La UK Cosmetics Regulation rige los productos cosméticos que se venden en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) después del Brexit, conservada en el derecho británico y modificada por el Schedule 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 y por los instrumentos legales posteriores.
Debajo de la formulación técnica, el Reino Unido conservó la arquitectura del Reglamento europeo 1223/2009 mientras montaba su propio control, su propio portal de notificación, su propio marco de persona responsable y un proceso de control de ingredientes cada vez más independiente.
El Brexit duplicó las reglas cosméticas en vez de reescribirlas.
Los productos que se venden en Gran Bretaña necesitan una persona responsable establecida en el Reino Unido, un expediente de información sobre el producto específico del Reino Unido, una presentación en el Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) y un etiquetado conforme con las reglas británicas. Irlanda del Norte sigue las reglas europeas con arreglo al Marco de Windsor.
Después de 30 años en el sector hair and beauty, más recientemente en la cosmética private label, la vía de conformidad británica es donde veo que más atajos se toman.
Para el panorama de la conformidad en el mundo y para el marco europeo, mira esas dos guías.
Aviso importante: no soy abogado ni profesional regulatorio británico. Esto es experiencia práctica de quien está en el sector, no asesoramiento legal. Para las preguntas concretas, trabaja con un consultor regulatorio británico cualificado.
Esta guía explica el marco posterior al Brexit, la persona responsable del Reino Unido, la notificación SCPN, Irlanda del Norte, las prohibiciones de ingredientes de 2026 y las implicaciones prácticas.
La conformidad británica en 2026 empieza por la estructura legal que sustituyó a la jurisdicción europea.
Al terminar el periodo de transición del Brexit, el 31 de diciembre de 2020, el Reglamento cosmético de la UE 1223/2009 dejó de aplicarse directamente en Gran Bretaña. En Irlanda del Norte sigue aplicándose.
Su contenido se conservó en el derecho británico a través del Schedule 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Desde entonces, ese cuerpo normativo, que se suele llamar UK Cosmetics Regulation o UKCR, se ha modificado con una serie de instrumentos legales del gobierno británico.
La autoridad competente en Gran Bretaña es la Office for Product Safety and Standards (OPSS), que forma parte del UK Department for Business and Trade (DBT).
La OPSS ejerce el control a través de los agentes locales de Trading Standards, que tienen facultades de inspección y de incautación a nivel de tienda y de distribución.
La arquitectura estructural de la normativa cosmética británica sigue siendo reconociblemente la misma que la del 1223/2009 europeo.
El requisito de seguridad del producto. Los cosméticos deben ser seguros para la salud humana en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. El estándar de seguridad es sustancialmente idéntico al del artículo 3 europeo.
El requisito de persona responsable. Todo producto necesita una persona responsable, ahora establecida en el Reino Unido, que carga con la responsabilidad legal de la conformidad.
El requisito de expediente de información sobre el producto. Cada producto necesita un PIF que mantiene la persona responsable, accesible para la OPSS cuando lo pida.
El periodo de conservación es de 10 años desde que el último lote se introduce en el mercado.
El requisito de informe sobre la seguridad del producto cosmético. El PIF debe contener un CPSR estructurado con la misma arquitectura del anexo I que la versión europea, firmado por un evaluador de la seguridad cualificado.
El requisito de notificación previa al mercado. Todo producto se debe notificar antes de introducirlo en el mercado, ahora por el SCPN en vez de por el CPNP.
La arquitectura del etiquetado. La declaración de ingredientes en INCI, la función, la cantidad neta, el identificador de lote, la duración mínima o el PAO, las advertencias cuando se exigen y el nombre y la dirección de la persona responsable, todo alineado en lo fundamental con la práctica europea.
Varios elementos concretos han cambiado desde el Brexit.
La ubicación de la persona responsable. Debe estar establecida en el Reino Unido. Una persona responsable europea no puede cubrir el mercado de Gran Bretaña.
El portal de notificación. El SCPN sustituye al CPNP, con presentación aparte, credenciales aparte y número de referencia aparte.
El órgano científico asesor. En marzo de 2021, el Reino Unido creó su propio Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS).
Ese órgano asumió el papel del CCSC europeo para las evaluaciones de ingredientes específicas del Reino Unido.
El ciclo de modificaciones. Las modificaciones europeas del Reglamento 1223/2009 no se aplican automáticamente en Gran Bretaña; en Irlanda del Norte sí, como siempre, porque allí el Reglamento sigue vigente. Cada actualización de Gran Bretaña exige su propio instrumento legal. Por eso las listas de sustancias prohibidas de Gran Bretaña y de la Unión Europea han empezado a divergir desde 2021.
