Vorschriften und Konformität
Kennzeichnungspflichten für Kosmetik sind die vorgeschriebenen Angaben, Formatregeln, Sprachvorgaben und Platzierungsstandards, die jede Rechtsordnung kosmetischen Mitteln auferlegt, die in ihrem Markt verkauft werden.
Zwei Adressaten lesen dieselbe Fläche: der Verbraucher und die Behörde.
Ein Kosmetiketikett ist ein regulatorisches Dokument, das zufällig wie Marketing aussieht.
Die EU, die USA und Großbritannien stellen jeweils andere Pflichtanforderungen, und ein Etikett, das in einem Markt konform ist, ist im nächsten selten ohne Änderung konform.
Nach 30 Jahren in der Hair-and-Beauty-Branche, zuletzt in der Private-Label-Kosmetik, ist die Kennzeichnung der Punkt, an dem Gründer den Aufwand am beständigsten unterschätzen.
Alle glauben, ein guter Designer könne das übernehmen. Ein guter Designer übernimmt die Ästhetik. Die regulatorischen Inhalte müssen aus der Konformität kommen, und die Machbarkeit in der Produktion aus Verpackung und Druck.
Den größeren Überblick geben die Leitfäden zur weltweiten Konformität, zum EU-Rahmen, zum US-Rahmen der FDA und zum britischen Rahmen nach dem Brexit.
Wichtiger Hinweis: Ich bin weder Anwalt noch Fachmann für Regulatory Affairs. Das hier ist die praktische Sicht aus der Branche, keine Rechtsberatung. Arbeiten Sie in jedem Markt mit einem qualifizierten Fachberater für Regulatory Affairs.
Dieser Leitfaden vergleicht die Pflichtangaben in den drei Märkten, Symbole und PAO, Sprache und Grenzen der Drucktechnik, das Etikett als Markenfläche und eine Checkliste vor der Produktion.
Jeder Kosmetikmarkt verlangt einen bestimmten Satz an Pflichtangaben auf dem Etikett.
Die Überschneidung ist groß, doch die Unterschiede entscheiden operativ.
Neun zentrale Etikettenelemente kommen in allen drei Märkten vor, mit Unterschieden im Detail.
Produktidentität oder Produktname. In den USA legt 21 CFR 701.11 die Identitätsangabe auf dem Principal Display Panel (PDP) fest. Die EU macht es anders: Die abschließende Liste der Pflichtangaben in Artikel 19 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 enthält weder einen Produktnamen noch eine Identitätsangabe. Was Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe f verlangt, ist der Verwendungszweck des Mittels, sofern er sich nicht aus der Aufmachung ergibt, und Großbritannien übernimmt dieselbe Architektur in Artikel 19 der UKCR. Ein Produktname ist eine kaufmännische Notwendigkeit, keine Kennzeichnungspflicht der EU.
Verwendungszweck oder Produktkategorie. Verlangt, wenn sich der Zweck nicht aus der Aufmachung ergibt (EU und Großbritannien, Artikel 19). Die USA verlangen keine ausdrückliche Zweckangabe, aber die Identitätsangabe muss die Produktkategorie erkennen lassen.
Nettomenge des Inhalts. In allen drei Märkten verlangt, mit Ausnahmen und mit Unterschieden bei Platzierung und Format. EU und Großbritannien: der Nenninhalt zur Zeit der Abfüllung, als Gewichts- oder Volumenangabe, wobei Packungen mit weniger als fünf Gramm oder fünf Millilitern, Gratisproben und Einmalpackungen ausgenommen sind. Wird eine Vorverpackung in der Regel als Großpackung mit mehreren Stücken verkauft und ist die Gewichts- oder Volumenangabe dabei nicht von Bedeutung, tritt die Stückzahl auf der Verpackung an ihre Stelle, und auch diese Zahl entfällt, wenn sie von außen leicht zu erkennen ist oder das Erzeugnis in der Regel nur als Einheit verkauft wird. USA: die Nettomenge in den unteren 30 % des PDP.
Liste der Bestandteile. In allen drei Märkten verlangt, aber in unterschiedlicher Form. EU und Großbritannien: die gemeinsame Bezeichnung des Bestandteils aus dem Glossar, das die Kommission nach Artikel 33 erstellt und das die INCI berücksichtigt, und, wo keine gemeinsame Bestandteilsbezeichnung vorhanden ist, eine Bezeichnung aus einer allgemein anerkannten Nomenklatur, eingeleitet durch das Wort "Ingredients", in abnehmender Reihenfolge des Gewichts zum Zeitpunkt der Hinzufügung, wobei Bestandteile in Konzentrationen von weniger als 1 % in beliebiger Reihenfolge nach denen mit mehr als 1 % stehen dürfen. Farbstoffe außer solchen, die zum Färben von Haar bestimmt sind, dürfen in beliebiger Reihenfolge nach den anderen Bestandteilen stehen, gegebenenfalls in der CI-Nomenklatur, und eine dekorative Reihe, die in mehreren Farbnuancen verkauft wird, darf alle ihre Farbstoffe außer denen zum Färben von Haar gemeinsam mit den Worten "kann … enthalten" oder dem Symbol "+/-" aufführen. USA: der gebräuchliche Name, was in der Praxis INCI bedeutet, in abnehmender Reihenfolge des Mengenanteils, aber ohne verpflichtendes Wort "Ingredients" als Überschrift.
Name und Anschrift der verantwortlichen Person oder des Unternehmens. In allen drei Märkten verlangt. EU: Name der verantwortlichen Person und eine EU-Anschrift, wobei mehrere Anschriften zulässig sind, sofern diejenige hervorgehoben ist, bei der die PIF leicht zugänglich gemacht wird. Die Verordnung schreibt das Ergebnis vor, nämlich dass sie sich abhebt, nicht die Technik: fett, unterstrichen, Großbuchstaben oder ein Kasten erfüllen es alle. USA: Name und Geschäftssitz von Hersteller, Abpacker oder Vertreiber, der auch außerhalb der USA liegen darf. Großbritannien: Name der britischen verantwortlichen Person und eine britische Anschrift, keine EU-Anschrift; in Nordirland gilt die EU-Regelung, und eine EU-Anschrift ist konform.
Ursprungsland. In allen drei Märkten bei eingeführten Mitteln verlangt. EU und Großbritannien: Für importierte kosmetische Mittel muss das Ursprungsland angegeben werden. Die Verordnung verlangt die Angabe, nicht einen festen Wortlaut, und "Made in [Land]" ist einfach die übliche Art, sie zu machen. USA: Ursprungskennzeichnung nach den US-Zollvorschriften plus die FTC-Regeln für Aussagen wie "Made in USA".
Chargennummer oder Kennzeichnung der Charge. In der EU und in Großbritannien zur Rückverfolgbarkeit verlangt. In den USA kein bundesrechtliches Pflichtelement, in der Branche aber durchgängig verwendet.
