přísad.
Zmeškané lhůty na doprodej ve Velké Británii. Změna složení kvůli evropské novele nemusí zapadat do harmonogramu odpovídajícího britského předpisu. Přípravek se může dostat do rozporu s předpisy na jednom trhu a na druhém být pořád v pořádku.
Podrobnosti popisují samostatní průvodci: požadavky na PIF, průběh prací na CPSR a srovnání označování v EU, ve Velké Británii a v USA.
Musím po brexitu pořád dodržovat evropská kosmetická pravidla, abych mohl prodávat ve Spojeném království?
Ne, i když britská pravidla jsou obsahově podobná. Od 1. ledna 2021 upravuje kosmetiku prodávanou ve Velké Británii britské kosmetické nařízení (UKCR), převzaté do britského práva a změněné přílohou 34 předpisu Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. UKCR si ponechal strukturu i obsah evropského nařízení (ES) č. 1223/2009, právně je ale už samostatný a vyvíjí se vlastní cestou prostřednictvím britských prováděcích předpisů. Prodej ve Velké Británii vyžaduje odpovědnou osobu se sídlem ve Spojeném království, samostatnou britskou informační dokumentaci k přípravku, oznámení v SCPN (ne v CPNP) a označení podle britských předpisů s britskou adresou odpovědné osoby. Severní Irsko je samostatný případ: na základě Windsorského rámce se přípravky uváděné na trh Severního Irska dál řídí evropským nařízením (ES) č. 1223/2009, mají odpovědnou osobu ze Severního Irska nebo z EU a oznamují se v CPNP. Značka, která prodává v EU i ve Velké Británii, vede dvě souběžné sady dokumentace pro soulad s předpisy.
Co je SCPN a čím se liší od CPNP?
SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) je vládní online portál spravovaný OPSS, ve kterém britské odpovědné osoby oznamují kosmetické přípravky před jejich uvedením na trh Velké Británie. CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) je portál Evropské komise, který pokrývá 27 zemí EU i Norsko, Island, Lichtenštejnsko a Severní Irsko. Oba systémy mají stejný regulatorní účel (oznámení před uvedením na trh i data pro toxikologická střediska) a vyžadují podobné údaje (identifikace přípravku, odpovědná osoba, rámcové složení, údaje o látkách CMR a o nanomateriálech, grafika etikety). Provozně jsou oddělené: mají samostatné přihlašovací údaje, referenční čísla, databáze i příslušné orgány. Přípravek prodávaný v EU i ve Velké Británii vyžaduje oznámení v CPNP (přes evropskou odpovědnou osobu) i oznámení v SCPN (přes britskou) a jedno druhé nenahradí. Obě oznámení jsou bezplatná.
Může moje evropská odpovědná osoba působit i jako britská odpovědná osoba?
Pro trh Velké Británie ne. Od 1. ledna 2021 fungují Spojené království a EU v oddělených regulatorních rámcích. Britská odpovědná osoba musí být usazená ve Spojeném království a evropská odpovědná osoba v členském státě EU; tentýž subjekt nemůže zastávat obě role z jednoho sídla, s jednou výjimkou: Severní Irsko, které se pro režim Velké Británie počítá jako Spojené království a zároveň zůstává na základě Windsorského rámce uvnitř režimu EU. V praxi si značky, které prodávají na obou trzích, nasmlouvají dvě samostatné služby odpovědné osoby nebo si drží dva vlastní subjekty. Obvyklé náklady: britská služba 500 až 2 000 GBP ročně, evropská služba 500 až 2 000 eur ročně u malého portfolia. Obě role nesou plnou právní odpovědnost za svůj trh a ani jedna ji na druhou nepřenese.
Jak Windsorský rámec ovlivňuje soulad kosmetiky s předpisy?
Na základě Windsorského rámce, což je název, kterým EU a Spojené království od roku 2023 označují pozměněný protokol o Irsku/Severním Irsku, se kosmetické přípravky uváděné na trh Severního Irska dál řídí evropským nařízením 1223/2009. To znamená, že přípravky pro Severní Irsko se oznamují v CPNP, mají odpovědnou osobu ze Severního Irska nebo z EU a musí odpovídat aktuálním evropským seznamům zakázaných látek, ne příloze 2 platné ve Velké Británii tam, kde se ty seznamy rozcházejí. Kvalifikované severoirské zboží má „neomezený přístup“ a putuje do zbytku Spojeného království bez dalších schvalování a na severoirskou odpovědnou osobu, která plní severoirské právo, se hledí, jako by splnila většinu britských povinností, včetně posouzení bezpečnosti, PIF a označování. Neomezený přístup ale není cesta, jak režim Velké Británie obejít: odpovědná osoba usazená ve Spojeném království (a Severní Irsko se jako Spojené království počítá) musí přípravek stejně oznámit v SCPN dřív, než půjde na trh Velké Británie. Status Severního Irska odstraňuje zdvojenou dokumentaci, ne oznámení. Aktuální pokyny si ověřte u své odpovědné osoby, protože ustanovení Windsorského rámce se vyvíjela a platí konkrétní výjimky.
Co je britské SI 2026/23?
