Legislação e conformidade
A notificação no CPNP é a transmissão eletrónica obrigatória, imposta pelo artigo 13.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, através da qual a pessoa responsável comunica à Comissão Europeia que um produto cosmético está prestes a ser colocado no mercado da UE.
A mecânica do processo é simples.
Mesmo assim, o CPNP continua a ser o ponto em que tudo pode parar, e apanha as marcas desprevenidas ao fim de meses de formulação, ensaios e documentação.
O Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) é um sistema em linha centralizado, gerido pela Comissão Europeia. Uma só notificação cobre todo o mercado da UE, mais a Noruega, a Islândia e o Liechtenstein, e a Irlanda do Norte mantém-se abrangida pelo Quadro de Windsor.
A notificação em si não tem qualquer custo.
Após 30 anos no setor hair and beauty, mais recentemente em cosmética private label (produção com a marca do cliente), vejo que o CPNP é o ponto onde os fundadores descobrem que não estão prontos para lançar.
Para a visão geral da conformidade a nível global e para o quadro do regulamento cosmético europeu, veja esses guias.
Aviso importante: não sou advogado nem profissional de assuntos regulamentares. O que se segue é uma leitura prática de quem trabalha no setor, não aconselhamento jurídico. Para questões concretas, convém trabalhar com a pessoa responsável do produto.
Este guia trata do que é o CPNP, das exigências do artigo 13.º, do processo de notificação, das declarações de nanomateriais e de substâncias CMR, e dos erros que acabam em constatações de não conformidade e em suspensões nos marketplaces.
Convém perceber porque existe o CPNP e o que acontece aos dados depois de apresentados.
O portal tem duas funções principais e, juntas, explicam porque certas informações são obrigatórias e porque o sistema está montado desta maneira.
Notificação regulamentar prévia à colocação no mercado. O artigo 13.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige que todo o produto cosmético seja notificado à Comissão Europeia antes de ser colocado no mercado da UE. É a notificação que cumpre a condição de «acesso ao mercado». Sem uma notificação válida no CPNP, o produto não está legalmente no mercado, mesmo que esteja fisicamente num armazém ou numa prateleira de loja.
Apoio à resposta toxicológica. Os dados apresentados no CPNP são disponibilizados aos centros antivenenos nacionais e a entidades médicas semelhantes de toda a UE para que, numa emergência médica que envolva um produto cosmético, as equipas de socorro consigam obter depressa a informação de composição de que precisam para agir. É por isso que a formulação-quadro ou a composição completa é um campo obrigatório.
A finalidade de fiscalização do mercado e a finalidade de emergência médica explicam quase tudo o que o portal pede. O CPNP foi construído para as autoridades competentes e para as equipas de emergência, não para os consumidores.
Três esclarecimentos que evitam muita confusão.
O CPNP não é uma aprovação do produto. Apresentar uma notificação não significa que a Comissão Europeia tenha analisado ou aprovado o produto. O CPNP é um sistema declarativo: entregam-se as informações, recebe-se um número de referência, e a responsabilidade jurídica pela conformidade do produto continua inteiramente do lado da pessoa responsável.
O CPNP não é o PIF. O ficheiro de informações sobre o produto é o processo completo na posse da pessoa responsável, com o relatório de segurança do produto cosmético (CPSR), os dados de fabrico, a sustentação das alegações e os documentos de apoio. O CPNP recebe uma parte dessa informação. São coisas relacionadas, mas distintas.
O CPNP não se faz país a país. Ao abrigo da diretiva cosmética que precedeu o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, as marcas tinham de notificar cada Estado-Membro separadamente. O CPNP substituiu esse sistema fragmentado em 2013. Passou a ser uma notificação, um portal e o acesso a todo o mercado da UE e do EEE.
Só duas categorias de utilizador podem apresentar notificações.
O perfil pessoa responsável é usado pela pessoa singular ou coletiva estabelecida na UE que detém o PIF, figura no rótulo do produto e assume a responsabilidade pela conformidade.
