Vorschriften und Konformität
Die CPNP-Notifizierung ist die vorgeschriebene elektronische Meldung nach Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, mit der die verantwortliche Person der Europäischen Kommission mitteilt, dass ein kosmetisches Mittel auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden soll.
Der Ablauf selbst ist einfach genug.
Trotzdem ist das CPNP der eine Punkt, an dem es kippt, und er erwischt Marken nach Monaten voller Formulierung, Prüfungen und Unterlagen.
Das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) ist ein zentrales Onlinesystem der Europäischen Kommission. Eine Notifizierung deckt den gesamten EU-Markt ab, dazu Norwegen, Island und Liechtenstein, wobei Nordirland unter dem Windsor-Rahmen weiterhin dabei ist.
Die Notifizierung selbst ist kostenlos.
Nach 30 Jahren in der Hair-and-Beauty-Branche, zuletzt in der Private-Label-Kosmetik, ist das CPNP die Stelle, an der Gründer merken, dass sie noch nicht startbereit sind.
Den größeren Überblick geben die Leitfäden zur weltweiten Konformität und zum Rahmen der EU-Kosmetikverordnung.
Wichtiger Hinweis: Ich bin weder Anwalt noch Fachmann für Regulatory Affairs. Das hier ist die praktische Sicht aus der Branche, keine Rechtsberatung. Für konkrete Fragen arbeiten Sie mit Ihrer verantwortlichen Person.
Dieser Leitfaden zeigt, was das CPNP ist, was Artikel 13 verlangt, wie der Ablauf aussieht, wie Nanomaterialien und CMR-Stoffe erklärt werden und welche Fehler in Beanstandungen und gesperrten Marktplatz-Listings enden.
Es hilft zu wissen, warum es das CPNP gibt und was mit den Daten nach der Einreichung geschieht.
Das Portal hat zwei Hauptfunktionen, und zusammen erklären sie, warum bestimmte Angaben Pflicht sind und warum das System so gebaut ist, wie es gebaut ist.
Die regulatorische Notifizierung vor dem Markt. Artikel 13 der Verordnung 1223/2009 verlangt, dass jedes kosmetische Mittel der Europäischen Kommission notifiziert wird, bevor es auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird. Die Notifizierung ist der Auslöser für den Marktzugang. Ohne gültige CPNP-Notifizierung ist das Mittel rechtlich nicht auf dem Markt, ganz gleich, ob es physisch im Lager oder schon im Regal steht.
Die Unterstützung der toxikologischen Behandlung. Die im CPNP eingereichten Daten werden den nationalen Giftnotrufzentralen und ähnlichen Einrichtungen in der ganzen EU zugänglich gemacht, damit im medizinischen Notfall mit einem kosmetischen Mittel das Personal die Angaben zur Zusammensetzung schnell abrufen kann. Deshalb ist die Rahmenrezeptur oder die vollständige Zusammensetzung ein Pflichtfeld.
Der Zweck der Marktüberwachung und der Zweck des medizinischen Notfalls erklären fast alles, was das Portal abfragt. Das CPNP ist für Behörden und für die Notfallversorgung gebaut, nicht für Verbraucher.
Drei Klarstellungen, die viel Verwirrung ersparen.
Das CPNP ist keine Produktzulassung. Wer eine Notifizierung einreicht, hat damit keine Prüfung und keine Genehmigung der Europäischen Kommission. Das CPNP ist ein Anmeldesystem. Sie reichen die Angaben ein, Sie bekommen eine Referenznummer, und die rechtliche Verantwortung für die Konformität des Mittels bleibt vollständig bei der verantwortlichen Person.
Das CPNP ist nicht die PIF. Die Produktinformationsdatei ist das vollständige Dossier, das die verantwortliche Person führt, mit dem CPSR, den Herstellungsdaten, den Belegen für die Werbeaussagen und den Unterlagen dazu. Das CPNP bekommt einen Ausschnitt davon. Die beiden hängen zusammen und sind trotzdem verschieden.
Das CPNP läuft nicht Land für Land. Unter der Kosmetikrichtlinie, die der Verordnung 1223/2009 vorausging, mussten Marken jeden Mitgliedstaat einzeln melden. Das CPNP hat dieses zersplitterte System 2013 abgelöst. Eine Notifizierung, ein Portal, Zugang zum gesamten Markt der EU und des EWR.
Nur zwei Nutzerkategorien dürfen Notifizierungen einreichen.
Das Profil verantwortliche Person nutzt die in der EU niedergelassene juristische oder natürliche Person, die die PIF führt, auf dem Etikett genannt ist und für die Konformität haftet.
Bei Marken von außerhalb der EU ist das üblicherweise ein beauftragter Dienst für die verantwortliche Person mit Sitz in einem EU-Mitgliedstaat.