Mindesthaltbarkeit oder Haltbarkeit nach dem Öffnen (PAO). In der EU und in Großbritannien verlangt, außer wenn bei einem Mittel mit einer Mindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen nicht relevant ist. In den USA für reine Kosmetik nicht verlangt. Mittel, die zugleich OTC-Arzneimittel sind, etwa Sonnenschutzmittel, Anti-Akne-Mittel und fluoridhaltige Zahnpasta, fallen unter die Arzneimittelregel zum Verfallsdatum, die 21 CFR 211.137(h) dort nicht durchsetzt, wo die Kennzeichnung keine Dosierungsgrenzen trägt und Stabilitätsdaten mindestens drei Jahre belegen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. In allen drei Märkten verlangt, wo einschlägig. EU und Großbritannien: die besonderen Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch, mindestens die in den Anhängen III bis VI aufgeführten Angaben, sodass ein Eintrag für einen Stoff, dessen Verwendung eingeschränkt ist (III), für einen Farbstoff (IV), für einen Konservierungsstoff (V) oder für einen UV-Filter (VI) seinen eigenen Pflichtwortlaut mitbringt, wo der Eintrag einen vorsieht und die auslösende Bedingung erfüllt ist, dazu etwaige besondere Vorsichtshinweise bei Mitteln, die zum gewerblichen Gebrauch bestimmt sind. USA: die in 21 CFR 740 für bestimmte Produktkategorien vorgeschriebenen Warnhinweise plus der MoCRA-Kontakt für die Meldung unerwünschter Ereignisse, den Mittel, die zugleich OTC-Arzneimittel sind, nicht tragen (Section 613).
Zwei Elemente unterscheiden die Konformität in der EU und in Großbritannien von der in den USA.
Angabe zur Haltbarkeit. Bei Mitteln, die länger als 30 Monate stabil sind, ist das Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen (ein geöffneter Tiegel, gefolgt von dem Zeitraum, ausgedrückt in Monaten und/oder Jahren, in der Praxis meist als Zahl und "M" geschrieben) verpflichtend, außer wenn das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen nicht relevant ist. Bei Mitteln, die 30 Monate oder weniger stabil sind, muss ein Mindesthaltbarkeitsdatum erscheinen, dem entweder das Sanduhrsymbol aus Anhang VII Nummer 3 oder die Wörter "Mindestens haltbar bis" vorangestellt sind: Die beiden sind Alternativen, und das Symbol allein ist nie verpflichtend. Die USA kennen für reine Kosmetik keine entsprechende Pflicht.
Angabe des Verwendungszwecks. Artikel 19 der EU-Verordnung und Artikel 19 der UKCR verlangen, dass der Verwendungszweck des Mittels ausdrücklich angegeben wird, wenn er sich nicht aus der Aufmachung ergibt. Ein "Serum", bei dem die Aufmachung als Ganzes den Verwendungszweck offenlässt, braucht eine ausdrückliche Angabe des Zwecks. Die USA transportieren den Zweck über die Identitätsangabe, ohne eine gesonderte ausdrückliche Angabe.
Im Rahmen nach MoCRA sind zwei Elemente US-spezifisch.
Kontakt für die Meldung unerwünschter Ereignisse. Nach MoCRA muss das Etikett einen Weg nennen, über den die responsible person Meldungen unerwünschter Ereignisse erhalten kann: eine inländische Anschrift, eine inländische Telefonnummer oder elektronische Kontaktangaben wie eine Website. Die drei sind Alternativen, eine genügt. Section 613 (21 U.S.C. 364i) nimmt ein kosmetisches Mittel oder eine Betriebsstätte von den Sections 605 bis 611 aus, wenn es oder sie zugleich den Anforderungen von Chapter V des FD&C Act unterliegt, dem Arzneimittelkapitel. Die Ausnahme folgt dem Kapitel, nicht dem OTC-Status, und sie erfasst keine Betriebsstätte, die daneben auch kosmetische Mittel außerhalb von Chapter V herstellt.
Bestimmung der responsible person nach MoCRA. Section 604 des FD&C Act (21 U.S.C. 364(4)) definiert die responsible person in den USA als den Hersteller, Abpacker oder Vertreiber, dessen Name nach Section 609(a) des Act oder nach Section 4(a) des Fair Packaging and Labeling Act auf dem Etikett steht. Der FPLA ist einer der beiden Wege, auf die die Definition verweist, nicht ihr Sitz, und das Konzept unterscheidet sich von der verantwortlichen Person in der EU und in Großbritannien.
Britische Anschrift der verantwortlichen Person. Ein Etikett für Großbritannien muss die Anschrift einer im Vereinigten Königreich ansässigen verantwortlichen Person zeigen. Eine EU-Anschrift auf einem in Großbritannien verkauften Etikett erfüllt die britische Anforderung nicht. Eine direkte Brexit-Folge und eines der häufigsten Versäumnisse bei Marken, die Produkte zwischen den Märkten bewegen.
| Element | EU | USA | Großbritannien |
|---|---|---|---|
| Produktname / Identität | Nicht verlangt (kaufmännische Notwendigkeit, keine Kennzeichnungspflicht) | Auf dem PDP verlangt | Wie EU |
| Angabe des Verwendungszwecks | Verlangt, wenn nicht offensichtlich | Über die Identitätsangabe transportiert | Verlangt, wenn nicht offensichtlich |
| Nettomenge | Verlangt (außer bei weniger als 5 g oder 5 ml, Gratisproben, Einmalpackungen) | Auf dem PDP verlangt | Verlangt |
| Liste der Bestandteile | Gemeinsame Bezeichnungen der Bestandteile aus dem EU-Glossar, in der Praxis INCI, abnehmend nach Gewicht, Überschrift "Ingredients" | Gebräuchlicher Name, abnehmend nach Mengenanteil | Wie EU |
| Verantwortliche Person / Unternehmen | Verantwortliche Person in der EU verlangt | Name und Geschäftssitz, in den USA oder nicht | Verantwortliche Person im UK verlangt |
| Ursprungsland | Bei Einfuhr | Nach den Zollvorschriften | Bei Einfuhr |
| Chargennummer | Verlangt | Nicht bundesrechtlich | Verlangt |
| Haltbarkeitsdatum oder PAO | Datum bei 30 Monaten oder weniger, PAO bei mehr als 30 Monaten und wenn die Haltbarkeit nach dem Öffnen relevant ist | Nicht für reine Kosmetik | Wie EU |
| Warnhinweise | Anhänge III bis VI plus Kategorie | Kategorien nach 21 CFR 740 | Anhänge III bis VI plus Kategorie |
| MoCRA-Kontakt für unerwünschte Ereignisse | Nicht verlangt | Verlangt, außer bei Mitteln, die zugleich OTC-Arzneimittel sind | Nicht verlangt |
Auf Kosmetiketiketten taucht marktübergreifend ein kleiner Satz standardisierter Symbole auf.
Wer sie versteht, vermeidet die üblichen Fehlanwendungen. Wer weiß, wohin sie gehören, vermeidet das Gestaltungsproblem, in das jeder Gründer irgendwann läuft.