Las particularidades del etiquetado. Las etiquetas para Gran Bretaña deben llevar una dirección del Reino Unido para la persona responsable. En los productos importados la etiqueta debe indicar el país de origen.
El régimen de control. Las UK Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 definen las horquillas de sanción, las facultades de inspección y las vías de control de Trading Standards. Incumplir uno de los artículos cosméticos enumerados en el Schedule 4 de esas Regulations es en sí mismo un delito, sin ningún umbral de gravedad ni de repetición. Las sanciones están en las preguntas frecuentes de más abajo.
Un solo dosier europeo no cubre Gran Bretaña.
Una marca que vende en los dos mercados trabaja en paralelo.
Dos personas responsables, dos PIF (con un contenido casi idéntico, pero formalmente separados), dos notificaciones, dos juegos de etiquetas con direcciones distintas de persona responsable, y dos contactos regulatorios que mantener.
El solapamiento de contenido es alto, pero la separación legal es total.
Con arreglo al artículo 4 de la UK Cosmetics Regulation, todo producto cosmético que se introduzca en el mercado de Gran Bretaña debe tener designada una persona responsable del Reino Unido.
Debe ser una persona física o jurídica establecida en el Reino Unido, cuyo nombre y cuya dirección británica figuren en la etiqueta del producto. En las marcas establecidas en el Reino Unido puede ser la propia marca. En las marcas de fuera del Reino Unido (las europeas incluidas), hay que contratar una persona responsable establecida allí.
Sus responsabilidades reflejan el marco europeo, pero aplicadas a las obligaciones regulatorias británicas.
Presentar la notificación SCPN antes de que el producto se introduzca en el mercado de Gran Bretaña. Custodiar el expediente de información sobre el producto británico y mantenerlo durante toda la vida del producto más 10 años desde el último lote introducido. Velar por que el CPSR cumpla los requisitos del anexo 1 de la UKCR, lo firme un evaluador de la seguridad cualificado y la etiqueta cumpla los requisitos de la UKCR (dirección británica, declaraciones específicas cuando corresponda). Responder a las consultas de seguridad de la OPSS y cooperar con las inspecciones de Trading Standards. Comunicar a la OPSS los efectos graves no deseados cuando se produzcan.
El mercado comercial de servicios de persona responsable británica es maduro.
Una marca que lanza en el Reino Unido puede contratar empresas especializadas que ofrecen la representación como persona responsable junto con la notificación SCPN, la gestión del PIF y la vigilancia de la conformidad.
El coste habitual de un servicio de persona responsable británica va de 500 a 2.000 GBP al año (más o menos el equivalente en EUR/USD al cambio actual) para un catálogo de marca pequeño, con una estructura parecida a la del mercado europeo. (Todas las cifras de coste de este artículo son estimaciones indicativas que varían según el proveedor, la región y el alcance del proyecto.)
Algunas empresas cobran tarifas por producto por las presentaciones SCPN y las actualizaciones del PIF, por encima de la cuota anual base.
Antes de contratar una persona responsable británica, comprueba que está establecida de verdad en el Reino Unido (domicilio social, presencia física, no solo una dirección postal), su experiencia regulatoria y su historial de trato con la OPSS, su sistema de gestión y de conservación del PIF, y qué servicios entran exactamente en la cuota base frente a los que se cobran aparte.
Una marca con la que trabajé en 2024 contrató un servicio de "persona responsable del Reino Unido" que resultó ser una dirección de reenvío sin ninguna capacidad regulatoria detrás. Cuando la OPSS mandó una consulta de rutina, se quedó semanas sin respuesta. La persona responsable estaba nominalmente puesta, pero operativamente ausente. La marca tuvo que contratar de urgencia una de verdad, transferirle el PIF y volver a notificar por el SCPN con su propia referencia. Un servicio barato de persona responsable británica no siempre es un servicio de persona responsable.
Presupuesta como toca y verifica la capacidad real de la persona responsable británica antes de firmar.
Es tu infraestructura de conformidad en ese mercado, no un buzón.
El portal Submit Cosmetic Product Notification es el sistema en línea del gobierno británico donde la persona responsable del Reino Unido notifica cada producto cosmético antes de introducirlo en el mercado de Gran Bretaña.
