Předpisy a shoda
Oznámení v CPNP je povinné elektronické podání, které vyžaduje článek 13 nařízení (ES) č. 1223/2009 a kterým odpovědná osoba oznámí Evropské komisi, že kosmetický přípravek má být uveden na trh EU.
Samotný postup je celkem jednoduchý.
CPNP je přesto pořád to jediné místo, na kterém to značkám spadne, a to po měsících vývoje receptury, testování a dokumentace.
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) je centralizovaný online systém, který spravuje Evropská komise. Jedno oznámení pokrývá celý trh EU a k tomu Norsko, Island a Lichtenštejnsko; Severní Irsko se dál řídí Windsorským rámcem.
Samotné oznámení je zdarma.
Po 30 letech v oboru hair and beauty, naposledy v kosmetice private label, vidím, že právě na CPNP zakladatelé zjišťují, že na uvedení na trh připravení nejsou.
Širší obraz souladu s předpisy ve světě i rámec evropského kosmetického nařízení najdete v těch průvodcích.
Důležité upozornění: nejsem právník ani regulatorní specialista. Tohle je praktický pohled z oboru, ne právní poradenství. S konkrétními otázkami se obraťte na svou odpovědnou osobu.
Tento průvodce popisuje, co CPNP je, požadavky článku 13, celý postup, prohlášení k nanomateriálům a látkám CMR a chyby, které končí zjištěními o nesouladu a pozastavením prodeje na marketplacech.
Vyplatí se vědět, proč CPNP existuje a co se s údaji stane, jakmile jsou podané.
Portál má dvě hlavní funkce, které dohromady vysvětlují, proč jsou některé informace povinné a proč je systém takový, jaký je.
Regulatorní oznámení před uvedením na trh. Článek 13 nařízení 1223/2009 vyžaduje, aby byl každý kosmetický přípravek oznámen Evropské komisi dřív, než je uveden na trh EU. Oznámení splní podmínku „přístupu na trh“. Bez platného oznámení v CPNP není přípravek na trhu ze zákona, ať už fyzicky leží ve skladu nebo na regálu v obchodě.
Podpora toxikologické odezvy. Údaje podané do CPNP se zpřístupňují vnitrostátním toxikologickým střediskům a obdobným zdravotnickým subjektům v celé EU, aby při zdravotní příhodě s kosmetickým přípravkem záchranáři rychle našli informace o složení, které pro zásah potřebují. Proto je rámcové složení nebo úplné složení povinná položka.
Účel dozoru nad trhem a účel zdravotní pomoci určují většinu toho, co portál vyžaduje. CPNP slouží regulátorům a záchranářům, ne spotřebitelům.
Tři upřesnění, která ušetří spoustu zmatku.
CPNP není schválení přípravku. Podání oznámení neznamená, že Evropská komise váš přípravek posoudila nebo schválila. CPNP je deklaratorní systém. Podáte informace, dostanete referenční číslo a právní odpovědnost za soulad přípravku s předpisy zůstává celá na odpovědné osobě.
CPNP není PIF. Informační dokumentace k přípravku je úplný soubor podkladů, který vede odpovědná osoba a ve kterém je CPSR, výrobní údaje, doložení tvrzení a podpůrné dokumenty. Do CPNP jde jen část těchto informací. Souvisí spolu, ale jsou to dvě různé věci.
CPNP se nedělá stát po státu. Podle kosmetické směrnice, která nařízení 1223/2009 předcházela, musely značky oznamovat přípravek každému členskému státu zvlášť. CPNP tento roztříštěný systém v roce 2013 nahradil. Jde o jedno oznámení, jeden portál a přístup na celý trh EU a EHP.
Oznámení mohou podávat jen dvě kategorie uživatelů.
Profil odpovědné osoby používá právnická nebo fyzická osoba usazená v EU, která vede PIF, je uvedená na etiketě přípravku a nese odpovědnost za soulad s předpisy.
U značek mimo EU to bývá smluvně zajištěná služba odpovědné osoby se sídlem v některém členském státě EU.