Das PAO-Symbol, dargestellt in Anhang VII Nummer 2 der EU-Verordnung 1223/2009 und in die UKCR übernommen, ist ein geöffneter Tiegel, gefolgt von dem Zeitraum, in dem das Mittel nach dem Öffnen sicher ist. Diesen Zeitraum regelt Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe c, der ihn in Monaten und/oder Jahren zulässt; in der Praxis ist es fast immer eine Zahl und der Buchstabe "M" für Monate.
Beispiele: "6M" heißt sechs Monate sicher nach dem Öffnen. "12M" zwölf Monate. "24M" vierundzwanzig Monate.
Wann es verlangt wird. Bei Mitteln mit einer Mindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten in der EU und in Großbritannien. Die PAO-Angabe ersetzt bei länger haltbaren Mitteln das Mindesthaltbarkeitsdatum, weil die Uhr die Zeit der Verwendung durch den Verbraucher misst und nicht die Zeit im Regal.
Wann es nicht verwendet wird. Bei Mitteln mit einer Mindesthaltbarkeit von 30 Monaten oder weniger (dort steht stattdessen das Mindesthaltbarkeitsdatum), bei Einmalprodukten, bei Aerosolen, wo der Begriff des Öffnens nicht greift, und in der Regel nicht bei Parfums mit sehr hohem Alkoholgehalt und langer Stabilität.
Wie die PAO bestimmt wird. Der Sicherheitsbewerter oder die verantwortliche Person legt die PAO anhand der Stabilitätsprüfung, der Prüfung der Konservierungsmittelwirksamkeit und des Produktformats fest. Das ist keine beliebige Marketingentscheidung.
Bei Mitteln mit einer Mindesthaltbarkeit von 30 Monaten oder weniger muss auf dem Etikett "Mindestens haltbar bis [Datum]" stehen oder das gleichwertige Sanduhrsymbol aus Anhang VII Nummer 3, gefolgt vom Datum oder vom Hinweis auf die Stelle, an der es auf der Verpackung angegeben ist.
Datumsformat. Monat und Jahr genügen (zum Beispiel "Mindestens haltbar bis 06/2027"). Mehrdeutige Formate fallen bei der Kontrolle auf.
Wenn beide Symbole auf einem Etikett stehen. Höchstens eines von beiden ist für ein bestimmtes Mittel die verpflichtende Angabe: die PAO, wenn die Haltbarkeit 30 Monate übersteigt, das Mindesthaltbarkeitsdatum, wenn sie 30 Monate oder weniger beträgt, und keines von beiden, wenn die Haltbarkeit zwar 30 Monate übersteigt, das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen aber nicht relevant ist. Weder Artikel 19 noch Anhang VII verbietet, dass das andere ebenfalls erscheint; ein Etikett, das beide trägt, ist also redundant und nicht rechtswidrig, solange die beiden Angaben zusammenpassen: Nach Artikel 20 Absatz 1 darf ein bildhaftes Zeichen keine Merkmale vortäuschen, die das Mittel nicht besitzt, und genau das täte eine PAO, die länger ist als die tatsächliche Haltbarkeit.
Anhang VII Nummer 1 definiert das Symbol mit der Hand auf dem offenen Buch, das auf Angaben verweist, die auf einem beigepackten oder befestigten Zettel, Etikett, Papierstreifen, Anhänger oder Kärtchen stehen, wenn es aus praktischen Gründen nicht möglich ist, die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch (Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe d) oder die Liste der Bestandteile (Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe g) auf dem Behältnis oder der Verpackung selbst zu kennzeichnen. Artikel 19 Absatz 2 verlangt den Hinweis selbst, außer wenn das aus praktischen Gründen nicht möglich ist, und lässt beide Formen zu: die abgekürzte Information oder das Symbol. Wo dieser Hinweis stehen muss, ist für die beiden nicht dasselbe: "auf dem Behältnis oder der Verpackung für die unter Buchstabe d genannten Angaben" und "auf der Verpackung für die unter Buchstabe g genannten Angaben". Ein Hinweis auf die Vorsichtsmaßnahmen darf also auf dem Behältnis stehen, ein Hinweis auf die Bestandteile nicht. Artikel 19 Absatz 2 lässt nur diese körperlichen Träger zu: eine Website oder ein QR-Code erfüllt die Pflicht nicht.
Das Flammenpiktogramm stammt aus anderen Rechtsakten, nicht aus der Kosmetikverordnung: Anhang VII nennt drei Symbole, die Flamme gehört nicht dazu, und die Verordnung 1223/2009 spricht an keiner Stelle von Entzündlichkeit. Auf einem als entzündbar oder extrem entzündbar eingestuften kosmetischen Aerosol ist die Flamme Pflicht, weil die Aerosolpackungsrichtlinie 75/324/EWG in der Fassung der Richtlinie 2013/10/EU die CLP-Kennzeichnungselemente auf die Packung überträgt, während ein nicht entzündbares Aerosol die Druckhinweise ohne Flamme trägt. Auf einer nicht unter Druck stehenden entzündbaren Flüssigkeit, etwa einem alkoholischen Parfüm, schreibt sie kein europäischer Rechtsakt auf dem Verbraucheretikett vor, weil Artikel 1 Absatz 5 Buchstabe c der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 fertige, für den Endverbraucher bestimmte kosmetische Mittel von der CLP-Kennzeichnung ausnimmt. Viele Marken drucken sie dort trotzdem, und wo sie steht, gehört sie zu den lesbaren Angaben und nicht in eine dekorative Ecke. Der Grüne Punkt ist ein privates Lizenzzeichen und keine gesetzliche Pflicht: Die EU-Kosmetikverordnung schreibt ihn nicht vor, und das nationale Verpackungsrecht in Frankreich, Italien und Deutschland tut es auch nicht. Diese Gesetze verlangen in jedem Land etwas anderes: in Frankreich die Kennzeichnung Triman und Info-tri, in Italien die Materialcodes der Entscheidung 97/129/EG plus Sortierhinweise und in Deutschland die Beteiligung an einem dualen System, die ohne Symbol auskommt. Das e-Zeichen vor der Mengenangabe auf EU-Etiketten zeigt die Einhaltung der Fertigpackungsrichtlinie an, optional, aber gebräuchlich. Aussagen über recycelte Materialien oder kompostierbare Verpackungen sind belegempfindlich und müssen durch Nachweise gestützt sein.
An all dem gibt es einen unangenehmen Teil.
Die meisten optischen Pflichtelemente sind nicht schön.
Die Flamme für Entzündlichkeit auf entzündbaren Aerosolen, die Sortiertabellen, die mehrere EU-Länder verlangen, der dichte Block Warntext für bestimmte Produktkategorien, die Angaben zu Duftstoffallergenen, die INCI-Liste in ihrer nötigen Länge, das PAO-Symbol mit dem geöffneten Tiegel und seiner technischen Anmutung und die klein gedruckte Anschrift der verantwortlichen Person. Sie existieren, um Verbraucher zu schützen und Durchsetzung möglich zu machen, und nicht, damit ein kosmetisches Mittel besser aussieht.
Die praktische Gestaltungsstrategie besteht darin, die Pflichtinhalte überall dort, wo die Vorschriften es zulassen, auf der Rück- oder Seitenfläche der Verpackung zu bündeln und die Vorderseite der Markenidentität, dem Produktnamen, der Zweckzeile und den mindestens nötigen Identitätselementen zu überlassen.