Para qué sirve. El SCPN cumple el requisito de notificación previa al mercado de la UKCR.
Además aporta los datos de composición a los centros toxicológicos británicos y a los equipos de respuesta médica del NHS para las urgencias.
Acceso. Solo las personas responsables del Reino Unido pueden presentar notificaciones SCPN. El acceso se abre registrando una cuenta ante la OPSS, y suele tramitarse en unos pocos días hábiles.
Información necesaria. La categoría y la forma física del producto, el nombre comercial, la marca y la identificación del producto, el tipo de envase, el nombre y la dirección de la persona responsable británica, la fórmula marco o la composición completa, la declaración de sustancias CMR, la declaración de nanomateriales (con requisitos de notificación adicionales paralelos a los del artículo 16 europeo), la carga del arte final de la etiqueta y la fotografía del envase.
El número de referencia SCPN. Una vez presentada la notificación, el portal genera un número SCPN único. Ese número funciona como prueba de la notificación y lo piden los minoristas, los marketplaces y la aduana británicos en sus verificaciones de conformidad.
Mantenimiento. La persona responsable del Reino Unido debe actualizar la notificación SCPN sin demora cuando cambia la información del producto o la composición de los ingredientes.
Con arreglo al Marco de Windsor, que es el nombre que la Unión Europea y el Reino Unido usan desde 2023 para el Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte tal como quedó modificado, los productos cosméticos introducidos en el mercado de Irlanda del Norte siguen el Reglamento europeo 1223/2009.
Esto significa que los productos para Irlanda del Norte se notifican por el CPNP (no por el SCPN), necesitan una persona responsable establecida en Irlanda del Norte o en la Unión Europea y usan el formato de PIF europeo con las listas europeas de sustancias prohibidas.
Las mercancías cualificadas de Irlanda del Norte se benefician del "unfettered access" al resto del Reino Unido, aunque la notificación SCPN se sigue teniendo que presentar antes de que el producto entre en el mercado de Gran Bretaña.
Para una marca que vende en el Reino Unido y en la Unión Europea, el unfettered access permite que las mercancías cualificadas de Irlanda del Norte pasen a Gran Bretaña sin aprobaciones adicionales, y puede hacer lícito mostrar en un envase destinado a Gran Bretaña un bloque de persona responsable de Irlanda del Norte o de la Unión Europea, que es una cuestión de maquetación de la etiqueta. Eso no es un reconocimiento de conformidad: la evaluación de la seguridad, el PIF y las obligaciones de etiquetado se juzgan por su cuenta con arreglo a la ley de Gran Bretaña, y el unfettered access no elimina las dos que deciden el acceso al mercado: la persona responsable tiene que estar establecida en el Reino Unido (Irlanda del Norte cuenta como Reino Unido), y el producto se sigue teniendo que notificar por el SCPN. Una persona responsable establecida en la Unión Europea que solo tiene una notificación CPNP no cubre Gran Bretaña.
Verifica las orientaciones vigentes con tu persona responsable del Reino Unido, porque el detalle del unfettered access tiene excepciones.
El PIF y el CPSR británicos reflejan la estructura europea, pero tienen que ser formalmente documentos propios del Reino Unido.
El artículo 11 de la UKCR exige que la persona responsable mantenga un PIF de cada producto introducido en el mercado de Gran Bretaña, fácilmente accesible para la OPSS durante 10 años desde el último lote introducido.
El PIF británico debe contener:
La descripción del producto. La especificación del producto acabado y la identificación de la formulación.
El informe sobre la seguridad del producto cosmético (CPSR). El CPSR británico, con la arquitectura del anexo 1, que cubre la parte A (información sobre la seguridad) y la parte B (la conclusión de la evaluación de la seguridad), firmado por un evaluador de la seguridad cualificado.
El método de fabricación y la declaración GMP. La descripción del proceso de fabricación con una declaración de conformidad con las GMP, que normalmente remite a la ISO 22716.
Las pruebas del efecto reivindicado. Las pruebas que sostienen cualquier claim que se haga en la etiqueta, en la web o en la publicidad.
Los datos sobre experimentación animal. El detalle de cualquier experimento en animales que el fabricante o sus proveedores hayan realizado sobre los ingredientes o sobre el producto acabado, incluidos los realizados con otros fines regulatorios. La ley británica, como la europea, prohíbe la experimentación animal con fines cosméticos.