Das Profil Händler greift in dem besonderen Fall, den Artikel 13 Absatz 3 beschreibt: Ein Händler stellt in einem Mitgliedstaat ein kosmetisches Mittel bereit, das bereits in einem anderen Mitgliedstaat in Verkehr gebracht wurde, und "übersetzt auf eigene Initiative ein Element der Kennzeichnung dieses Produkts gemäß nationalem Recht". Beide Bedingungen wiegen. Eine Übersetzung, um die die verantwortliche Person gebeten hat, ist keine eigene Initiative des Händlers, und eine Übersetzung aus geschäftlichen Gründen statt zur Erfüllung nationalen Rechts bringt Sie ebenfalls nicht in dieses Profil.
Das Händlerprofil ist enger, als die meisten Marken annehmen, und es ersetzt die Notifizierung durch die verantwortliche Person nicht.
Eine Marke mit Sitz außerhalb der EU kann nicht selbst einreichen. Die Notifizierung erfolgt durch die in der EU niedergelassene verantwortliche Person oder in ihrem Auftrag. Das ist das häufigste Missverständnis, das ich bei Gründern sehe, die ihren EU-Start selbst stemmen wollen.
Das CPNP ist kein Formular, das man improvisieren kann.
Jedes Datenfeld hat eine bestimmte regulatorische Grundlage, und was Sie eintragen, wird mit dem Rest Ihrer Konformitätsunterlagen abgeglichen.
Artikel 13 Absatz 1 der Verordnung 1223/2009 legt fest, welche Angaben die verantwortliche Person übermittelt, bevor ein kosmetisches Mittel in Verkehr gebracht wird.
Kategorie und Name des Mittels. Das Mittel muss einem der vordefinierten Kategoriecodes des CPNP zugeordnet werden (Hautpflege, Haar- und Kopfhautmittel, Mundhygiene und so weiter). Der Handelsname muss die spezifische Identifizierung des Mittels erlauben, samt Marke, Linie und Variante, wo das zählt.
Name und Anschrift der verantwortlichen Person. Sie müssen mit der Anschrift auf dem Etikett und mit der Anschrift übereinstimmen, unter der die PIF leicht zugänglich gemacht wird. Jede Abweichung ist sofort eine Beanstandung.
Herkunftsland im Falle des Imports. Das Land, in dem das Mittel hergestellt wurde, bei Mitteln, die von außerhalb der EU eingeführt werden.
Der Mitgliedstaat, in dem das Mittel in Verkehr gebracht wird. Die konkreten EU-Mitgliedstaaten, die zum Start angesteuert werden. Das lässt sich später aktualisieren, sollte aber den echten Rollout-Plan abbilden.
Die Angaben, die es ermöglichen, bei Bedarf Verbindung zu einer natürlichen Person aufzunehmen. So lautet der Wortlaut von Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe e, und er reicht weiter als eine Anlaufstelle für Behörden: Die Person muss erreichbar sein, wann immer der Bedarf entsteht, in der Praxis also auch für eine Giftnotrufzentrale, die einen medizinischen Notfall bearbeitet, und nicht nur für eine zuständige Behörde, die ein Auskunftsersuchen schickt. Geben Sie einen Weg an, der beantwortet wird, kein Postfach.
Erklärungen zu CMR-Stoffen. Der Name und die CAS- oder EG-Nummer aller Stoffe, die als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) in den Kategorien 1A oder 1B nach Teil 3 von Anhang VI der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 eingestuft sind, wenn solche Stoffe im Mittel unter den besonderen Ausnahmen nach Artikel 15 der Kosmetikverordnung vorhanden sind.
Erklärungen zu Nanomaterialien. Die Anwesenheit von Stoffen in Form von Nanomaterialien im Sinne von Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe k der Verordnung, mit ihrer Identifizierung (einschließlich des chemischen Namens, IUPAC) und ihren vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen. Dieses Feld aus Artikel 13 Absatz 1 kennt keine eigene Ausnahme. Die gesonderte Notifizierung nach Artikel 16 und die Ausnahmen, die in jenem Artikel stehen, kommen weiter unten.
Rahmenrezeptur oder exakte Zusammensetzung. Ein Verweis auf eine vordefinierte Vorlage für die Rahmenrezeptur, eine exakte qualitative und quantitative Zusammensetzung oder eine Zusammensetzung mit Spannen. Der Detailgrad muss für die toxikologische Behandlung durch die Giftnotrufzentralen reichen.
Originaletikett und Fotografie der Verpackung (Artikel 13 Absatz 2, nicht 13 Absatz 1). Eine Kopie des Etiketts, wie es auf dem Mittel erscheint, dazu eine Fotografie der entsprechenden Verpackung, wenn sie ausreichend lesbar ist. Anders als alles darüber wird das notifiziert, wenn das Mittel in Verkehr gebracht wird, nicht vorher.