Das ist legitime Etikettengestaltung, und sie respektiert sowohl die regulatorische Pflicht als auch die kommerzielle Rolle der Hauptansichtsfläche des Produkts. Die EU-Vorschriften verlangen nicht jedes Element auf der Vorderseite. Der US-amerikanische FPLA legt die Anforderungen an das PDP fest (Identität, Nettomenge) und lässt zu, dass die übrigen Pflichtangaben auf der Informationsfläche stehen. Die UKCR folgt derselben Architektur.
Der Fehler, den ich oft sehe: Gründer, die den Warntext auf der Vorderseite hübsch machen wollen, oder die Symbole in dekorative Ecken schieben, wo sie unlesbar werden. Beides sind Varianten desselben Fehlers. Sie gewinnen, indem Sie das Flammensymbol an eine legitime und lesbare Stelle setzen, hinter die visuelle Hierarchie der Marke, und nicht, indem Sie es elegant machen.
Wenn Sie merken, dass Sie Pflichtelemente verstecken oder verschwinden lassen wollen, gestalten Sie um die Konformität herum statt mit ihr.
Der sauberere Weg besteht darin, zu akzeptieren, dass die Informationsfläche ihre Arbeit macht, und die Hauptansichtsfläche Ihre machen zu lassen.
Sprache und Drucktechnik sind die Stelle, an der Etikettengestaltung für mehrere Märkte auf die Produktionswirklichkeit trifft.
Beide entscheiden, ob Ihr konformes Etikett tatsächlich produziert, geändert oder gerettet werden kann, wenn etwas schiefgeht.
Nach Artikel 19 Absatz 5 der EU-Verordnung 1223/2009 erfasst die nationale Sprachregel den Nenninhalt, die Angaben zur Haltbarkeit, die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und den Verwendungszweck des Mittels, also die Buchstaben b, c, d und f von Artikel 19 Absatz 1, dazu die Angaben nach Artikel 19 Absatz 2, 3 und 4. Die Sprache dieser Angaben richtet sich nach dem Recht des Mitgliedstaats, in dem das Mittel für die Endverbraucher bereitgestellt wird. Buchstabe c reicht weiter als das Datum: Die Wörter "Mindestens haltbar bis", die ihm vorangestellt sind, und alle angegebenen Aufbewahrungsbedingungen, die zur Gewährleistung der Haltbarkeit erfüllt sein müssen, stehen unter derselben Sprachregel.
In der Praxis legt jedes EU-Land seine Sprache fest. Frankreich verlangt Französisch, Deutschland Deutsch, Italien Italienisch, Spanien Spanisch. Mehrsprachige Etiketten sind bei Produkten, die EU-weit vertrieben werden, durchgängig üblich.
Bestandteilsbezeichnungen bleiben in ihrer Originalform. Die Regel für die Bezeichnungen steht in Artikel 19 Absatz 6: Die Liste verwendet die gemeinsame Bezeichnung der Bestandteile aus dem Glossar nach Artikel 33 und, wenn keine gemeinsame Bestandteilsbezeichnung vorhanden ist, eine Bezeichnung aus einer allgemein anerkannten Nomenklatur. Dieses Glossar berücksichtigt die international anerkannten Nomenklaturen einschließlich der INCI, die Bezeichnung aus dem Glossar ist also in der Regel die INCI-Bezeichnung, und sie wird in allen EU-Mitgliedstaaten gleich geschrieben statt übersetzt. Das Wort "Ingredients" vor der Liste steht in Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe g, den Artikel 19 Absatz 5 nicht erfasst, sodass die Verordnung seine Übersetzung nicht verlangt. Mehrere Mitgliedstaaten erwarten trotzdem den lokalen Begriff: Prüfen Sie also die nationalen Vorschriften jedes Marktes, bevor Sie entscheiden.
Warnhinweise und Anwendungshinweise werden übersetzt. "Kontakt mit den Augen vermeiden" muss in jeder einschlägigen Sprache erscheinen. Angaben zum Verwendungszweck müssen übersetzt werden.
Die Anschrift der verantwortlichen Person braucht keine Übersetzung. Name, Straße, Ort und Land der verantwortlichen Person erscheinen so, wie sie in ihrem Niederlassungsland lauten.
Vereinigtes Königreich. Großbritannien funktioniert genauso. Artikel 19 Absatz 5 der übernommenen Verordnung verweist auf Regulation 5(3) der Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, die den Nenninhalt, das Mindesthaltbarkeitsdatum, die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und den Verwendungszweck sowie die Angaben nach Artikel 19 Absatz 2 bis 4 auf Englisch verlangt. Die Liste der Bestandteile, der Block der verantwortlichen Person und die Chargennummer sind nicht erfasst. Mehrsprachige britische Etiketten sind nicht verlangt.
USA. Nach 21 CFR 701.2(b) müssen alle Pflichtangaben auf dem Etikett auf Englisch stehen, mit engen Ausnahmen für US-Territorien, in denen eine andere Sprache vorherrscht, etwa Puerto Rico. Die entscheidende Regel erwischt europäische Marken: Wenn das Etikett irgendeine Angabe in einer Fremdsprache trägt, müssen alle nach dem FD&C Act vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen. Ein überwiegend englisches Etikett mit einer französischen Zeile löst die Pflicht aus, die gesamten Pflichtangaben auf Französisch zu wiederholen. Entweder verschwindet der fremdsprachige Text, oder die Pflichtangaben werden vollständig wiederholt.
Hier gibt es eine Produktionsdimension, die die meisten Gründer unterschätzen, bis sie finanziell zuschlägt.
Kosmetiketiketten entstehen in mehreren verschiedenen Techniken, und jede hat eine eigene Kostendynamik für Änderungen und Korrekturen.
Selbstklebende Etiketten (Papier oder Kunststoff, vorgedruckt und dann aufgebracht). Die flexibelste Technik. Eine kleine Musterauflage eines geänderten Artworks lässt sich oft für begrenztes Geld herstellen. Der Stückpreis liegt über dem der Direktverfahren auf dem Behältnis, die Korrekturkosten sind aber niedrig. Am besten für Marken, die mit Änderungen an Formel oder Vorschriften rechnen, für Marken mit kleineren Mengen und für Marken, bei denen die visuelle Komplexität zählt (Verläufe, viele Farben, fotografische Elemente).
Siebdruck direkt auf dem Behältnis. Eine schöne Technik, besonders auf Glas und manchen Kunststoffen, mit kräftiger Farbe und hochwertiger Anmutung, verbreitet bei Parfums und höherwertiger Hautpflege. Jede Farbe braucht aber ihr eigenes Sieb. Wer irgendein Element des Artworks ändert, und sei es ein einzelnes Zeichen in einem Warnhinweis, muss neue Siebe herstellen lassen. Die Kosten einer einzigen Korrektur an einem Satzzeichen umfassen die Siebherstellung, die Einrichtung der Maschine und oft eine Mindestauflage. Sehr geringe Toleranz gegenüber spät entdeckten Fehlern.