El requisito de lengua. El PIF británico tiene que estar en inglés: lo exige el reglamento asimilado, y el inglés además satisface los requisitos de la mayoría de los Estados miembros para el PIF europeo equivalente.
Un CPSR británico es estructuralmente idéntico a uno europeo, con los ajustes de las referencias propias del Reino Unido.
El evaluador debe remitir a los límites de restricción vigentes en Gran Bretaña (anexo 3 de la UKCR), a las sustancias prohibidas vigentes en Gran Bretaña (anexo 2 de la UKCR) y a los instrumentos legales que han modificado esas listas desde el Brexit.
Las cualificaciones del evaluador de la seguridad en la UKCR siguen el estándar europeo: un diploma universitario en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar, o un curso reconocido como equivalente por el Secretary of State, que es donde el Schedule 34 sustituyó la referencia al Estado miembro. Un evaluador europeo cualificado suele poder firmar un CPSR británico, siempre que conozca los requisitos propios del Reino Unido.
Qué implica en la práctica. Las marcas que ya tienen un CPSR europeo normalmente necesitan que su evaluador de la seguridad produzca una versión específica del Reino Unido, que remita a la UKCR y no al 1223/2009 europeo, que refleje las sustancias prohibidas vigentes en Gran Bretaña (que han divergido de las listas europeas desde 2021) y que aplique los límites de concentración vigentes en Gran Bretaña. El solapamiento de contenido es alto, pero el documento tiene que ser formalmente independiente.
Para el detalle de los requisitos y el proceso del CPSR, está la guía dedicada.
Las marcas que venden en los dos mercados suelen trabajar con una infraestructura documental paralela.
PIF doble. Dos expedientes separados, uno con la dirección de la persona responsable europea y las referencias del CPSR europeo, y otro con la dirección de la persona responsable británica y las referencias del CPSR británico. La mayoría de los elementos de contenido se comparten, pero los expedientes existen por separado y cada uno lo custodia su respectiva persona responsable.
Notificación doble. El CPNP para los Estados miembros de la Unión Europea más Irlanda del Norte, y el SCPN para Gran Bretaña.
Variantes de etiqueta. Etiquetas de mercado europeo con la dirección de la persona responsable europea, y etiquetas del mercado de Gran Bretaña con la dirección de la británica. En los productos fabricados físicamente fuera del Reino Unido, las declaraciones de país de origen pueden pedir ajustes.
Sincronizar las actualizaciones. Cuando hay un cambio de formulación o una actualización de ingredientes, hay que actualizar los dos PIF, actualizar las dos notificaciones y rehacer el arte final de la etiqueta de los dos mercados. Esa disciplina operativa es el coste de la conformidad en dos mercados.
El control de ingredientes en Gran Bretaña ha divergido de la práctica europea desde 2021, y en 2026 llega el paquete de cambios propios de Gran Bretaña más importante hasta la fecha.
El anexo 2 de la UKCR enumera las sustancias prohibidas en cosmética. El anexo 3 enumera las sustancias sujetas a restricción con límites de concentración y condiciones de empleo específicos. Los anexos 4, 5 y 6 cubren los colorantes, los conservantes y los filtros ultravioleta admitidos.
Los cambios en esos anexos llegan por instrumentos legales (SI) que aprueba el gobierno británico, informados por los dictámenes científicos del SAG-CS (el equivalente británico del CCSC).
El SAG-CS trabaja con un mandato más limitado que el del CCSC europeo. Revisa sustancias a petición del gobierno británico, emite dictámenes que alimentan las propuestas regulatorias de la OPSS y publica sus conclusiones con periodos de comentario público antes de que se apruebe el SI definitivo.
El Statutory Instrument 2026 No. 23 (oficialmente The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) es la actualización británica de ingredientes reciente más importante.
El borrador se notificó a la OMC el 31 de octubre de 2025, la consulta cerró el 30 de diciembre de 2025 y las regulations definitivas surten efecto a mediados de 2026.
La prohibición del enzacameno (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC). Desde el 15 de julio de 2026, este filtro ultravioleta está prohibido en los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado de Gran Bretaña. Pasa de la lista de filtros ultravioleta admitidos (anexo 6 de la UKCR) a la lista de sustancias prohibidas (anexo 2).