Für die meisten kleinen und mittleren Marken ist die Rahmenrezeptur die pragmatische Wahl.
Das CPNP stellt vordefinierte Vorlagen für Rahmenrezepturen für die gängigen Produktkategorien bereit.
Die Rahmenrezeptur benennt die Kategorien der Bestandteile und die ungefähren Konzentrationsspannen, die für diesen Produkttyp typisch sind, und das reicht einer Giftnotrufzentrale, um zu verstehen, was drin ist, ohne dass die Marke ihre exakte eigene Formel offenlegt.
Wird eine Rahmenrezeptur verwendet, verknüpft die verantwortliche Person die Notifizierung mit der passenden Vorlage und erklärt jeden Bestandteil, der außerhalb der typischen Spanne der Vorlage liegt.
Passt die Formel des Mittels zu keiner Rahmenrezeptur, muss die vollständige exakte Zusammensetzung oder die Zusammensetzung mit Spannen eingetragen werden.
Ich habe Marken gesehen, die ihren Start um einen Monat verzögert haben, weil sie mit einem Fachberater diskutierten, ob ihr neues Serum unter eine Standard-Rahmenrezeptur fällt oder eine vollständige Erklärung der Bestandteile braucht. Normalerweise ist das ein Telefonat von zehn Minuten mit dem Sicherheitsbewerter. Solche Dinge zu großen Entscheidungen zu machen, ist genau das, was einen Start langsam macht.
Die pragmatische Grundregel: die Rahmenrezeptur nehmen, wenn das Mittel hineinpasst, die vollständige Zusammensetzung eintragen, wenn nicht, und die Entscheidungsenergie stattdessen in die Werbeaussagen und die Kennzeichnung stecken.
Sobald die Notifizierung geprüft und eingereicht ist, erzeugt das Portal eine eindeutige CPNP-Referenznummer.
Diese Nummer ist der Konformitätsnachweis für den Teil Notifizierung. Amazon und die anderen großen EU-Marktplätze verlangen die CPNP-Referenz beim Anlegen eines Listings in jeder Kosmetikkategorie. Zollbehörden prüfen damit in manchen Fällen die Konformität eingehender Sendungen. Händler fragen sie in ihren Lieferantenunterlagen ab.
Eine fehlende oder ungültige CPNP-Referenznummer ist einer der häufigsten Gründe, aus denen Listings für kosmetische Mittel auf Amazon.de, Amazon.fr, Amazon.it und den anderen EU-Marktplätzen gesperrt werden. Die Referenznummer führt zurück auf den vollständigen Notifizierungsdatensatz, und jede Konformitätsprüfung eines Marktplatzes bestätigt sie in Sekunden.
Der Ablauf im CPNP ist seit 2013 stabil, mit gelegentlichen Änderungen an der Oberfläche. Die Schritte unten geben den Stand von April 2026 wieder.
Der Zugang zum CPNP beginnt mit einem EU-Login-Konto, dem Anmeldesystem, das die meisten Onlinedienste der Europäischen Kommission verwenden.
Der benannte Nutzer der verantwortlichen Person registriert ein EU-Login-Konto mit Namen, dienstlicher E-Mail-Adresse und den Angaben zur Identität.
Das ist ein persönliches Konto, kein Organisationskonto. Eine Person pro EU-Login.
Sobald das EU-Login besteht, meldet sich der Nutzer bei SAAS an, der Anwendung der Kommission für die Verwaltung von Berechtigungen, und beantragt den Zugang zum CPNP für seine Organisation.
Der Antrag nennt die Profilart (verantwortliche Person oder Händler), den Namen der Organisation und ihre regulatorische Rolle.
Der Antrag wird von der CPNP-Verwaltung geprüft und freigegeben, bei einfachen Fällen typischerweise innerhalb weniger Werktage.
Nach der Freigabe wird die Organisation der verantwortlichen Person im CPNP angelegt, mit ihrem rechtlichen Namen, ihrer EU-Anschrift und den Angaben, die es ermöglichen, bei Bedarf Verbindung zu einer natürlichen Person aufzunehmen.
Mehrere Nutzer derselben Organisation können mit dem Profil verknüpft werden.
Bei einem Dienst für die verantwortliche Person, der viele Kundenmarken betreut, werden die Kundenmarken hier Teil der CPNP-Infrastruktur dieses Dienstes.
Steht die Organisation, lassen sich einzelne Produktnotifizierungen anlegen. Für jedes Mittel trägt die verantwortliche Person ein:
die Produktkategorie aus der vordefinierten Liste des CPNP; den Handelsnamen mit Marke, Produktlinie und konkretem Produktnamen; die vorgesehenen Mitgliedstaaten des Vertriebs; das Herkunftsland im Falle des Imports; die natürliche Person als Kontakt für Behördenanfragen; die Erklärungen zu CMR-Stoffen, wo einschlägig; die Erklärungen zu Nanomaterialien, wo einschlägig; den Verweis auf die Rahmenrezeptur oder die exakte Zusammensetzung; den Upload des Etiketten-Artworks und den Upload der Fotografie der Verpackung.