Tampondruck (Tampographie). Für gewölbte Flächen, kleine Behältnisse und bestimmte Produktionszusammenhänge. Ähnliche Kostendynamik wie beim Siebdruck: Klischeeherstellung und Maschineneinrichtung schlagen jedes Mal durch, und Änderungen verlangen neue Werkzeuge. Optisch weniger vielseitig als der Siebdruck, für bestimmte Formate aber passend.
Offset- oder Flexodruck auf Sleeves oder Schrumpfetiketten. Bei Menge kostengünstig, mit ordentlicher Farbtreue, doch die Änderungskosten hängen davon ab, ob Druckplatten getauscht werden müssen. Geeignet für größere Auflagen, bei denen das Artwork stabil bleibt.
Direkter Digitaldruck. Wird für kleinere Auflagen und Pilotprojekte immer häufiger eingesetzt. Bei kleinen Mengen niedrigere Stückkosten als die klassischen Druckvorstufenverfahren, wobei es Grenzen bei Farben und Materialien geben kann.
Die konkrete Folge: Eine Marke startet mit Siebdruck auf Glas und stellt bei der Durchsicht der PIF fest, dass das PAO-Symbol wegen neuer Stabilitätsdaten von "12M" auf "9M" wechseln muss. Oder eine aktualisierte SCCS-Stellungnahme zu einem Bestandteil verlangt einen neuen Warnhinweis auf dem Etikett. Oder ein Händler bittet um eine kleine Anpassung eines Hinweises.
Beim Siebdruck bedeutet die Korrektur neue Siebe, eine neue Einrichtung und eine neue Mindestauflage.
Die Gesamtkosten dieser Korrektur können mehrere tausend EUR/USD pro Produkt erreichen, noch ohne den bereits eingelagerten Bestand, der neu etikettiert oder abgeschrieben werden muss. (Alle Kostenangaben in diesem Artikel sind Richtwerte, die je nach Anbieter, Region und Projektumfang variieren.)
Bei selbstklebenden Etiketten kostet dieselbe Korrektur eine neue Freigaberunde für das Artwork und eine neue Etikettenauflage.
Das ist deutlich günstiger und schneller.
Der mit Abstand häufigste operative Fehler, den ich bei der Etikettengestaltung sehe, ist dieser: Der Gründer gibt das Artwork auf einem flachen PDF oder am Monitor frei, ohne das Etikett je auf der echten Verpackungsform gesehen zu haben.
Wenn das gedruckte Etikett ankommt und zum ersten Mal auf das Behältnis geklebt wird, wird einiges sichtbar, was im flachen Entwurf unsichtbar war. Wie sich das Etikett um die Rundung legt. Wie die Farben auf dem Material des Behältnisses wirken. Wie sich die Typografie im echten Produktmaßstab liest. Wie die Hierarchie funktioniert, wenn man das Produkt mit ausgestrecktem Arm in der Hand hält. Ob die Liste der Bestandteile in der echten Druckgröße lesbar ist. Ob die Pflichtsymbole an stimmigen Stellen landen oder an einer Naht auseinandergerissen werden.
Wenn diese Probleme auftauchen, sind die Siebe längst fertig.
Beim Siebdruck ist jede Reparatur teuer.
Die Disziplin, die Geld spart und schneller startet, besteht darin, vor der endgültigen Freigabe beim Grafiker (oder beim Hersteller oder beim Lohnabfüller) einen visuellen Render des Etiketts auf der echten Verpackung anzufordern, so nah wie möglich am Endergebnis. Einen Render, kein flaches PDF. Am besten eine 3D-Visualisierung oder ein physisches Muster auf genau dem Behältnis, das in Produktion geht.
Dieser Schritt fällt oft weg, weil er zwei oder drei Tage im Zeitplan kostet. Diese zwei oder drei Tage sind die billigste Versicherung im ganzen Projekt.
Ich hatte letztes Jahr einen Kunden, der das Etiketten-Artwork am Monitor freigegeben, den Render weggelassen und sich für Siebdruck auf einer gewölbten Glasflasche entschieden hat. Als die erste Produktionscharge kam, saß der Produktname genau an der Stelle, an der sich das Etikett wölbte, und die Typografie war übel verzerrt. Der Markenname, der der eigentliche Punkt des ganzen Entwurfs sein sollte, wirkte billig. Die Korrektur bedeutete neue Siebe, eine neue Einrichtung, sechs Wochen Verzug und ein echtes Loch im Budget. Zwei Tage Renderarbeit bei der Freigabe hätten es abgefangen.
Bevor Sie irgendein Etiketten-Artwork für die Produktion freigeben, besonders wenn die Drucktechnik Korrekturen teuer macht: Holen Sie sich den Render. Darauf zu bestehen lohnt sich.
Eine Marke, die in der EU, in den USA und in Großbritannien verkauft, steht vor einer Aufgabe, die geometrisch wächst.
Variante A: getrennte Etiketten je Markt. Der regulatorisch einfachste Weg. Drei Etiketten-SKUs pro Produkt (EU, USA, Großbritannien), jedes für seinen Markt optimiert. Höchste Produktionskosten, geringstes Konformitätsrisiko.
Variante B: ein mehrsprachiges EU-Etikett für mehrere EU-Märkte. Für den EU-Vertrieb die übliche Praxis, typischerweise 5 bis 8 Sprachen auf einem einzigen Etikett für die großen EU-Märkte. Funktioniert nicht für die USA oder Großbritannien.
Variante C: ein gemeinsames Etikett für die EU und Großbritannien. Im Prinzip möglich, weil Großbritannien Englisch akzeptiert und einige EU-Märkte Englisch ebenfalls akzeptieren. In der Praxis erzwingt die britische Anforderung einer Anschrift der im Vereinigten Königreich ansässigen verantwortlichen Person meist ohnehin ein eigenes Etikett für diesen Markt.
Variante D: der Versuch eines globalen Etiketts. Manche Marken gestalten ein Etikett in mehreren Sprachen und hoffen, damit EU, USA und Großbritannien gleichzeitig abzudecken. Das geht fast nie gut. Die US-Regeln zu fremdsprachigen Angaben, die britischen Anforderungen an die verantwortliche Person und die Sprachregeln der EU-Mitgliedstaaten kollidieren.
In der Praxis arbeiten die meisten Marken mit getrennten Etiketten für die EU und die USA, während das Etikett für Großbritannien im Wesentlichen eine Variante der englischen EU-Fassung mit ausgetauschter Anschrift der britischen verantwortlichen Person ist.
Ein konformes Etikett ist der Ausgangspunkt, nicht die Ziellinie. Das Etikett ist zugleich die dichteste Kontaktfläche zwischen Ihrer Marke und dem Verbraucher und 2026 in den meisten Kaufwegen der erste Kontakt.
Im Regal ist das Etikett das erste Element, das der Kunde wahrnimmt, bevor das Produkt geöffnet, die Rezeptur erlebt und irgendein Marketinginhalt gelesen wird. In einem E-Commerce-Listing ist das Bild des Etiketts das, was den Kunden überzeugt, in den Warenkorb zu legen oder weiterzuziehen.