Dieciséis sustancias CMR más, prohibidas. Clasificadas como CMR de categoría 1B o 2 con arreglo al Reglamento CLP de Gran Bretaña, se añaden al anexo 2 de la UKCR como entradas 1745 a 1760, en vigor el 15 de agosto de 2026. El 4-MBC es una adición aparte, la entrada 1744, en vigor el 15 de julio de 2026, así que no es una de las dieciséis: diecisiete entradas en total. Las dieciséis son Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO), clotianidina, dimetil propilfosfonato, maleato de dibutilestaño y doce más que enumera el schedule del SI.
La transición para liquidar existencias. Son dos plazos separados. 4-MBC: las existencias introducidas en el mercado de Gran Bretaña antes del 15 de julio de 2026 y conformes con la regla de etiquetado del formaldehído del párrafo 2 del preámbulo del anexo 5, tal como estaba antes de esa fecha, se pueden seguir comercializando hasta el final del 14 de enero de 2027. Las dieciséis sustancias CMR: las existencias introducidas antes del 15 de agosto de 2026 se pueden seguir comercializando hasta el final del 14 de febrero de 2027. Ninguno de los dos plazos permite seguir introduciendo producto en el mercado.
El etiquetado del formaldehído. El SI 2026/23 aprieta además el umbral de etiquetado de las sustancias que liberan formaldehído, y acerca la práctica británica a los requisitos europeos en ese punto concreto.
Entre 2021 y 2025, el Reino Unido aprobó varios instrumentos legales que actualizaron los anexos cosméticos, normalmente en línea con las modificaciones europeas, pero con calendario y alcance propios.
Entre los SI recientes más relevantes están el SI 2022/659, el SI 2023/836, el SI 2024/455, el SI 2024/1334, el SI 2025/413 y el SI 2025/901. Cubrieron actualizaciones de las restricciones del anexo III sobre sustancias como el ácido kójico, el BHT, el salicilato de metilo y algunos conservantes, más ajustes en los filtros ultravioleta. Ninguno de ellos tocó el anexo 4: la lista de colorantes de GB sigue congelada en su contenido a 31 de diciembre de 2020 durante todo el periodo, y es uno de los puntos donde se equivoca la marca que da por hecho que GB sigue a la UE.
Los plazos de liquidación de existencias de esos SI anteriores se alargaron hasta finales de 2025 y principios de 2026. Puede que una marca que todavía vende productos con sustancias afectadas por una reformulación esté usando ahora mismo los últimos plazos de liquidación.
El calendario del SI 2026/23 ilustra cómo funciona hoy la política de ingredientes entre Gran Bretaña y la Unión Europea.
La Unión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2026/78 de la Comisión el 12 de enero de 2026 (el instrumento europeo de modificación CMR), que actualiza los anexos II, III, IV y V europeos. El SI 2026/23 no es su equivalente en Gran Bretaña: los dos instrumentos tratan sustancias distintas. El acto europeo se ocupa sobre todo de la plata como colorante, que Gran Bretaña no ha seguido, mientras que el SI 2026/23 trabaja sobre el 4-MBC, un grupo de sustancias CMR y el umbral de formaldehído, en los anexos 2, 5 y 6 de Gran Bretaña, y deja en paz el anexo 4. Los equivalentes europeos más cercanos al SI 2026/23 son los actos anteriores sobre esas mismas sustancias, y no este.
Para una marca que vende en los dos mercados, esto significa que un solo "calendario de conformidad" no basta. Cada mercado tiene su propio ritmo, y las decisiones de reformulación tienen que contar con el mercado que tenga el plazo más temprano o más estricto.
La divergencia entre Gran Bretaña y la Unión Europea es gradual, no brusca. La mayoría de las reglas cosméticas de Gran Bretaña siguen de cerca a las europeas, porque no hay ningún beneficio estratégico en divergir por divergir. Pero la deriva es real, y en 2026 ya basta para que una marca no pueda dar por hecho que una sola formulación europea vale para los dos mercados en todas las categorías de producto.
Planifica reformulaciones incrementales, no un gran empujón armonizado. Una categoría de producto que hoy va bien puede necesitar atención en seis meses, según el siguiente SI o el siguiente instrumento de modificación de cualquiera de los dos mercados.
La vía de conformidad británica tiene patrones concretos que conviene señalar para marcas en distintas fases.
Cinco pasos, en el orden habitual.
Designar una persona responsable del Reino Unido. Antes que cualquier otro trabajo de conformidad británica, contrata a una. La marca va a necesitar su dirección británica registrada para las etiquetas y para las notificaciones, así que esa decisión va antes de cerrar la etiqueta.