Statutory Instrument 2026 No. 23 (úředně The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) mění přílohy 2, 5 a 6 UKCR a zakazuje další látky v kosmetických přípravcích prodávaných ve Velké Británii. Nejvýznamnější změnou je zákaz látky Enzacamene (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC), filtru ultrafialového záření, který se historicky používal v opalovacích přípravcích, s účinností od 15. července 2026. Týž předpis zakazuje šestnáct látek klasifikovaných jako CMR kategorie 1B nebo 2 podle britského nařízení CLP, mezi nimi TPO a Clothianidin, s účinností od 15. srpna 2026. Přípravky s obsahem 4-MBC uvedené na trh Velké Británie před 15. červencem 2026 mohou být dodávány na trh do konce 14. ledna 2027, pokud zároveň splňovaly pravidlo o označování formaldehydu z preambule přílohy 5 ve znění platném před 15. červencem 2026; přípravky s obsahem šestnácti látek CMR uvedené na trh před 15. srpnem 2026 mohou být dodávány na trh do konce 14. února 2027. Ani jedno z těch období nedovoluje další uvádění na trh. Předpis zároveň zpřísňuje požadavky na označování látek uvolňujících formaldehyd. Značky, jejichž složení některou z těchto látek obsahuje, by měly dokončit revize změn složení a aktualizovat informační dokumentaci k přípravku, zprávy o bezpečnosti a oznámení v SCPN před těmito daty účinnosti.
Potřebuju britský CPSR, když už mám evropský?
Obsah se do velké míry překrývá, ale dokument musí být formálně britský. Britský CPSR je strukturou totožný s evropským (architektura části A a části B přílohy I, podpis kvalifikovaného posuzovatele), musí ale odkazovat na UKCR místo na evropské nařízení (ES) č. 1223/2009, odrážet látky zakázané ve Velké Británii (příloha 2 UKCR, která se od evropské přílohy II od roku 2021 rozchází), uplatňovat limity koncentrací přísad platné ve Velké Británii (příloha 3 UKCR) a odkazovat na kvalifikaci britského posuzovatele podle standardů uznávaných ve Spojeném království. Ve většině případů může britskou verzi s odpovídajícími úpravami zpracovat tentýž posuzovatel, který dělal evropský CPSR. Britský CPSR drží britská odpovědná osoba v britském PIF, odděleně od evropského PIF, který drží evropská odpovědná osoba. Obvyklá cena za zpracování britského CPSR, když evropská verze existuje: 300 až 800 GBP za přípravek (méně než u prvního CPSR, protože podkladová data o bezpečnosti jsou společná).
Jaké jsou důsledky nesouladu s britskými kosmetickými předpisy?
Ve Velké Británii vymáhání předpisů řídí OPSS a na úrovni maloobchodu a distribuce je provádějí inspektoři Trading Standards podléhající místním úřadům, zatímco v Severním Irsku je orgánem dozoru okresní rada; obě strany se pohybují v rámci sankcí, který vymezuje britský předpis Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, platný v celém Spojeném království. Přípravkům v rozporu s předpisy hrozí výzva k odstranění nedostatků, rozhodnutí o pozastavení (které zakazuje další uvádění na trh), rozhodnutí o stažení z trhu, příkaz ke stažení z oběhu a peněžité sankce. Porušení ustanovení UKCR uvedených v příloze 4 tohoto předpisu je trestným činem samo o sobě, ne až tehdy, když se opakuje nebo je obzvlášť závažné. Při odsouzení ve zkráceném řízení za ně hrozí až tři měsíce odnětí svobody a v Anglii a Walesu k tomu pokuta bez horní hranice. Chybějící oznámení v SCPN, chybějící nebo fakticky nepřítomná britská odpovědná osoba nebo podstatný nesoulad s britskými pravidly pro přísady obvykle spustí okamžitý zásah, protože jde o základní požadavky ověřitelné při kontrole. Kromě zákonného vymáhání provádějí vlastní ověřování souladu i britské maloobchodní řetězce (Boots, Superdrug, John Lewis a další velké řetězce) a marketplacy (Amazon.co.uk a další), a to při přijímání dodavatele i při rutinních auditech. Přípravek, který ve Velké Británii neprojde kontrolou OPSS, obvykle během několika dnů ztratí přístup na marketplacy a do obchodních řetězců.
Tuto stránku transkreovala AI z anglického originálu a právní pojmy ověřila podle oficiálního znění nařízení v tomto jazyce. Přečtěte si anglický originál
Číst dál
Kompletní nezávislý průvodce dokumentací pro dovoz a vývoz kosmetiky v roce 2026: celní požadavky EU, USA a Velké Británie, kódy HS, osvědčení o volném prodeji, změny IOSS, povinnosti podle MoCRA a provozní pasti, které zakladatele stojí nejvíc. Z 30 let praxe v oboru.
Ucelený nezávislý průvodce ochranou kosmetické značky ochrannou známkou v roce 2026. Srovnání EUIPO, USPTO, UKIPO a madridského systému, niceské třídy 3 a 5, náklady a lhůty. Z 30 let v oboru. Nejde o právní poradenství.
Kompletní nezávislé srovnání požadavků na etikety kosmetiky v EU, USA a ve Velké Británii v roce 2026. Povinné údaje, symboly, jazyková pravidla, omezení daná tiskovou technikou a kontrolní seznam před výrobou. Z 30 let praxe v oboru.