Profil distributora se používá v konkrétním případě, který popisuje čl. 13 odst. 3: distributor dodává na trh v členském státě přípravek, jenž byl již uveden na trh v jiném členském státě, a „z vlastního podnětu přeloží jakoukoli část z označení tohoto přípravku za účelem dodržení vnitrostátního práva“. Váhu mají obě podmínky. Překlad, o který požádala odpovědná osoba, není vlastní podnět distributora. A do tohoto profilu vás nedostane ani překlad, který slouží obchodním důvodům místo dodržení vnitrostátního práva.
Profil distributora je užší, než si většina značek myslí, a oznámení odpovědné osoby nenahrazuje.
Značka se sídlem mimo EU podat oznámení přímo nemůže. Oznámení musí podat odpovědná osoba usazená v EU, nebo někdo jejím jménem. Tohle je nejčastější nedorozumění, na které narážím u zakladatelů, kteří si chtějí vstup na trh EU zařídit sami.
CPNP není formulář, který se dá improvizovat.
Každé datové pole má konkrétní právní základ a informace, které vyplníte, se porovnají se zbytkem vaší dokumentace k souladu s předpisy.
Článek 13 odst. 1 nařízení 1223/2009 stanoví, které informace musí odpovědná osoba předložit před uvedením kosmetického přípravku na trh.
Kategorie a název přípravku. Přípravek musí být zařazen do jednoho z předdefinovaných kódů kategorií v CPNP (péče o pleť, přípravky na vlasy a pokožku hlavy, ústní hygiena a tak dál). Obchodní název musí umožnit konkrétní identifikaci přípravku, včetně značky, řady a varianty tam, kde to dává smysl.
Jméno a adresa odpovědné osoby. Musí se shodovat s adresou vytištěnou na etiketě přípravku a s adresou, kde je snadno přístupná informační dokumentace k přípravku. Jakýkoli rozpor je okamžité zjištění o nesouladu.
Země původu u dovážených přípravků. Země, ve které byl přípravek vyroben, u přípravků dovážených ze zemí mimo EU.
Členský stát, ve kterém má být přípravek uveden na trh. Konkrétní členské státy EU, na které míříte při uvedení. Údaj se dá později aktualizovat, ale měl by odpovídat skutečnému plánu vstupu na trhy.
Kontaktní údaje fyzické osoby, na kterou je možné se v případě potřeby obrátit. Toto znění používá čl. 13 odst. 1 písm. e) a je širší než kontaktní místo pro orgány: ta osoba musí být dosažitelná pokaždé, když potřeba nastane, což v praxi zahrnuje i toxikologické středisko, které řeší akutní zdravotní případ, ne jen příslušný orgán se žádostí o informace. Dejte cestu, na které někdo odpovídá, ne schránku.
Prohlášení k látkám CMR. Název a číslo CAS nebo ES všech látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A nebo 1B podle části 3 přílohy VI nařízení CLP (ES) č. 1272/2008, pokud jsou takové látky v přípravku přítomné na základě konkrétních výjimek, které připouští článek 15 kosmetického nařízení.
Prohlášení k nanomateriálům. Přítomnost jakékoli látky ve formě nanomateriálu, jak ji vymezuje čl. 2 odst. 1 písm. k) nařízení, s její identifikací (včetně chemického názvu podle IUPAC) a s rozumně předvídatelnými podmínkami expozice. Tato položka čl. 13 odst. 1 nemá vlastní výjimku. Samostatné oznámení podle článku 16 a výjimky zapsané v tom článku popisujeme níž.
Rámcové složení nebo přesné složení. Odkaz na předdefinovanou šablonu rámcového složení, přesné kvalitativní a kvantitativní složení, nebo složení s rozmezími. Požadovaná míra podrobnosti je taková, aby toxikologickému středisku pro odezvu stačila.
Originální označení a fotografie obalu (čl. 13 odst. 2, ne 13 odst. 1). Kopie označení tak, jak je na přípravku, a fotografie odpovídajícího obalu, pokud je přiměřeně čitelná. Na rozdíl od všeho výše uvedeného se tohle oznamuje, jakmile je přípravek uveden na trh, ne předtím.
Pro většinu malých a středních značek je rámcové složení pragmatická volba.
CPNP nabízí předdefinované šablony rámcového složení pro běžné kategorie přípravků.