Construir o adaptar el PIF y el CPSR británicos. Si la marca ya tiene un PIF y un CPSR europeos, trabaja con el evaluador de la seguridad para producir la versión del Reino Unido. Si se parte de cero, construye el PIF británico completo con la documentación del fabricante y la aportación del evaluador.
Diseñar etiquetas específicas para Gran Bretaña. Las etiquetas de Gran Bretaña necesitan la dirección de la persona responsable británica, la declaración de ingredientes conforme con la UKCR y cualquier declaración propia de Gran Bretaña. Reutiliza el arte final europeo solo después de una revisión concreta.
Presentar la notificación SCPN. Desde la cuenta OPSS de la persona responsable británica, con toda la información equivalente a la del artículo 13 y la carga de la etiqueta del producto.
Prever la capacidad de responder a la OPSS. La persona responsable del Reino Unido tiene que poder responder rápido a las consultas de la OPSS. En las marcas sin capacidad regulatoria británica interna, el servicio de persona responsable lo cubre por defecto.
Calendario habitual. Para una marca con la conformidad europea ya completa, añadir la británica lleva de 6 a 10 semanas desde la firma del contrato con la persona responsable hasta tener los productos notificados en el SCPN. Para una marca que parte de cero, los plazos se parecen a los de un primer lanzamiento europeo (de 3 a 6 meses).
Presupuesto habitual. Cuota anual de la persona responsable británica, de 500 a 2.000 GBP; adaptación del PIF británico, de 500 a 1.500 GBP por producto (menos si el PIF europeo está completo); ajuste del diseño de etiqueta británica, de 300 a 800 GBP por producto; presentación SCPN a través de un servicio, de 200 a 500 GBP por producto.
La disciplina operativa consiste en mantener la infraestructura paralela sin dejar que ninguno de los dos lados se descuelgue.
Revisión anual de la persona responsable británica. Comprueba que sigue operativa, registrada y localizable. Algunos proveedores de servicios cambian de estructura, cambian de marca o cierran, y una persona responsable ausente te deja expuesto de inmediato.
Sigue los instrumentos legales británicos. La OPSS y la CTPA (Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) publican información sobre los SI vigentes y los que vienen. Como mínimo, mira cada trimestre si hay SI que afecten a tus formulaciones.
Audita tu exposición al SI 2026/23 antes del 15 de julio de 2026. Si alguna de tus formulaciones lleva 4-MBC, la reformulación tiene que estar terminada antes de esa fecha para la producción nueva, y las existencias que ya están se pueden liquidar hasta el 14 de enero de 2027. Para las dieciséis sustancias CMR prohibidas el plazo es el 15 de agosto de 2026, con la liquidación hasta el 14 de febrero de 2027.
Actualiza las notificaciones SCPN después de una reformulación. Cualquier cambio de composición obliga a actualizar el SCPN.
Vigila la divergencia entre la Unión Europea y Gran Bretaña. Las listas se van separando poco a poco, así que una sustancia todavía admitida en Gran Bretaña puede estar prohibida en la Unión Europea o al revés, y conviene cruzarlo cada año con el evaluador de la seguridad.
Hay tres patrones que veo una y otra vez en los fallos de conformidad británica.
Dar por hecho que la persona responsable europea cubre también Gran Bretaña. Es imposible desde el 1 de enero de 2021, pero la suposición persiste. Los productos que entran en Gran Bretaña sin una persona responsable del Reino Unido no son conformes desde el primer envío.
Dar por hecho que el PIF europeo vale automáticamente para Gran Bretaña. El solapamiento de contenido es alto, pero el documento es formalmente independiente, tiene que remitir a la UKCR y tiene que reflejar el estatus de los ingredientes en Gran Bretaña.
Que se te pasen los plazos de liquidación propios de Gran Bretaña. Un cambio de formulación para cumplir una modificación europea puede no encajar con el calendario del SI británico correspondiente. Un producto puede dejar de ser conforme en un mercado y seguir siéndolo en el otro.
Para el detalle de los requisitos del PIF, el proceso del CPSR y la comparación de etiquetas entre la Unión Europea, Gran Bretaña y Estados Unidos, están las guías dedicadas.
¿Tengo que seguir cumpliendo las reglas cosméticas europeas para vender en el Reino Unido después del Brexit?