Nas marcas de fora da UE, esse papel cabe normalmente a um serviço de pessoa responsável contratado, sediado num Estado-Membro.
O perfil distribuidor serve para o caso específico que o artigo 13.º, n.º 3, descreve: o distribuidor que disponibilize num Estado-Membro um produto já colocado no mercado noutro Estado-Membro e que «traduza, por sua própria iniciativa, um elemento constante da rotulagem desse produto a fim de cumprir a lei nacional». As duas condições pesam. Uma tradução que a pessoa responsável pediu não é iniciativa própria do distribuidor, e uma tradução feita por razões comerciais, e não para cumprir a lei nacional, também não coloca ninguém neste perfil.
O perfil de distribuidor é bem mais restrito do que a maioria das marcas imagina e não substitui a notificação da pessoa responsável.
Uma marca sediada fora da UE não pode apresentar a notificação diretamente. A notificação tem de ser feita pela pessoa responsável estabelecida na UE, ou em nome dela. É o mal-entendido que mais vezes encontro em fundadores que tentam tratar sozinhos do lançamento europeu.
O CPNP não é um formulário que se preencha de improviso.
Cada campo tem uma base regulamentar precisa, e as informações introduzidas vão ser cruzadas com o resto da documentação de conformidade.
O artigo 13.º, n.º 1, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 enumera as informações que a pessoa responsável tem de apresentar antes de colocar um produto cosmético no mercado.
Categoria e designação do produto. O produto tem de ser atribuído a um dos códigos de categoria predefinidos do CPNP (cuidados da pele, produtos para o cabelo e o couro cabeludo, higiene oral, entre outros). A designação comercial tem de permitir a identificação específica do produto, com a marca, a linha e a variante quando faça sentido.
Nome e endereço da pessoa responsável. Têm de coincidir com o endereço impresso no rótulo do produto e com o endereço onde o PIF está facilmente acessível. Qualquer divergência dá origem a uma constatação de não conformidade imediata.
País de origem em caso de importação. O país onde o produto foi fabricado, no caso dos produtos importados de fora da UE.
Estado-Membro em que se prevê a colocação do produto no mercado. Os Estados-Membros concretos visados no lançamento. Esta informação pode ser atualizada mais tarde, mas deve refletir o plano real de entrada nos mercados.
Coordenadas de uma pessoa singular a contactar em caso de necessidade. É a redação do artigo 13.º, n.º 1, alínea e), e é mais larga do que um ponto de contacto para as autoridades: a pessoa tem de estar alcançável sempre que a necessidade surja, o que na prática inclui um centro antivenenos a tratar de uma emergência médica, e não apenas uma autoridade competente a pedir informações. Indica-se uma via a que alguém responde, não uma caixa de correio.
Declaração de substâncias CMR. A denominação e o número CAS ou CE das substâncias classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR) das categorias 1A ou 1B, nos termos da parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.º 1272/2008, o CLP, quando essas substâncias estejam presentes no produto ao abrigo das exceções específicas admitidas pelo artigo 15.º do regulamento cosmético.
Declaração de nanomateriais. A presença de substâncias sob a forma de nanomateriais, tal como definidos no artigo 2.º, n.º 1, alínea k), do regulamento, com a respetiva identificação (incluindo a denominação química, IUPAC) e as condições de exposição razoavelmente previsíveis. Este campo do artigo 13.º, n.º 1, não tem exclusões próprias. A notificação autónoma do artigo 16.º, e as exclusões escritas nesse artigo, ficam mais abaixo.
Formulação-quadro ou composição exata. Uma remissão para um modelo de formulação-quadro predefinido, uma composição qualitativa e quantitativa exata, ou uma composição por intervalos. O grau de pormenor exigido é o que chega para a resposta toxicológica dos centros antivenenos.
Rotulagem original e fotografia da embalagem (artigo 13.º, n.º 2, e não 13.º, n.º 1). Uma cópia do rótulo tal como aparece no produto, mais uma fotografia da embalagem correspondente se for razoavelmente legível. Ao contrário de tudo o que vem acima, esta informação notifica-se quando o produto é colocado no mercado, e não antes.