Rámcové složení určuje kategorie přísad a přibližná rozmezí koncentrací typická pro daný typ přípravku, což toxikologickému středisku stačí k pochopení toho, co přípravek obsahuje, aniž by značka odhalila své chráněné přesné složení.
Když se rámcové složení použije, odpovědná osoba propojí oznámení s příslušnou šablonou a deklaruje všechny přísady, které vybočují z typického rozmezí šablony.
Pokud se složení přípravku do žádného rámcového složení nevejde, musí se zadat úplné přesné složení nebo složení s rozmezími.
Viděl jsem značky, které o měsíc odložily uvedení na trh, protože se s regulatorním konzultantem dohadovaly, jestli jejich nové sérum spadá do standardního rámcového složení, nebo jestli je potřeba úplná deklarace přísad. Obvykle je to desetiminutový hovor s posuzovatelem bezpečnosti. Uvedení na trh je pomalé právě proto, že se z takových věcí dělají velká rozhodnutí.
Pragmatické výchozí nastavení: použijte rámcové složení tam, kde přípravek sedí, zadejte úplné složení tam, kde nesedí, a energii na rozhodování si nechte na tvrzení a na označení.
Jakmile je oznámení zkontrolované a podané, portál vygeneruje jedinečné referenční číslo CPNP.
Tohle číslo je dokladem souladu s předpisy za oznamovací část. Amazon a další velké evropské marketplace referenční číslo CPNP vyžadují při zakládání listingu v jakékoli kosmetické kategorii. Celní orgány ho v některých situacích používají k ověření souladu u příchozích zásilek. Maloobchodníci si o něj říkají v dokumentaci k zařazení dodavatele.
Chybějící nebo neplatné referenční číslo CPNP je jeden z nejčastějších důvodů, proč se listingy kosmetických přípravků pozastavují na Amazon.de, Amazon.fr, Amazon.it a dalších evropských marketplacech. Referenční číslo odkazuje na celý záznam oznámení a jakákoli kontrola souladu na marketplacu si ho dokáže ověřit během pár vteřin.
Postup v CPNP je od roku 2013 stejný, s občasnými změnami rozhraní. Následující kroky popisují stav k dubnu 2026.
Přístup do CPNP začíná účtem EU Login, což je ověřovací systém, který používá většina online služeb Evropské komise.
Určený uživatel odpovědné osoby si zřídí účet EU Login se jménem, firemním e-mailem a základní identifikací.
Je to osobní účet, ne účet organizace: jeden člověk má jeden účet EU Login.
Jakmile EU Login existuje, uživatel se přihlásí do SAAS, což je aplikace Evropské komise pro správu oprávnění, a požádá o přístup do CPNP pro svou organizaci.
Žádost uvádí typ profilu (odpovědná osoba, nebo distributor), název organizace a její regulatorní roli.
Žádost posoudí a schválí správa CPNP, u jednoduchých případů obvykle během několika pracovních dnů.
Po udělení přístupu se v CPNP založí organizace odpovědné osoby, s právním názvem, adresou v EU a kontaktními údaji fyzické osoby, na kterou je možné se v případě potřeby obrátit.
K profilu lze přiřadit víc uživatelů ze stejné organizace.
U služby odpovědné osoby, která obsluhuje spoustu klientských značek, se právě tady klientské značky stávají součástí její infrastruktury v CPNP.
Když je organizace nastavená, dají se vytvářet jednotlivá oznámení přípravků. U každého přípravku odpovědná osoba zadá:
kategorii přípravku z předdefinovaného seznamu CPNP, obchodní název se značkou, řadou a konkrétním názvem přípravku, zamýšlené členské státy distribuce, zemi původu u dovážených přípravků, fyzickou osobu jako kontakt pro dotazy orgánů, prohlášení k látkám CMR tam, kde přicházejí v úvahu, prohlášení k nanomateriálům tam, kde přicházejí v úvahu, odkaz na rámcové složení nebo přesné složení, nahrané grafické podklady etikety a nahranou fotografii obalu.
Před konečným podáním projde oznámení kontrolou uvnitř portálu. Některá pole vyvolají varovná hlášení, pokud si informace odporují (rámcové složení, které neodpovídá deklarovaným látkám CMR, chybějící údaje o nanomateriálu tam, kde na něj složení upozorňuje, označení, ze kterého není jasně vidět adresa odpovědné osoby). Tato hlášení by se měla vyřešit před podáním.