Vor der endgültigen Einreichung durchläuft die Notifizierung eine Prüfung im Portal. Manche Felder erzeugen Warnungen, wenn sie nicht zusammenpassen (eine Rahmenrezeptur, die nicht zu den erklärten CMR-Stoffen passt, fehlende Nanodaten, obwohl die Zusammensetzung eines nennt, ein Etikett, auf dem die Anschrift der verantwortlichen Person nicht deutlich zu sehen ist). Diese Warnungen sollten vor der Einreichung ausgeräumt sein.
Nach der Einreichung erzeugt das Portal die CPNP-Referenznummer.
Ab diesem Punkt ist das Mittel rechtlich notifiziert.
Artikel 13 Absatz 7 der Verordnung verlangt, dass die verantwortliche Person (oder der Händler für die von ihm gemeldeten Angaben) unverzüglich für eine Aktualisierung sorgt, sobald sich eine der nach den Absätzen 1, 3 und 4 gemeldeten Angaben ändert.
Auslöser für eine Aktualisierung sind unter anderem: eine Umformulierung, die die Zusammensetzung ändert, eine Änderung der Verpackung, die das Mittel betrifft, ein neuer Handelsname oder eine umbenannte Variante, das Hinzukommen oder Wegfallen von Mitgliedstaaten im Vertriebsplan, eine geänderte Anschrift der verantwortlichen Person und jede Änderung beim CMR- oder Nanostatus.
Das Portal unterscheidet außerdem zwischen einer Aktualisierung (einer echten Änderung der Produktangaben ab einem bestimmten Datum) und einer Korrektur (der Berichtigung bisher falscher Daten im bestehenden Datensatz). Der Unterschied zählt, weil er beeinflusst, wie die Giftnotrufzentralen die Notifizierungshistorie lesen.
Für eine Marke, die bei null anfängt und noch keinen Dienst für die verantwortliche Person hat, dauern das EU-Login, der SAAS-Zugang, das Anlegen der Organisation und die erste Notifizierung typischerweise 2 bis 6 Wochen, und das meiste davon entfällt auf Zugangsantrag und Einrichtung.
Für eine Marke, die bereits mit einem Dienst für die verantwortliche Person und einer aktiven CPNP-Infrastruktur arbeitet, lässt sich eine neue Produktnotifizierung in 1 bis 3 Werktagen einreichen, sobald PIF und Etiketten-Artwork endgültig sind.
Die Notifizierung ist der schnelle Teil. Bis zu dem Punkt zu kommen, an dem man einreichen kann, ist der langsame.
Zwei Kategorien von Bestandteilen lösen zusätzliche Anforderungen über die übliche Notifizierung nach Artikel 13 hinaus aus.
Enthält ein Mittel Nanomaterialien im Sinne von Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe k der Verordnung, kommt zur üblichen Notifizierung nach Artikel 13 eine zusätzliche Notifizierung nach Artikel 16 hinzu. Zwei Ausnahmen stehen im Artikel selbst: Artikel 16 gilt, sofern nicht ausdrücklich angegeben, nicht für Nanomaterialien, die als Farbstoffe, UV-Filter oder Konservierungsstoffe gemäß Artikel 14 verwendet werden (Artikel 16 Absatz 2), und die Notifizierung sechs Monate vorher gilt nicht für Mittel, die Nanomaterialien in Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß Anhang III enthalten (Artikel 16 Absatz 3).
Artikel 16 verlangt, dass die verantwortliche Person die Kommission sechs Monate vor dem Inverkehrbringen notifiziert. Die Sechsmonatsfrist gibt der Kommission Zeit, sich das Nanomaterial anzusehen und, wenn sie Bedenken zur Sicherheit hat, den SCCS (Wissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit) um eine Stellungnahme zu bitten. Sie ist keine Freigabefrist: Der SCCS hat seinerseits sechs Monate für die Antwort, das Verfahren kann also über den Starttermin hinauslaufen.
Der Datensatz nach Artikel 16 umfasst die Identifizierung des Nanomaterials (einschließlich der Bezeichnung nach IUPAC), seine Spezifikation, eine Schätzung der Jahresmenge des Nanomaterials, die in kosmetischen Mitteln in der EU in Verkehr gebracht wird, das toxikologische Profil des Nanomaterials, seine Sicherheitsdaten und seine vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen.