Para a maioria das marcas pequenas e médias, a formulação-quadro é a escolha pragmática.
O CPNP disponibiliza modelos de formulação-quadro predefinidos para as categorias de produto mais comuns.
A formulação-quadro identifica as categorias de ingredientes e os intervalos de concentração aproximados habituais nesse tipo de produto, o que chega para um centro antivenenos perceber o que o produto contém sem que a marca revele a fórmula exata.
Quando se usa uma formulação-quadro, a pessoa responsável liga a notificação ao modelo adequado e declara os ingredientes que fiquem fora do intervalo habitual desse modelo.
Se a fórmula do produto não couber em nenhuma formulação-quadro, tem de se introduzir a composição completa, exata ou por intervalos.
Já vi marcas atrasarem o lançamento um mês a discutir com um consultor regulamentar se o sérum novo cabia numa formulação-quadro padrão ou se exigia a declaração completa dos ingredientes. Quase sempre se resolve numa chamada de dez minutos com o avaliador da segurança. Tratar isto como uma grande decisão é o que torna o lançamento lento.
O critério prático é simples: usa-se a formulação-quadro quando o produto cabe, introduz-se a composição completa quando não cabe, e guarda-se a energia de decisão para as alegações e para a rotulagem.
Depois de a notificação ser validada e apresentada, o portal gera um número de referência CPNP único.
É este número que prova a conformidade na parte da notificação. A Amazon e os outros grandes marketplaces europeus exigem a referência CPNP na criação da listagem de qualquer categoria cosmética. As autoridades aduaneiras usam-na para confirmar a conformidade das remessas que entram, em certos contextos. Os retalhistas pedem esta referência na documentação de admissão de fornecedores.
A falta de uma referência CPNP, ou uma referência inválida, é uma das razões mais frequentes para a suspensão de listagens de cosméticos na Amazon.de, na Amazon.fr, na Amazon.it e nos restantes marketplaces europeus. O número de referência remete para o registo completo da notificação, e qualquer verificação de conformidade de um marketplace confirma-o em segundos.
O funcionamento do CPNP mantém-se igual desde 2013, com atualizações periódicas da interface. Os passos abaixo descrevem o processo tal como está em abril de 2026.
O acesso ao CPNP começa por uma conta EU Login, o sistema de autenticação usado na maior parte dos serviços em linha da Comissão Europeia.
O utilizador designado pela pessoa responsável regista uma conta EU Login com nome, e-mail da organização e identificação básica.
É uma conta pessoal, não uma conta da organização. Cada EU Login pertence a uma pessoa.
Criado o EU Login, o utilizador entra no SAAS, a aplicação de gestão de autorizações da Comissão Europeia, e pede o acesso ao CPNP para a organização.
O pedido indica o tipo de perfil (pessoa responsável ou distribuidor), o nome da organização e o papel regulamentar que desempenha.
O pedido é analisado e validado pela administração do CPNP, normalmente dentro de alguns dias úteis quando o caso é simples.
Concedido o acesso, cria-se no CPNP a organização da pessoa responsável, com a denominação legal, o endereço na UE e as coordenadas da pessoa singular a contactar em caso de necessidade.
Vários utilizadores da mesma organização podem ficar associados ao perfil.
Num serviço de pessoa responsável que trate muitas marcas, é aqui que as marcas dos clientes entram na estrutura CPNP desse serviço.
Com a organização criada, podem gerar-se as notificações de cada produto. Para cada um, a pessoa responsável introduz:
a categoria do produto a partir da lista predefinida do CPNP, a designação comercial com a marca, a linha e o nome específico do produto, os Estados-Membros de distribuição previstos, o país de origem em caso de importação, a pessoa singular a contactar em caso de necessidade, a declaração de substâncias CMR quando se aplique, a declaração de nanomateriais quando se aplique, a remissão para a formulação-quadro ou a composição exata, o carregamento da arte final do rótulo e o carregamento da fotografia da embalagem.