Po podání portál vygeneruje referenční číslo CPNP.
Od té chvíle je přípravek ze zákona oznámený.
Článek 13 odst. 7 nařízení ukládá odpovědné osobě (nebo distributorovi u informací, které oznámil on) neprodleně oznámení aktualizovat, kdykoli se změní informace předložené podle odstavců 1, 3 a 4.
Aktualizaci spouští mimo jiné: přeformulování, které mění složení, změna obalu, která se přípravku dotýká, nový obchodní název nebo přejmenovaná varianta, přidání nebo odebrání členských států z plánu distribuce, změna adresy odpovědné osoby a jakákoli změna stavu látky CMR nebo nanomateriálu.
Portál navíc rozlišuje mezi aktualizací (skutečná změna informací o přípravku od určitého data dál) a opravou (náprava dříve nesprávných údajů ve stávajícím záznamu). Rozdíl má význam, protože ovlivňuje, jak toxikologická střediska čtou historii oznámení.
Značce, která začíná od nuly a nemá zavedenou službu odpovědné osoby, zabere vytvoření EU Login, vyřízení přístupu v SAAS, zavedení organizace a podání prvního oznámení obvykle 2 až 6 týdnů, z čehož většinu spolkne žádost o přístup a zavedení organizace.
Značce, která už službu odpovědné osoby s funkční infrastrukturou v CPNP používá, se dá nové oznámení přípravku podat za 1 až 3 pracovní dny, jakmile jsou PIF a grafické podklady etikety hotové.
Oznámení je ta rychlá část. Zdlouhavá je cesta k bodu, kdy ho můžete podat.
Dvě kategorie přísad spouštějí další požadavky nad rámec standardního oznámení podle článku 13.
Když přípravek obsahuje nanomateriály, jak je vymezuje čl. 2 odst. 1 písm. k) nařízení, je nad rámec standardního oznámení podle článku 13 potřeba ještě oznámení podle článku 16. V samotném článku jsou zapsané dvě výjimky: článek 16 se nevztahuje na nanomateriály používané jako barviva, filtry ultrafialového záření nebo konzervační přísady, jejichž použití upravuje článek 14, není-li tak výslovně stanoveno (čl. 16 odst. 2), a šestiměsíční oznámení se nevztahuje na přípravky obsahující nanomateriály, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v příloze III (čl. 16 odst. 3).
Článek 16 vyžaduje, aby odpovědná osoba přípravek oznámila Komisi šest měsíců před uvedením na trh. Šestiměsíční okno dává Komisi čas se na nanomateriál podívat a tam, kde má obavy ohledně bezpečnosti, požádat VVBS (Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele) o stanovisko. Není to okno pro schválení: VVBS má na odpověď vlastních šest měsíců, takže se to řízení může protáhnout i za datum uvedení na trh.
Soubor údajů podle článku 16 zahrnuje identifikaci nanomateriálu (včetně názvu podle IUPAC), jeho přesné vymezení, odhad ročního množství nanomateriálu uváděného na trh EU v kosmetických přípravcích, toxikologický profil nanomateriálu, údaje o jeho bezpečnosti a rozumně předvídatelné podmínky expozice.
Praktický dopad pro značky. U každé suroviny v nanoformě o tom rozhoduje jediná otázka: uvádí položka přílohy tu nanoformu? Výjimka se řídí položkou přílohy, ne názvem látky, protože přílohy III až VI nanomateriály nepokrývají, pokud nejsou výslovně zmíněné. Příloha VI uvádí Titanium Dioxide (nano) a Zinc Oxide (nano) jako samostatné položky, takže tyto jakosti filtrů ultrafialového záření stojí mimo článek 16, a stejně tak Carbon Black (nano), položka 126a přílohy IV, používaný jako barvivo. Oxidy železa jsou v příloze IV uvedené bez nanoformy, a šestiměsíční oznámení tím pádem nepřipadá v úvahu: článek 14 připouští jen barviva uvedená v příloze IV, takže nanooxid železa použitý jako barvivo není povolený vůbec, a řeší to pigment v jiné než nanojakosti, ne nějaké podání. Vyřešte to se svým výrobcem dřív, než složení zamknete: zjistit šest týdnů před uvedením na trh, že v přípravku je nanomateriál podle článku 16, znamená odklad uvedení nejmíň o čtyři měsíce.