Was das für Marken praktisch heißt. Bei jedem Rohstoff in Nanoform entscheidet eine Frage: Nennt der Eintrag im Anhang die Nanoform? Die Ausnahme hängt am Eintrag und nicht am Namen des Stoffes, denn die Anhänge III bis VI decken Nanomaterialien nur ab, wo sie ausdrücklich genannt sind. Anhang VI führt Titanium Dioxide (nano) und Zinc Oxide (nano) als eigene Einträge, diese UV-Filter-Qualitäten liegen also außerhalb von Artikel 16, und dasselbe gilt für Carbon Black (nano), Anhang IV Eintrag 126a, als Farbstoff verwendet. Die Eisenoxide stehen in Anhang IV ohne Nanoform, und das lässt nicht die Notifizierung sechs Monate vorher als Weg übrig: Artikel 14 lässt nur die in Anhang IV aufgeführten Farbstoffe zu, ein Eisenoxid in Nanoform als Farbstoff ist also überhaupt nicht zugelassen, und was den Punkt schließt, ist eine Pigmentqualität ohne Nanoform, keine Einreichung. Klären Sie das mit Ihrem Hersteller, bevor Sie die Formel festzurren: Ein Nanomaterial nach Artikel 16 sechs Wochen vor dem Start zu entdecken, heißt mindestens vier Monate Verzug.
Artikel 15 der Verordnung verbietet Stoffe, die nach der CLP-Verordnung als CMR der Kategorien 1A, 1B und 2 eingestuft sind, in kosmetischen Mitteln, mit begrenzten Ausnahmen.
Ist ein solcher Stoff unter einer der nach Artikel 15 zulässigen Ausnahmen vorhanden, muss die CPNP-Notifizierung den Stoff mit Namen und CAS- oder EG-Nummer erklären. Bei Kategorie 2 ist die Bewertung durch den SCCS der Weg für sich allein. Bei Kategorie 1A und 1B ist die Tür schmaler: Artikel 15 Absatz 2 verlangt, dass sämtliche vier Bedingungen zugleich erfüllt sind, nicht nur ein günstiges Gutachten. Der Stoff muss die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 erfüllen, es dürfen ausweislich einer Analyse der Alternativen keine geeigneten Ersatzstoffe zur Verfügung stehen, der Antrag muss sich auf eine bestimmte Verwendung der Produktkategorie mit einer bekannten Exposition richten, und der SCCS muss ihn bewertet und seine Verwendung insbesondere hinsichtlich der Gesamtexposition und schutzbedürftiger Bevölkerungsgruppen für sicher befunden haben.
Was das praktisch heißt. Die CMR-Erklärungen im CPNP werden mit den veröffentlichten Ausnahmen abgeglichen. Ein in der Notifizierung erklärter CMR-Stoff ohne gültige Ausnahme ist sofort ein Konformitätsproblem. Ihr Sicherheitsbewerter prüft den CMR-Status jedes Stoffes in Teil A des CPSR: Ist der CPSR vollständig, sind die CMR-Daten für die Notifizierung also schon bekannt.
Bei Mitteln aus mehreren Teilen, die nicht getrennt vermarktet werden (Haarfärbesets, Peelingsets, zweistufige Hautpflegesysteme), behandelt das CPNP das Set als eine Notifizierung mit verknüpften Datensätzen für die Teile.
Bei Mitteln mit derselben Formel und mehreren Packungsvarianten kann eine Notifizierung mehrere Packungsgrößen abdecken: Das Handbuch des CPNP sieht vor, das Originaletikett und die Fotografie der am besten lesbaren Packung anzuhängen, meist der größten, statt jede Größe einzeln einzureichen. Auch Farbvarianten desselben dekorativen Mittels brauchen in der Regel keine eigenen Notifizierungen, sofern die Unterschiede zwischen den Nuancen innerhalb der eingereichten Zusammensetzung bleiben.
Wird dasselbe Mittel von mehreren Importeuren in die EU eingeführt, jeder mit seiner eigenen Herkunftskette, braucht jede Einfuhrkette ihre eigene Notifizierung. Die verantwortliche Person kann dieselbe sein, die Notifizierung muss aber die mehreren Herkunftswege abbilden.
Das ist ein technischer Punkt, der für Marken mit mehreren Logistikpartnern in der EU zählt. Klären Sie die Einfuhrkette vor der Einreichung, dann sparen Sie sich spätere Änderungen.
Das CPNP selbst lehnt keine Einreichungen ab, doch die enthaltenen Daten werden von den nationalen Behörden bei der Marktüberwachung laufend abgeglichen, und die häufigsten Beanstandungen gegen Kosmetikmarken gehen auf Fehler im CPNP zurück.
Keine Aktualisierung nach einer Umformulierung. Artikel 13 Absatz 7 verlangt, dass die Notifizierung aktuell bleibt. Marken passen einen Konservierungsmittelgehalt an, wechseln einen Rohstofflieferanten oder überarbeiten eine Werbeaussage, und die CPNP-Notifizierung wird nicht nachgezogen. Prüft eine Behörde das Mittel und gleicht es mit der Notifizierung ab, fällt der Unterschied auf.