Die Produktqualität bleibt das Fundament. Ein gut gestaltetes Etikett auf einem schlecht formulierten Produkt scheitert beim zweiten Kauf. Kommt der Kunde aber nie zum ersten Kauf, ist die Qualität der Rezeptur für ihn ohne Bedeutung, weil er sie nie erlebt hat.
Im stationären Einzelhandel wie im E-Commerce wiegt der visuelle Erstkontakt unverhältnismäßig schwer. So läuft die Kaufentscheidung im Moment der Auswahl tatsächlich ab. Andere stützende Elemente (der Duft des Produkts, die Verpackungsqualität insgesamt, Ihre Website, Ihre Inhalte, die Reichweite über Influencer) verstärken oder korrigieren den ersten Eindruck, kommen aber erst, nachdem das Etikett seine Arbeit schon gemacht oder verfehlt hat.
Ein Etikett weicht von jedem anderen Markenkontaktpunkt ab, den Sie steuern.
Ihre Website, Ihre Produktseite im Shop, Ihre Broschüren, Ihre Kataloge, Ihre Social-Inhalte: All das gibt Ihnen Raum zu argumentieren, zu erklären, eine Werbeaussage mit Nachweisen zu stützen, Bilder und Video einzusetzen und die Aufmerksamkeit des Kunden minutenlang zu halten.
Ein Etikett nicht. Wenn der Kunde das Produkt in der Hand hält oder das Vorschaubild bei Amazon sieht, dauert die Aufmerksamkeit Sekunden. Er liest ein Etikett nicht so, wie er Ihre Über-uns-Seite liest. Er überfliegt. Er findet den Verwendungszweck, vielleicht eine Werbeaussage als Kopfzeile, den Duft oder die Variante, und zieht weiter.
Jedes Wort auf der Vorderseite des Etiketts muss sich seinen Platz verdienen. Jedes Element trägt zum Eindruck bei oder konkurriert um die knappe Aufmerksamkeit, die Sie haben. Ein Etikett, das alles sagen will, sagt am Ende nichts. Ein Etikett mit zwei oder drei scharfen Elementen, die auf das zielen, was der Kunde mitnehmen soll, schlägt ein Etikett, das sieben Vorteile in kleiner Schrift stapelt.
Die Folgerung läuft der Intuition vieler Gründer zuwider. Mehr Information ist oft schlechter und nicht besser, weil das Verhältnis von Signal zu Rauschen sinkt. Die Disziplin besteht darin, das Wichtigste auszuwählen und ihm Raum zu geben, statt alles unterzubringen, was wichtig sein könnte.
Ein Etikett kommuniziert die Marke, also kann es nichts Stimmiges kommunizieren, wenn die Markengrundlagen (Positionierung, Zielavatar, Tonalität, visuelle Identität) nicht festgelegt sind. Eine Marke, die zu Produktnamen und Etikettengestaltung springt, bevor sie ihre Grundlagen gelegt hat, endet mit einem Etikett, das wie ein Etikett aussieht, aber keine bestimmte Botschaft trägt. Die Reihenfolge, die funktioniert, ist die des Reverse-Engineering-Ansatzes, in dem die Grundlagen zuerst kommen und Produkt, Verpackung und Etiketten als Erweiterungen der definierten Marke innerhalb des größeren Ökosystem-Ansatzes für den Aufbau einer Kosmetikmarke folgen.
Die aktuellen Gestaltungstrends (skandinavischer Minimalismus, die Clean-Ästhetik der K-Beauty) haben die Kosmetikgestaltung zu Weißraum und wenigen Elementen gedrängt. Das Prinzip stimmt: Aufgeräumte Etiketten vermitteln Souveränität und Qualität. Schlecht gemachter Minimalismus wird aber fad oder beliebig. Aufgeräumte Gestaltung braucht bewusste Farbentscheidungen, durchdachte Typografie und gewollte Markenelemente. Sie ist nicht einfach "Dinge weglassen, bis nichts mehr da ist".
Welche Elemente Sie auch aufnehmen: Nehmen Sie sie aus einem Grund auf. Kräftige Farben funktionieren, wenn sie gewollt sind. Viele Farben funktionieren, wenn sie eine Geschichte stützen. Sogar dichte Typografie funktioniert, solange jedes Element darin eine Rolle hat. Die Disziplin heißt Absicht, nicht Minimalismus um seiner selbst willen.
Wenn die Markengrundlagen auf die Umsetzung treffen, hört das Etikett auf, eine Entscheidung für sich zu sein. Es hängt an der Verpackungsform, am Verschlusssystem, an der Drucktechnik und an den Produktionsmengen.
Eine Marke, die eine schöne, farbige Grafik mit mehreren Verläufen entwickelt, dann eine kantige Verpackung wählt, weil sie architektonisch wirkt, und dann feststellt, dass die gewählte Drucktechnik Siebdruck ist (der mit Verläufen schlecht umgeht), landet entweder bei einem verwässerten Bild oder bei einem teuren Umbau der ganzen Entscheidungskette. Jede Wahl engt die nächste ein.
Eine Marke, die eine elegante geschwungene Flasche wählt und dann feststellt, dass das Etikett auf der konkaven Rundung schlecht haftet, muss entweder die Flasche wechseln, Etikettenmaterial und Klebstoff wechseln oder eine sichtbare Naht hinnehmen.
Oder die Marke legt sich auf ein vollflächiges Rundumetikett fest und stellt dann fest, dass die gewählte Flasche eine strukturierte Oberfläche hat, die den Umlauf stört: Dieselbe Wahl kommt wieder.
Das Muster wiederholt sich. Etiketten müssen als laufende Arbeit parallel zu den Entscheidungen über Verpackung, Druck und Verschluss entstehen, nicht zuerst entworfen und dann angepasst werden. Die Reihenfolge, die zuverlässig funktioniert: die visuelle Richtung früh skizzieren, die Verpackungsoptionen parallel prüfen, die Passung der Drucktechnik testen und den endgültigen Entwurf erst festzurren, wenn alle Teile zusammenpassen.
Das letzte operative Stück, bevor ein Etikett in Produktion geht, ist die Prüfung. Eine strukturierte Checkliste verhindert die meisten Korrekturen nach dem Druck.
Immer wieder sind es dieselben wenigen Fehler.
Die Anschrift der verantwortlichen Person der EU auf Produkten für den britischen Markt zu verwenden, ist 2026 immer noch der größte Fehler nach dem Brexit.
Ein PAO-Symbol dort, wo das Mindesthaltbarkeitsdatum verlangt war (ein Mittel mit 24 Monaten Haltbarkeit trägt eine PAO und kein Datum), ist ein direkter Verstoß gegen die Verordnung, obwohl die vermittelte Information ungefähr dieselbe ist.
Ein Mindesthaltbarkeitsdatum im falschen Format ("Haltbar bis 06/24" statt "Mindestens haltbar bis 06/2024") fällt bei der Kontrolle auf.