Článek 15 nařízení zakazuje používat v kosmetických přípravcích látky klasifikované podle nařízení CLP jako látky CMR kategorie 1A, 1B a 2, s omezenými výjimkami.
Když je taková látka přítomná na základě některé z výjimek, které připouští článek 15, musí oznámení v CPNP látku deklarovat jménem a číslem CAS nebo ES. U kategorie 2 je cestou samo zhodnocení VVBS. U kategorie 1A a 1B jsou dveře užší: čl. 15 odst. 2 vyžaduje splnění všech čtyř podmínek najednou, ne jen příznivé stanovisko. Látka musí splňovat požadavky na bezpečnost potravin stanovené v nařízení (ES) č. 178/2002, nesmějí být k dispozici žádné vhodné alternativní látky, jak je doloženo v analýze alternativ, žádost musí být podána na určité použití kategorie přípravku se známou expozicí a látka musí být posouzena VVBS a shledána bezpečnou s ohledem na celkovou expozici a na zranitelné skupiny obyvatelstva.
Praktický dopad. Prohlášení k látkám CMR v CPNP se porovnávají se zveřejněnými výjimkami. Látka CMR deklarovaná v oznámení bez platné výjimky je okamžitý problém se souladem. Váš posuzovatel bezpečnosti prochází stav CMR u každé látky v části A CPSR, takže když je CPSR hotový, údaje o CMR pro oznámení už znáte.
U přípravků, které se skládají z několika součástí neuváděných na trh samostatně (sady na barvení vlasů, peelingové sady, dvoukrokové systémy péče o pleť), zachází CPNP se sadou jako s jedním oznámením s propojenými záznamy jednotlivých součástí.
U přípravků se stejným složením a několika variantami balení může jedno oznámení pokrýt několik velikostí balení: uživatelská příručka CPNP po vás chce, abyste přiložili originální označení a fotografii nejčitelnějšího balení, obvykle toho největšího, místo aby se každá velikost podávala zvlášť. Odstínové varianty stejného dekorativního přípravku obvykle taky samostatné oznámení nepotřebují, pokud jsou rozdíly mezi odstíny v rozmezí podaného složení.
Když stejný přípravek dováží do EU několik různých dovozců, každý s vlastním řetězcem země původu, potřebuje každý dovozní řetězec vlastní oznámení. Odpovědná osoba může být stejná, ale oznámení musí odrážet víc cest původu.
Je to technický bod, který má význam pro značky využívající po EU víc logistických partnerů. Vyjasněte si dovozní řetězec dřív, než podáte, ať se pak nemusí nic opravovat.
Samotné CPNP podání nezamítá, ale údaje, které obsahuje, průběžně porovnávají vnitrostátní orgány při dozoru nad trhem, a nejčastější zjištění o nesouladu u kosmetických značek mají původ v chybách v CPNP.
Neaktualizované oznámení po přeformulování. Článek 13 odst. 7 vyžaduje, aby oznámení zůstalo aktuální. Značka upraví obsah konzervační přísady, vymění dodavatele suroviny nebo přepíše tvrzení, a oznámení v CPNP se neaktualizuje. Když orgán přípravek zkontroluje a porovná ho s oznámením, nesoulad je vidět.
Nesoulad adresy odpovědné osoby. Adresa na etiketě přípravku se musí shodovat s adresou odpovědné osoby zapsanou v CPNP a s adresou, na které je snadno přístupná informační dokumentace k přípravku. Jakýkoli rozpor plodí zjištění.
Chybějící nebo opožděné prohlášení k nanomateriálu. Přípravek může obsahovat nanomateriál, který spadá do působnosti článku 16: jeho nanoforma není v přílohách uvedená jako barvivo, filtr ultrafialového záření nebo konzervační přísada podle článku 14, a nevztahuje se na ni ani příloha III. Pokud takový nanomateriál nebyl deklarován, nebo byl deklarován bez dodržení šestiměsíční lhůty, je přípravek uveden na trh v rozporu s předpisy, bez ohledu na to, jak je bezpečný.