Abweichende Anschrift der verantwortlichen Person. Die Anschrift auf dem Etikett muss mit der im CPNP hinterlegten Anschrift der verantwortlichen Person und mit der Anschrift übereinstimmen, unter der die PIF leicht zugänglich gemacht wird. Jede Abweichung erzeugt eine Beanstandung.
Fehlende oder verspätete Nanoerklärung. Ein Mittel, das ein Nanomaterial enthält, das in den Anwendungsbereich von Artikel 16 fällt, dessen Nanoform also in den Anhängen nicht als Farbstoff, UV-Filter oder Konservierungsstoff gemäß Artikel 14 aufgeführt ist und nicht von Anhang III erfasst wird, und das nicht erklärt oder ohne Einhaltung der Sechsmonatsfrist erklärt wurde, wird nicht konform in Verkehr gebracht, gleich wie sicher es ist.
Unpassende Rahmenrezeptur. Die gewählte Rahmenrezeptur bildet die tatsächliche Zusammensetzung des Mittels nicht ab, oder die erklärten CMR-Stoffe passen nicht zum typischen Bestandteilsprofil der Rahmenrezeptur.
Widerspruch zwischen Etikett und Notifizierung. Das Etikett nennt einen Bestandteil, eine Werbeaussage oder eine PAO (Haltbarkeit nach dem Öffnen), die nicht zu den Angaben im CPNP-Datensatz passt.
Unvollständiger Etiketten-Upload. Das im Portal eingereichte Etiketten-Artwork ist ein Entwurf, der nicht dem endgültig gedruckten Etikett auf dem Mittel entspricht.
Qualität der Fotografie der Verpackung. Die Fotografie der Verpackung ist unlesbar oder zeigt nicht alle Produktangaben, die die Giftnotrufzentralen als Referenz brauchen.
Eine fehlende oder ungültige CPNP-Notifizierung ist die einfachste Beanstandung überhaupt. Das Mittel ist rechtlich nicht auf dem Markt, und die Maßnahme kommt sofort.
Die Sanktionen unterscheiden sich je Mitgliedstaat. Artikel 37 der Verordnung 1223/2009 überlässt die Beträge vollständig dem nationalen Recht, es gibt also keine europäische Zahl, die man nennen könnte. Das italienische Gesetzesdekret 204/2015 sieht 1.000 bis 6.000 Euro für eine fehlende oder mangelhafte Notifizierung nach Artikel 13 vor (Artikel 9 des Dekrets). Deutschland, Frankreich und Spanien setzen ihre eigenen Sanktionen fest, jedes mit eigener Struktur und eigenen Beträgen. (Alle Sanktions- und Kostenspannen in diesem Artikel sind Richtwerte; prüfen Sie die aktuellen gesetzlichen Zahlen in der betreffenden Rechtsordnung, bevor Sie sich darauf verlassen.)
Jenseits der Bußgelder wiegen die operativen Folgen oft schwerer: Das betroffene Mittel geht vom Markt, die Nichteinhaltung wird im nationalen Meldekanal und womöglich auf Safety Gate veröffentlicht, und die Beziehungen zu Händlern und Marktplätzen gehen verloren. Amazon und andere Plattformen sperren Kosmetik-Listings sofort, wenn die CPNP-Referenz fehlt oder ungültig ist.
Von außen sieht das CPNP einfach aus. Ein Formular, eine Referenznummer, fertig. Die Gründer, die es so behandeln, sind die, die im dritten Monat nach dem Start feststellen, dass ihre Amazon-Listings verschwunden sind, weil die Notifizierung mit dem falschen Profil der verantwortlichen Person eingereicht wurde. Die zehn Minuten, die beim Einreichen gespart wurden, haben neunzig Tage Umsatzaufbau gekostet.
Die Disziplin, die Marken schützt, besteht darin, das CPNP als letzten Konformitätsschritt zu behandeln und erst einzureichen, wenn PIF, CPSR, Etikett und Herstellungskette wirklich stehen. Früh einzureichen verstärkt nur jede Lücke, die im Rest der Unterlagen noch offen ist.
Kosmetikmarken bewegen sich 2026 in einem Durchsetzungsumfeld, das weit über die nationalen Marktüberwachungsbehörden hinausreicht.
Amazon EU verlangt die CPNP-Referenznummer beim Anlegen eines Listings in allen Kosmetikkategorien. Listings ohne gültige Referenz werden abgelehnt oder gesperrt.
Shopify, Etsy und die großen EU-Handelsplattformen verlangen immer häufiger Konformitätsunterlagen einschließlich des CPNP-Nachweises beim Onboarding von Händlern oder bei kategoriespezifischen Prüfungen.