No, pero las reglas británicas son sustancialmente parecidas. Desde el 1 de enero de 2021, la UK Cosmetics Regulation (UKCR), conservada en el derecho británico y modificada por el Schedule 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, rige la cosmética que se vende en Gran Bretaña. La UKCR conservó la estructura y el contenido del Reglamento europeo 1223/2009, pero hoy es legalmente separada y evoluciona por su cuenta a través de instrumentos legales británicos. Vender en Gran Bretaña exige una persona responsable establecida en el Reino Unido, un expediente de información sobre el producto específico del país, una notificación SCPN (no CPNP) y un etiquetado conforme con la dirección de esa persona responsable. Irlanda del Norte es un caso aparte: con arreglo al Marco de Windsor, los productos introducidos en el mercado de Irlanda del Norte siguen el Reglamento europeo 1223/2009, con una persona responsable de Irlanda del Norte o de la Unión Europea y notificación CPNP. Una marca que vende en la Unión Europea y en Gran Bretaña trabaja con una infraestructura de conformidad paralela.
¿Qué es el SCPN y en qué se diferencia del CPNP?
El SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) es el portal en línea del gobierno británico, gestionado por la OPSS, donde las personas responsables del Reino Unido notifican los productos cosméticos antes de introducirlos en el mercado de Gran Bretaña. El CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) es el portal de la Comisión Europea que cubre los 27 de la Unión Europea más Noruega, Islandia, Liechtenstein e Irlanda del Norte. Los dos sistemas tienen la misma finalidad regulatoria (la notificación previa al mercado más los datos para los centros toxicológicos) y piden información parecida (identificación del producto, persona responsable, fórmula marco, declaración de sustancias CMR y de nanomateriales, arte final de la etiqueta). Operativamente son distintos: credenciales de acceso aparte, números de referencia aparte, bases de datos aparte y autoridades competentes aparte. Un producto que se vende en la Unión Europea y en Gran Bretaña necesita las dos cosas, una notificación CPNP (por la persona responsable europea) y una notificación SCPN (por la británica), y una no sustituye a la otra. Las dos notificaciones son gratuitas.
¿Mi persona responsable europea puede actuar también como persona responsable del Reino Unido?
Para Gran Bretaña, no. Desde el 1 de enero de 2021, el Reino Unido y la Unión Europea funcionan con marcos regulatorios separados. Una persona responsable del Reino Unido debe estar establecida allí, y una persona responsable europea debe estar establecida en un Estado miembro; la misma entidad no puede cubrir los dos papeles desde un solo establecimiento, con una excepción: Irlanda del Norte, que cuenta como Reino Unido para el régimen de Gran Bretaña y sigue dentro del régimen europeo con arreglo al Marco de Windsor. En la práctica, las marcas que venden en los dos mercados contratan dos servicios de persona responsable distintos o mantienen dos entidades internas. Costes habituales: el servicio británico, de 500 a 2.000 GBP al año; el europeo, de 500 a 2.000 euros al año para un catálogo pequeño. Los dos papeles cargan con toda la responsabilidad legal de su mercado; ninguno puede delegarla en el otro.
¿Cómo afecta el Marco de Windsor a la conformidad cosmética?
Con arreglo al Marco de Windsor, que es el nombre que la Unión Europea y el Reino Unido usan desde 2023 para el Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte tal como quedó modificado, los productos cosméticos introducidos en el mercado de Irlanda del Norte siguen el Reglamento europeo 1223/2009. Eso significa que los productos para Irlanda del Norte se notifican por el CPNP con una persona responsable de Irlanda del Norte o de la Unión Europea, y deben cumplir las listas europeas vigentes de sustancias prohibidas en vez de la lista del anexo 2 de Gran Bretaña allí donde divergen. Las mercancías cualificadas de Irlanda del Norte se benefician del "unfettered access" y pasan al resto del Reino Unido sin aprobaciones adicionales, y una persona responsable de Irlanda del Norte que cumple la ley norirlandesa se considera que cumple la mayoría de las obligaciones de Gran Bretaña, con la evaluación de la seguridad, el PIF y el etiquetado incluidos. Ahora bien, el unfettered access no es una vía para esquivar el régimen de Gran Bretaña: una persona responsable establecida en el Reino Unido (e Irlanda del Norte cuenta como Reino Unido) tiene que notificar igualmente el producto por el SCPN antes de que entre en el mercado de Gran Bretaña. Lo que la condición norirlandesa quita es la documentación duplicada, no la notificación. Verifica las orientaciones vigentes con tu persona responsable, porque las disposiciones del Marco de Windsor han ido cambiando y hay excepciones concretas.
¿Qué es el SI 2026/23 de la normativa cosmética británica?