Nesoulad rámcového složení. Zvolené rámcové složení neodpovídá skutečnému složení přípravku, nebo deklarované látky CMR nesedí s typickým profilem přísad daného rámcového složení.
Rozpor mezi označením a oznámením. Etiketa uvádí přísadu, tvrzení nebo PAO (dobu trvanlivosti po otevření), které neodpovídají informacím v záznamu CPNP.
Neúplně nahrané označení. Grafické podklady etikety poslané do portálu jsou pracovní verzí, která neodpovídá finální vytištěné etiketě na přípravku.
Kvalita fotografie obalu. Fotografie obalu je nečitelná nebo z ní nejsou vidět všechny informace o přípravku, které toxikologické středisko potřebuje.
Chybějící nebo neplatné oznámení v CPNP je to nejjednodušší zjištění při vymáhání předpisů. Přípravek není na trhu legálně a zásah je okamžitý.
Sankce se liší podle členského státu. Článek 37 nařízení 1223/2009 nechává jejich výši zcela na vnitrostátním právu, takže žádné evropské číslo se citovat nedá. Italský legislativní dekret č. 204/2015 stanoví za chybějící nebo vadné oznámení podle článku 13 částku 1 000 až 6 000 eur (článek 9 tohoto dekretu). Německo, Francie a Španělsko si sankce nastavují samy, každé s vlastní strukturou a vlastními částkami. (Všechna rozpětí sankcí a nákladů v tomto článku jsou orientační odhady; než se o ně opřete, ověřte si aktuální zákonné částky v příslušné jurisdikci.)
Kromě pokut bývá provozní dopad tvrdší: dotčený přípravek jde z trhu, nesoulad se zveřejní v národním systému výstrah a případně na portálu Safety Gate a vztahy s maloobchodem i s marketplacy jsou v troskách. Amazon a další platformy pozastavují kosmetické listingy okamžitě, jakmile referenční číslo CPNP chybí nebo je neplatné.
Zvenčí vypadá CPNP jednoduše. Vyplníte formulář, dostanete referenční číslo, a hotovo. Zakladatelé, kteří k němu takhle přistupují, jsou přesně ti, kdo ve třetím měsíci po uvedení na trh zjistí, že jim zmizely listingy na Amazonu, protože oznámení bylo podané pod špatným profilem odpovědné osoby. Deset minut ušetřených při podání stálo devadesát dní, než se prodeje vzpamatovaly.
Značky chrání disciplína, která z CPNP dělá poslední kontrolní bod souladu s předpisy: podává se, teprve když jsou PIF, CPSR, etiketa a výrobní řetězec opravdu hotové. Předčasné podání jen zesílí každou mezeru, která je ve zbytku dokumentace.
Kosmetické značky se v roce 2026 pohybují v prostředí vymáhání předpisů, které sahá daleko za vnitrostátní orgány dozoru nad trhem.
Amazon EU vyžaduje referenční číslo CPNP při zakládání listingu ve všech kosmetických kategoriích. Listingy bez platného referenčního čísla jsou zamítnuté nebo pozastavené.
Shopify, Etsy a velké evropské e-commerce platformy stále častěji vyžadují dokumentaci k souladu s předpisy včetně dokladu o oznámení v CPNP, ať už při zařazování obchodníka, nebo při kontrolách konkrétních kategorií.
Nákupčí maloobchodních řetězců (Sephora, Douglas, Boots a regionální řetězce) mají ověření referenčního čísla CPNP ve standardním balíčku pro zařazení dodavatele.
Celní orgány v několika členských státech ověřují stav oznámení v CPNP u dovážené kosmetiky, zvlášť u přípravků původem mimo EU.
CPNP se stalo de facto infrastrukturou evropského obchodu s kosmetikou. Přípravek, který je technicky bezpečný, ale není správně oznámený, je provozně neprodejný. Pořádek v CPNP je obchodní nutnost.
Co je CPNP a proč musím svůj kosmetický přípravek oznámit?