Einkäufer im Handel (Sephora, Douglas, Boots und regionale Ketten) nehmen die Prüfung der CPNP-Referenz in ihr Standardpaket für neue Lieferanten auf.
Zollbehörden in mehreren Mitgliedstaaten prüfen bei der Einfuhr von Kosmetik den Stand der CPNP-Notifizierung, besonders bei Mitteln von außerhalb der EU.
Das CPNP ist zur faktischen Infrastruktur des Kosmetikhandels in der EU geworden. Ein Mittel, das technisch sicher, aber nicht korrekt notifiziert ist, ist operativ nicht verkaufsfähig. Das CPNP richtig zu machen ist eine kaufmännische Voraussetzung.
Was ist das CPNP, und warum muss ich mein kosmetisches Mittel notifizieren?
Das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) ist das Onlinesystem der Europäischen Kommission, in dem jedes in der EU verkaufte kosmetische Mittel von der verantwortlichen Person notifiziert werden muss, bevor es in Verkehr gebracht wird. Vorgeschrieben ist das in Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, und es ist die einzige EU-Meldestelle, seit die Verordnung am 11. Juli 2013 anwendbar wurde. Eine Notifizierung deckt alle 27 EU-Mitgliedstaaten ab, dazu Norwegen, Island und Liechtenstein, wobei Nordirland unter dem Windsor-Rahmen weiterhin das CPNP nutzt. Die Notifizierung selbst ist kostenlos. Sie erfüllt zwei Zwecke: die regulatorische Notifizierung vor dem Markt für die Marktüberwachungsbehörden und die Daten zur Zusammensetzung für die nationalen Giftnotrufzentralen bei medizinischen Notfällen mit dem Mittel. Ohne gültige CPNP-Notifizierung ist ein kosmetisches Mittel rechtlich nicht auf dem Markt, gleich wie weit es physisch verteilt ist.
Wer darf eine CPNP-Notifizierung einreichen?
Einreichen dürfen nur die in der EU niedergelassene verantwortliche Person oder ein Händler unter den besonderen Bedingungen von Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung. Eine Marke mit Sitz außerhalb der EU kann nicht selbst einreichen. Marken von außerhalb der EU müssen eine verantwortliche Person mit Sitz in einem EU-Mitgliedstaat benennen, die die PIF führt, auf dem Etikett genannt ist und für die Konformität haftet. Die verantwortliche Person kann der Hersteller sein, wenn er in der EU niedergelassen ist, der Importeur in der EU oder ein beauftragter Dienst. Ein solcher Dienst kostet für einen kleinen Katalog typischerweise 500 bis 2.000 Euro im Jahr. Die verantwortliche Person reicht Notifizierungen über das Profil der verantwortlichen Person im CPNP ein, das über ein EU-Login-Konto erreichbar und über die Anwendung SAAS freigegeben ist.
Welche Angaben verlangt die CPNP-Notifizierung nach Artikel 13?
Artikel 13 Absatz 1 verlangt die Kategorie und den Namen des kosmetischen Mittels, durch den die spezifische Identifizierung möglich ist, den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person, bei der die PIF zugänglich ist, das Herkunftsland im Falle des Imports, die Mitgliedstaaten, in denen das Mittel in Verkehr gebracht wird, und die Kontaktangaben einer natürlichen Person für Behördenanfragen. Verlangt sind außerdem Name und CAS- oder EG-Nummer aller Stoffe der CMR-Kategorien 1A oder 1B, die unter den Ausnahmen nach Artikel 15 vorhanden sind, dazu die Anwesenheit von Nanomaterialien mit ihrer Identifizierung und ihren vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen (und eine zusätzliche Notifizierung nach Artikel 16 sechs Monate vor dem Inverkehrbringen, sofern nicht die Ausnahmen aus Artikel 16 Absatz 2 oder 16 Absatz 3 greifen, was davon abhängt, ob die Anhänge diese Nanoform führen). Schließlich verlangt Artikel 13 Absatz 1 die Rahmenrezeptur oder die exakte qualitative und quantitative Zusammensetzung. Das Originaletikett und, wenn sie ausreichend lesbar ist, eine Fotografie der Verpackung stehen dagegen in Artikel 13 Absatz 2 und sind fällig, wenn das Mittel in Verkehr gebracht wird, nicht davor. Die Daten zur Zusammensetzung sind für die toxikologische Behandlung durch die Giftnotrufzentralen im medizinischen Notfall nötig.
Was kostet eine CPNP-Notifizierung?