Eine fehlende Angabe des Verwendungszwecks auf Etiketten für die EU oder Großbritannien bei Seren, Ampullen, Essenzen oder anderen nicht selbsterklärenden Produktformaten.
Fehler in der Reihenfolge der Bestandteilsliste auf Etiketten für die EU und Großbritannien, wenn Bestandteile über 1 % nicht in streng abnehmender Reihenfolge des Gewichts zum Zeitpunkt der Hinzufügung stehen. Nur Bestandteile in Konzentrationen von weniger als 1 % dürfen in beliebiger Reihenfolge stehen.
Fehler bei INCI-Bezeichnungen, etwa ein gebräuchlicher Name ("Kokosöl" statt "Cocos Nucifera Oil") oder ein Handelsname.
Arzneiliche Aussagen auf US-Kosmetiketiketten wie "behandelt Akne" oder "heilt die Haut", die das Produkt zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel machen.
Ein fehlender MoCRA-Kontakt für unerwünschte Ereignisse auf US-Produkten, die ihn brauchen, oft übersehen bei Etiketten, die vor der Umsetzung von MoCRA entworfen wurden. Mittel, die zugleich OTC-Arzneimittel sind, stehen nach Section 613 außerhalb dieser Pflicht.
Aussagen wie "cruelty-free", mehrdeutig verwendet und ohne eine standardisierte regulatorische Definition im Rücken.
Schriftgrößen, die unter dem geltenden US-Minimum liegen: 1/16 Zoll für die Angabe der Bestandteile (21 CFR 701.3(b)), fallend auf 1/32 Zoll, wenn die Packung weniger als 12 Quadratzoll für die Kennzeichnung verfügbare Fläche hat (21 CFR 701.3(p)), während sich die Angabe der Nettomenge nach 21 CFR 701.13(i) an der Hauptansichtsfläche bemisst, von 1/16 Zoll bis 5 Quadratzoll bis zu 1/2 Zoll über 400. Oder zu klein für den Standard der EU und Großbritanniens, der nach Artikel 19 Absatz 1 "unverwischbar, leicht lesbar und deutlich sichtbar" lautet.
Das ist eine allgemeine Checkliste, keine abschließende Konformitätsliste. Sie muss an jedes konkrete Projekt, jede Produktkategorie und jeden Zielmarkt angepasst werden. Lassen Sie das endgültige Etikett immer von Ihrer verantwortlichen Person oder Ihrem Fachberater prüfen, bevor Sie in die Produktion gehen.
Identität und Verwendungszweck
Angabe der Bestandteile
Verantwortliche Person / Unternehmen
Menge und Identifizierung
Haltbarkeit und PAO
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprache
Optik und Produktion
Abschließende Prüfung
Sich eine eigene Checkliste zu bauen ist eine der praktischsten Gewohnheiten, die ich Gründern empfehle. Sie spart echtes Geld. Meine ist in 30 Jahren gewachsen, in denen ich dieselben Fehler an denselben Stellen gesehen habe. Passen Sie sie an Ihren eigenen Ablauf an, ergänzen Sie die Details Ihres Marktes und Ihrer Produktkategorie und nehmen Sie sie jedes einzelne Mal zur Hand, bevor Sie eine Druckauflage freigeben. Die Korrektur, die Sie bei der Durchsicht finden, kostet eine PDF-Revision. Die Korrektur, die Sie nach der Produktion finden, kostet eine ganze Produktionsauflage.
Die Checkliste ist ein Vorfilter. Sie fängt die wiederkehrenden Fehler ab und lässt Ihre verantwortliche Person oder Ihren Fachberater sich auf die wirklichen Grenzfälle konzentrieren, für die es ihre Erfahrung braucht, und sie ersetzt diese Durchsicht nicht.
Kann ich ein einziges Kosmetiketikett für die EU, die USA und Großbritannien verwenden?
Fast immer nein: Die drei Märkte unterscheiden sich bei Pflichtangaben, Anforderungen an die verantwortliche Person und Sprachregeln so stark, dass ein einziges Etikett alle drei in der Regel nicht ohne Kompromiss erfüllt. Großbritannien verlangt die Anschrift einer im Vereinigten Königreich ansässigen verantwortlichen Person, keine EU-Anschrift. Die USA verlangen einen MoCRA-Kontakt für die Meldung unerwünschter Ereignisse, außer bei Mitteln, die zugleich OTC-Arzneimittel sind (Section 613), und weder die EU noch das Vereinigte Königreich fragen danach, während die EU und das Vereinigte Königreich ein Mindesthaltbarkeitsdatum oder eine PAO-Angabe verlangen, die für reine Kosmetik in den USA nicht nötig ist. Die US-Sprachregel (alle Pflichtangaben müssen in jeder auf dem Etikett verwendeten Sprache erscheinen) macht mehrsprachigen EU-Etiketten, die in den USA verkauft werden, besondere Probleme. In der Praxis arbeiten die meisten Marken mit getrennten Etiketten für die EU, die USA und Großbritannien und teilen sich zwischen EU und Großbritannien einen Teil des Artworks (mit ausgetauschter Anschrift der verantwortlichen Person, wo möglich). Rechnen Sie bei einer Linie aus drei bis fünf Produkten über drei Märkte mit mindestens 9 bis 15 Etiketten-SKUs.
Was ist das PAO-Symbol, und wann ist es verlangt?
Das Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen ist ein geöffneter Tiegel mit einer Zahl und einem "M" (zum Beispiel "12M" für zwölf Monate), definiert in Anhang VII der EU-Verordnung 1223/2009 und ins britische Recht übernommen. Es ist auf kosmetischen Mitteln, die in der EU oder im Vereinigten Königreich verkauft werden, verlangt, wenn die Mindesthaltbarkeit des Mittels 30 Monate übersteigt, außer wenn das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen nicht relevant ist. Bei Mitteln, die 30 Monate oder weniger stabil sind, steht stattdessen das Mindesthaltbarkeitsdatum, dem entweder das Sanduhrsymbol aus Anhang VII Nummer 3 oder die Wörter "Mindestens haltbar bis" vorangehen. Die PAO sagt dem Verbraucher, wie lange das Mittel nach dem ersten Gebrauch sicher bleibt, nicht wie lange es sich im Lager hält. Den konkreten PAO-Zeitraum bestimmt der Sicherheitsbewerter anhand der Stabilitätsprüfung und der Prüfung der Konservierungsmittelwirksamkeit. Die USA verlangen für reine kosmetische Mittel keine PAO, und Mittel, die zugleich Kosmetik und OTC-Arzneimittel sind (Sonnenschutzmittel, Anti-Akne-Mittel), fallen unter die Arzneimittelregel zum Verfallsdatum, die 21 CFR 211.137(h) dort nicht durchsetzt, wo die Kennzeichnung keine Dosierungsgrenzen trägt und Stabilitätsdaten mindestens drei Jahre belegen.
Welche Drucktechnik soll ich für meine Kosmetiketiketten wählen?