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) je online systém Evropské komise, ve kterém musí odpovědná osoba oznámit každý kosmetický přípravek prodávaný v EU dřív, než je uveden na trh. Ukládá to článek 13 nařízení (ES) č. 1223/2009 a od 11. července 2013, kdy se nařízení stalo použitelným, je to jediné oznamovací místo v EU. Jedno oznámení pokrývá všech 27 členských států EU plus Norsko, Island a Lichtenštejnsko a Severní Irsko, které CPNP dál používá na základě Windsorského rámce. Samotné oznámení je zdarma. Slouží dvěma účelům: regulatornímu oznámení před uvedením na trh pro orgány dozoru nad trhem a údajům o složení pro vnitrostátní toxikologická střediska pro případ zdravotních příhod s přípravkem. Bez platného oznámení v CPNP není kosmetický přípravek na trhu ze zákona, ať se fyzicky distribuuje jakkoli.
Kdo může podat oznámení v CPNP?
Oznámení mohou podávat jen odpovědná osoba usazená v EU, nebo distributor, který jedná za konkrétních podmínek vymezených v čl. 13 odst. 3 nařízení. Značka se sídlem mimo EU podat oznámení přímo nemůže. Značky mimo EU musí jmenovat odpovědnou osobu usazenou v některém členském státě EU, která vede PIF, je uvedená na etiketě přípravku a nese odpovědnost za soulad s předpisy. Odpovědnou osobou může být evropský výrobce, pokud je usazený v EU, evropský dovozce nebo smluvně zajištěná služba odpovědné osoby. Smluvní služba odpovědné osoby stojí u malého katalogu obvykle 500 až 2 000 eur ročně. Odpovědná osoba podává oznámení přes profil odpovědné osoby v CPNP, do kterého se dostane účtem EU Login s oprávněním přiděleným v aplikaci SAAS.
Jaké informace vyžaduje oznámení v CPNP podle článku 13?
Článek 13 odst. 1 vyžaduje kategorii a název kosmetického přípravku umožňující jeho konkrétní identifikaci, jméno a adresu odpovědné osoby, u které je přístupný PIF, zemi původu u dovážených přípravků, členské státy, ve kterých má být přípravek uveden na trh, a kontaktní údaje fyzické osoby pro dotazy orgánů. Dál vyžaduje název a číslo CAS nebo ES všech látek CMR kategorie 1A nebo 1B přítomných na základě výjimek podle článku 15 a k tomu přítomnost jakýchkoli nanomateriálů s jejich identifikací a s rozumně předvídatelnými podmínkami expozice (a navíc oznámení podle článku 16 šest měsíců před uvedením na trh, pokud neplatí výjimky podle čl. 16 odst. 2 nebo 16 odst. 3, což se odvíjí od toho, jestli přílohy tu nanoformu uvádějí). Nakonec čl. 13 odst. 1 vyžaduje rámcové složení nebo přesné kvalitativní a kvantitativní složení. Originální označení a fotografie obalu, pokud je přiměřeně čitelná, jsou naproti tomu podle čl. 13 odst. 2 a oznamují se až po uvedení přípravku na trh, ne předtím. Údaje o složení se vyžadují kvůli toxikologické odezvě toxikologických středisek při zdravotních příhodách.
Kolik oznámení v CPNP stojí?
Samotné oznámení v CPNP je zdarma. Za standardní oznámení podle článku 13 ani za oznámení nanomateriálů podle článku 16 se Evropské komisi neplatí žádný poplatek za podání. Skutečné náklady jsou v předpokladech: služba odpovědné osoby (500 až 2 000 eur ročně u malého katalogu), příprava PIF (500 až 1 800 eur na přípravek), CPSR (300 až 800 eur na přípravek, obvykle zahrnutý v PIF), testy stability (500 až 2 000 eur na jednu recepturu) a doložení tvrzení tam, kde je potřeba (2 000 až 25 000 eur podle tvrzení). U značky, která uvádí v EU tři až pět přípravků, vyjdou celkové náklady na soulad s předpisy včetně všech předpokladů a služby odpovědné osoby na 3 500 až 12 000 eur, přičemž samotné oznámení v CPNP k účtu nepřidá nic.
Co je rámcové složení a mám ho použít?