El Statutory Instrument 2026 No. 23 (oficialmente The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026) modifica los anexos 2, 5 y 6 de la UKCR para prohibir más sustancias en los productos cosméticos que se venden en Gran Bretaña. El cambio más importante es la prohibición del enzacameno (4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC), un filtro ultravioleta que se usaba históricamente en protección solar, con efecto desde el 15 de julio de 2026. El SI prohíbe además dieciséis sustancias clasificadas como CMR de categoría 1B o 2 con arreglo al Reglamento CLP de Gran Bretaña, entre ellas el TPO y la clotianidina, con efecto desde el 15 de agosto de 2026. Los productos con 4-MBC introducidos en el mercado de Gran Bretaña antes del 15 de julio de 2026 se pueden seguir comercializando hasta el final del 14 de enero de 2027, siempre que cumplieran además la regla de etiquetado del formaldehído del preámbulo del anexo 5 tal como estaba antes del 15 de julio de 2026; los productos con las dieciséis sustancias CMR introducidos antes del 15 de agosto de 2026 se pueden seguir comercializando hasta el final del 14 de febrero de 2027. Ninguno de los dos plazos permite seguir introduciendo producto en el mercado. El SI aprieta también los requisitos de etiquetado de las sustancias que liberan formaldehído. Las marcas con formulaciones que lleven alguna de esas sustancias deberían cerrar las revisiones de reformulación y actualizar los expedientes de información sobre el producto, los informes de seguridad y las notificaciones SCPN antes de esas fechas.
¿Necesito un CPSR del Reino Unido si ya tengo uno europeo?
El solapamiento de contenido es alto, pero el documento tiene que ser formalmente propio del Reino Unido. Un CPSR británico es estructuralmente idéntico a uno europeo (la arquitectura de parte A y parte B del anexo I, la firma de un evaluador de la seguridad cualificado), pero debe remitir a la UKCR y no al Reglamento europeo 1223/2009, reflejar las sustancias prohibidas vigentes en Gran Bretaña (el anexo 2 de la UKCR, que ha divergido del anexo II europeo desde 2021), aplicar los límites de concentración vigentes en Gran Bretaña (el anexo 3 de la UKCR) y remitir a las cualificaciones del evaluador según los estándares reconocidos en el Reino Unido. En la mayoría de los casos, el mismo evaluador de la seguridad que produjo el CPSR europeo puede producir la versión británica con los ajustes que correspondan. El CPSR británico lo custodia la persona responsable del Reino Unido dentro del PIF británico, aparte del PIF europeo que custodia la persona responsable europea. Coste habitual de producir un CPSR británico cuando ya existe el europeo: de 300 a 800 GBP por producto (menos que un primer CPSR, porque los datos de seguridad de base se comparten).
¿Qué consecuencias tiene el incumplimiento en el Reino Unido?
En Gran Bretaña el control lo dirige la OPSS y lo ejecutan en tienda y en distribución los agentes de Trading Standards de las autoridades locales, mientras que en Irlanda del Norte la autoridad de control es el district council; unos y otros trabajan dentro del marco sancionador que definen las UK Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, que rige en todo el Reino Unido. Un producto no conforme puede recibir requerimientos de subsanación, notificaciones de suspensión (que prohíben seguir introduciéndolo en el mercado), notificaciones de retirada, órdenes de recuperación y sanciones económicas. Incumplir las disposiciones de la UKCR enumeradas en el Schedule 4 de esas Regulations es en sí mismo un delito, no solo cuando se repite o es flagrante. En condena por procedimiento sumario, eso conlleva hasta tres meses de prisión y, en Inglaterra y Gales, una multa sin límite. Una notificación SCPN que falta, una persona responsable del Reino Unido ausente o inexistente, o un incumplimiento material de las reglas de ingredientes de la UKCR suelen desencadenar una actuación inmediata, porque son requisitos básicos verificables en una inspección. Más allá del control legal, los minoristas británicos (Boots, Superdrug, John Lewis y las grandes cadenas) y los marketplaces (Amazon.co.uk y otros) hacen su propia verificación de conformidad en el alta de proveedor y en las auditorías de rutina. Un producto que no supera una inspección de la OPSS en Gran Bretaña suele perder el acceso a marketplaces y a minoristas en cuestión de días.
La IA ha transcreado esta página a partir del original en inglés, y ha comprobado los términos regulatorios frente a la versión oficial del reglamento en español. Lee el original en inglés
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