Die Antwort hängt von den Produktionsmengen, dem Budget für spätere Korrekturen, der visuellen Komplexität und dem Verpackungsformat ab. Selbstklebende Etiketten (vorgedruckt und dann aufgebracht) bieten die größte Flexibilität für Korrekturen und Aktualisierungen, mit höherem Stückpreis, aber niedrigeren Fehlerkosten. Siebdruck direkt auf Glas oder Kunststoff liefert einen hochwertigen optischen Eindruck, passt gut zu Parfums und höherwertiger Hautpflege, bringt aber hohe Korrekturkosten mit sich, weil jede Änderung neue Siebe verlangt. Tampondruck passt zu gewölbten Flächen und kleinen Behältnissen, mit einer ähnlichen Korrekturkostendynamik wie der Siebdruck; Offset- oder Flexodruck eignet sich für größere Auflagen auf Sleeves oder Schrumpfetiketten, und der Digitaldruck wird für kleinere Auflagen und Pilotprojekte immer häufiger eingesetzt. Marken, die innerhalb von 12 bis 18 Monaten nach dem Start mit Änderungen an Vorschriften oder Formel rechnen, senken mit selbstklebenden oder digitalfähigen Wegen die Kosten der unvermeidlichen Korrekturen; Marken, die sich für mehrere Jahre auf eine feste Formel und ein festes Etikett festlegen, fahren pro Stück mit den klassischen Techniken und ihrer höheren Ersteinrichtung günstiger.
Warum brauche ich vor der Produktion einen Render des Etiketts auf der Verpackung?
Weil flache PDFs nicht zeigen, wie das Etikett auf dem Produkt wirklich aussehen wird. Wenn ein Etikett auf ein gewölbtes, konisches oder unregelmäßig geformtes Behältnis kommt, dehnt oder staucht sich die Typografie auf eine Art, die im flachen Entwurf unsichtbar ist. Farben wirken auf dem Material des Behältnisses anders als am Bildschirm, eine Hierarchie, die auf der flachen Seite funktioniert, kann auf einem dreidimensionalen Objekt zusammenbrechen, und Text, der am Monitor lesbar ist, kann in der endgültigen Druckgröße unlesbar werden. Ein Render des Etiketts auf der echten Verpackung (am besten eine 3D-Visualisierung oder ein physisches Muster auf genau dem Behältnis) fängt diese Probleme ab, bevor die Siebe hergestellt sind. Dieser Schritt kostet 2 bis 3 Tage im Zeitplan und beim Grafiker meist ein paar hundert Euro. Ihn wegzulassen, gerade wenn man sich auf Siebdruck oder Tampondruck festlegt, wo Korrekturen teuer sind, ist die Stelle, an der Gründer am häufigsten vermeidbare Verluste einfahren.
In welcher Sprache muss mein Kosmetiketikett für die Märkte EU, USA und Großbritannien sein?
Jeder Markt hat eigene Regeln. EU: Artikel 19 Absatz 5 erfasst den Nenninhalt, das Mindesthaltbarkeitsdatum, die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und den Verwendungszweck, und die Sprache dieser Angaben bestimmt das Recht des Mitgliedstaats, in dem das Mittel für die Endverbraucher bereitgestellt wird (Frankreich verlangt Französisch, Deutschland Deutsch und so weiter), während die Bestandteilsbezeichnungen in ihrer lateinbasierten INCI-Form bleiben. USA: Alle Pflichtangaben müssen auf Englisch stehen, mit engen Ausnahmen für Puerto Rico, und wenn das Etikett irgendeine Angabe in einer Fremdsprache trägt, müssen alle nach dem FD&C Act vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen. Vereinigtes Königreich: Dieselben vier Angaben sowie die Angaben nach Artikel 19 Absatz 2 bis 4 müssen nach Regulation 5(3) der Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 auf Englisch stehen, und die Liste der Bestandteile ist nicht erfasst. Mehrsprachige Etiketten für den EU-Vertrieb (5 bis 8 Sprachen) sind die Regel, und bei einem Etikett für den US-Markt muss man dekorativen Text in anderen Sprachen genau im Griff behalten.
Was gilt für die Anschrift der verantwortlichen Person auf Kosmetiketiketten?
Jeder Markt verlangt auf dem Etikett Name und Anschrift einer bestimmten juristischen Person, die für die Konformität des Produkts einsteht, doch die Definition dieser Person fällt überall anders aus. EU: Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein, und ihr Name sowie eine EU-Anschrift müssen auf dem Etikett stehen (wobei die Anschrift, bei der die verantwortliche Person die PIF leicht zugänglich macht, hervorgehoben wird, auf jede Art, die sie abhebt, wenn mehrere Anschriften gezeigt werden). Großbritannien: Die britische verantwortliche Person muss im Vereinigten Königreich niedergelassen sein, und ihre britische Anschrift muss auf dem Etikett stehen, weil eine EU-Anschrift die britische Anforderung nicht erfüllt. USA: Nach FPLA und den Vorgaben der FDA müssen Name und Geschäftssitz von Hersteller, Abpacker oder Vertreiber auf dem Etikett stehen, mit Ort, Bundesstaat und ZIP-Code. Nach MoCRA ist diese Person die "responsible person" für das US-Produktlisting und die Meldung unerwünschter Ereignisse. Eine Marke, die in allen drei Märkten verkauft, braucht drei getrennte konforme Etiketten (oder mindestens drei Anschriftsvarianten).
Was sind die häufigsten Konformitätsfehler bei Kosmetiketiketten?
Zehn Muster tauchen bei Konformitätsfehlern auf Kosmetiketiketten immer wieder auf. Gruppe Marktidentität: die Anschrift der verantwortlichen Person der EU auf Produkten für den britischen Markt, eine PAO statt des Mindesthaltbarkeitsdatums auf Mitteln, die 30 Monate oder weniger stabil sind, ein mehrdeutiges Datumsformat und eine fehlende Angabe des Verwendungszwecks auf Etiketten für die EU oder Großbritannien bei nicht selbsterklärenden Produkten wie Seren und Ampullen. Gruppe Angabe der Bestandteile: Bestandteile in der Reihenfolge der Marketingpriorität statt in der verlangten abnehmenden Reihenfolge und Bestandteilsbezeichnungen außerhalb von INCI. Gruppe USA: arzneiliche Aussagen auf US-Kosmetiketiketten, die das Produkt zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel machen, und der fehlende MoCRA-Kontakt für unerwünschte Ereignisse auf den US-Produktetiketten, die ihn brauchen, wobei Mittel, die zugleich OTC-Arzneimittel sind, nach Section 613 ausgenommen sind. Gruppe Aussagen und Lesbarkeit: die Aussage "cruelty-free" ohne regulatorische Definition im Rücken und Schriftgrößen, die zu klein für die Lesbarkeitsanforderungen sind. Alle zehn lassen sich verhindern, mit einer Konformitätsdurchsicht vor der Produktion durch einen qualifizierten Fachberater oder die verantwortliche Person, kombiniert mit einem Render des Etiketts auf der echten Verpackung, bevor die Produktion startet.
Die KI hat diese Seite aus dem englischen Original transkreiert und die Rechtsbegriffe gegen die amtliche Fassung der Verordnung in dieser Sprache geprüft. Das englische Original lesen
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