Die CPNP-Notifizierung selbst ist kostenlos. Für die üblichen Notifizierungen nach Artikel 13 und für Nanonotifizierungen nach Artikel 16 fällt bei der Europäischen Kommission keine Gebühr an. Was eine Marke wirklich zahlt, sind die Voraussetzungen: der Dienst für die verantwortliche Person (500 bis 2.000 Euro im Jahr für einen kleinen Katalog), die Erstellung der PIF (500 bis 1.800 Euro je Mittel), der CPSR (300 bis 800 Euro je Mittel, meist in der PIF enthalten), die Stabilitätsprüfung (500 bis 2.000 Euro je Formulierung) und die Belege für die Werbeaussagen, wo nötig (2.000 bis 25.000 Euro je nach Aussage). Für eine Marke, die drei bis fünf Mittel in der EU startet, liegen die gesamten Konformitätskosten samt allen Voraussetzungen und dem Dienst für die verantwortliche Person bei 3.500 bis 12.000 Euro, wobei die CPNP-Notifizierung selbst nichts zur Rechnung beiträgt.
Was ist eine Rahmenrezeptur, und soll ich eine verwenden?
Eine Rahmenrezeptur ist eine vordefinierte Vorlage für die Zusammensetzung, die die Kategorien der Bestandteile und die ungefähren Konzentrationsspannen nennt, die für eine bestimmte Produktkategorie typisch sind (Feuchtigkeitscreme, Shampoo, Zahnpasta und so weiter). Das CPNP stellt diese Vorlagen bereit, damit die verantwortliche Person auf die passende Vorlage verweisen kann, ohne die exakte eigene Formel offenzulegen. Rahmenrezepturen reichen für die toxikologische Behandlung durch die Giftnotrufzentralen. Für die meisten kleinen und mittleren Kosmetikmarken ist die Rahmenrezeptur die pragmatische Wahl: Sie spart Zeit und schützt die Vertraulichkeit der Formel. Liegt die tatsächliche Zusammensetzung des Mittels außerhalb der Spanne jeder verfügbaren Rahmenrezeptur, muss stattdessen die exakte qualitative und quantitative Zusammensetzung eingetragen werden. Ihr Sicherheitsbewerter oder Ihre verantwortliche Person findet die passende Rahmenrezeptur schon bei der Erstellung von CPSR und PIF, diese Entscheidung ist also kein eigener Schritt.
Was passiert, wenn meine CPNP-Notifizierung fehlt oder falsch ist?
Die Folgen wachsen mit der Schwere. Eine fehlende Notifizierung heißt, dass das Mittel rechtlich nicht auf dem Markt ist. Zu den Maßnahmen gehören Anordnungen zur Rücknahme vom Markt, nationale Geldbußen, deren Höhe jeder Mitgliedstaat nach Artikel 37 festlegt und nicht die Verordnung (Italien setzt zum Beispiel 1.000 bis 6.000 Euro für eine fehlende Notifizierung nach Artikel 13 an), sowie die Veröffentlichung im nationalen Meldekanal und womöglich auf Safety Gate. Jenseits der unmittelbaren Sanktionen wiegen die operativen Folgen oft schwerer: die sofortige Sperrung der Listings bei Amazon und auf den anderen großen EU-Marktplätzen (die die CPNP-Referenznummer beim Anlegen verlangen), der Verlust von Händlerbeziehungen und der Schaden am Ruf der Marke. Eine falsche Notifizierung (falsche Anschrift der verantwortlichen Person, veraltete Formel, unpassendes Etikett, fehlende Nanoerklärung) erzeugt Beanstandungen, die innerhalb einer von der Behörde gesetzten Frist behoben werden müssen, typischerweise 30 bis 90 Tage.
Nutzt das Vereinigte Königreich nach dem Brexit weiterhin das CPNP?
Großbritannien (England, Schottland, Wales) nutzt das CPNP nicht mehr. Seit dem 1. Januar 2021 laufen die Kosmetiknotifizierungen für Großbritannien über das Portal Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), das das britische Office for Product Safety and Standards (OPSS) betreibt. Marken, die nach Großbritannien verkaufen, brauchen eine verantwortliche Person im Vereinigten Königreich, eine PIF für Großbritannien (inhaltlich weitgehend wie die EU-PIF) und eine SCPN-Notifizierung. Nordirland folgt unter dem Windsor-Rahmen weiterhin der EU-Kosmetikverordnung, Mittel für den nordirischen Markt werden also über das EU-CPNP mit einer verantwortlichen Person in der EU notifiziert. Marken, die in der EU und in Großbritannien verkaufen, unterhalten eine doppelte Konformitätsinfrastruktur: zwei verantwortliche Personen, zwei PIF, zwei Meldesysteme. Zum britischen Rahmen im Einzelnen gibt es den Leitfaden zu den britischen Kosmetikvorschriften.
Die KI hat diese Seite aus dem englischen Original transkreiert und die Rechtsbegriffe gegen die amtliche Fassung der Verordnung in dieser Sprache geprüft. Das englische Original lesen
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