Rámcové složení je předdefinovaná šablona složení, která určuje kategorie přísad a přibližná rozmezí koncentrací typická pro danou kategorii přípravků (hydratační krém, šampon, zubní pasta a tak dál). CPNP tyto šablony nabízí proto, aby odpovědná osoba mohla odkázat na příslušnou šablonu, aniž by prozradila přesnou vlastní recepturu. Rámcové složení toxikologickému středisku pro odezvu stačí. Pro většinu malých a středních kosmetických značek je rámcové složení pragmatická volba: šetří čas a chrání důvěrnost receptury. Když skutečné složení přípravku vybočuje z rozmezí, které pokrývá kterékoli dostupné rámcové složení, musí se místo toho zadat přesné kvalitativní a kvantitativní složení. Vhodné rámcové složení vám dokáže najít posuzovatel bezpečnosti nebo odpovědná osoba během přípravy CPSR a PIF, takže to není samostatný krok.
Co se stane, když moje oznámení v CPNP chybí nebo je nesprávné?
Důsledky při vymáhání předpisů rostou se závažností. Chybějící oznámení znamená, že přípravek není na trhu legálně. Zásahy zahrnují příkazy ke stažení z trhu, vnitrostátní peněžité sankce, jejichž výši stanoví každý členský stát podle článku 37, a ne nařízení (Itálie například stanoví 1 000 až 6 000 eur za chybějící oznámení podle článku 13), a zveřejnění v národním systému výstrah a případně na portálu Safety Gate. Kromě přímých sankcí bývá provozní dopad ještě horší: okamžité pozastavení listingů na Amazonu a dalších velkých evropských marketplacech (které referenční číslo CPNP při zakládání přípravku vyžadují), ztráta vztahů s maloobchodem a poškozená pověst značky. Nesprávné oznámení (špatná adresa odpovědné osoby, zastaralé složení, nesedící etiketa, chybějící prohlášení k nanomateriálu) plodí zjištění o nesouladu, která je nutné napravit ve lhůtě stanovené regulátorem, obvykle 30 až 90 dní.
Používá Spojené království po brexitu pořád CPNP?
Velká Británie (Anglie, Skotsko a Wales) už CPNP nepoužívá. Od 1. ledna 2021 se kosmetická oznámení pro Velkou Británii podávají přes portál Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), který provozuje britský Office for Product Safety and Standards (OPSS). Značky, které prodávají do Velké Británie, potřebují odpovědnou osobu se sídlem ve Spojeném království, informační dokumentaci k přípravku pro Velkou Británii (obsahově z velké části zrcadlící evropskou) a oznámení v SCPN. Severní Irsko se dál řídí evropským kosmetickým nařízením na základě Windsorského rámce, takže přípravky uváděné na trh Severního Irska se oznamují přes evropský CPNP s odpovědnou osobou v EU. Značky, které prodávají po EU i ve Velké Británii, provozují dvojí infrastrukturu souladu s předpisy: mají dvě odpovědné osoby, dvě informační dokumentace k přípravku a dva oznamovací systémy. Rámec platný konkrétně pro Spojené království najdete v průvodci britskými kosmetickými předpisy.
Tuto stránku transkreovala AI z anglického originálu a právní pojmy ověřila podle oficiálního znění nařízení v tomto jazyce. Přečtěte si anglický originál
Číst dál
Kompletní nezávislý průvodce dokumentací pro dovoz a vývoz kosmetiky v roce 2026: celní požadavky EU, USA a Velké Británie, kódy HS, osvědčení o volném prodeji, změny IOSS, povinnosti podle MoCRA a provozní pasti, které zakladatele stojí nejvíc. Z 30 let praxe v oboru.
Ucelený nezávislý průvodce ochranou kosmetické značky ochrannou známkou v roce 2026. Srovnání EUIPO, USPTO, UKIPO a madridského systému, niceské třídy 3 a 5, náklady a lhůty. Z 30 let v oboru. Nejde o právní poradenství.
Kompletní nezávislé srovnání požadavků na etikety kosmetiky v EU, USA a ve Velké Británii v roce 2026. Povinné údaje, symboly, jazyková pravidla, omezení daná tiskovou technikou a kontrolní seznam před výrobou. Z 30 let praxe v oboru.