Antes da apresentação final, a notificação passa por uma revisão dentro do portal. Alguns campos geram avisos de validação quando não batem certo (uma formulação-quadro que não condiz com as substâncias CMR declaradas, dados de nanomateriais em falta quando a composição indica a presença de um, um rótulo onde o endereço da pessoa responsável não se lê com clareza). Convém resolver estes avisos antes de apresentar.
Apresentada a notificação, o portal gera o número de referência CPNP.
A partir daqui, o produto está legalmente notificado.
O artigo 13.º, n.º 7, do regulamento obriga a pessoa responsável (ou o distribuidor, quanto às informações que tenha notificado) a apresentar imediatamente uma atualização sempre que mudarem as informações comunicadas ao abrigo dos números 1, 3 e 4.
Entre os casos que obrigam a atualizar estão uma reformulação que altere a composição, uma mudança de embalagem que afete o produto, uma designação comercial nova ou uma variante rebatizada, a entrada ou a saída de Estados-Membros do plano de distribuição, a mudança de endereço da pessoa responsável e qualquer alteração do estatuto CMR ou de nanomateriais.
O portal distingue ainda uma atualização (uma alteração real na informação do produto a partir de determinada data) de uma correção (a reparação de dados que estavam errados no registo existente). A distinção conta, porque muda a forma como os centros antivenenos leem o histórico da notificação.
Numa marca que comece do zero, sem serviço de pessoa responsável já contratado, criar o EU Login, concluir o acesso no SAAS, registar a organização e entregar a primeira notificação leva por norma de 2 a 6 semanas, e a maior parte desse tempo fica no pedido de acesso e no registo.
Numa marca que já use um serviço de pessoa responsável com estrutura CPNP ativa, uma notificação de produto novo entrega-se em 1 a 3 dias úteis, assim que o PIF e a arte final do rótulo estiverem fechados.
A notificação é a parte rápida. Chegar ao ponto em que já se pode entregar é a parte lenta.
Duas categorias de ingredientes acrescentam exigências à notificação normal do artigo 13.º.
Quando um produto contém nanomateriais tal como definidos no artigo 2.º, n.º 1, alínea k), do regulamento, exige-se uma notificação do artigo 16.º para além da notificação normal do artigo 13.º. O próprio artigo traz duas exclusões: o disposto nele não se aplica aos nanomateriais utilizados como corantes, como filtros para radiações ultravioletas ou como conservantes regulados pelo artigo 14.º, salvo disposição expressa em contrário (artigo 16.º, n.º 2), e a notificação de seis meses não se aplica aos produtos que contenham nanomateriais conformes com os requisitos estabelecidos no anexo III (artigo 16.º, n.º 3).
O artigo 16.º obriga a pessoa responsável a notificar a Comissão seis meses antes da colocação do produto no mercado. Esse prazo de seis meses permite à Comissão analisar o nanomaterial e, se tiver dúvidas quanto à segurança, pedir parecer ao CCSC, o Comité Científico da Segurança dos Consumidores. Não é um prazo de aprovação: o próprio CCSC dispõe de seis meses para responder, pelo que o procedimento pode arrastar-se para além da data de lançamento.
O conjunto de dados do artigo 16.º inclui a identificação do nanomaterial (com a denominação química IUPAC), a sua especificação, uma estimativa da quantidade anual do nanomaterial contido em produtos cosméticos colocados no mercado da UE, o perfil toxicológico do nanomaterial, os dados relativos à sua segurança e as condições de exposição razoavelmente previsíveis.
O que isto significa para as marcas. Para cada matéria-prima em forma nano, tudo se decide numa pergunta só: a entrada do anexo nomeia a forma nano? A exclusão segue a entrada, e não o nome da substância, porque os anexos III a VI não abrangem os nanomateriais salvo menção expressa. O anexo VI lista Titanium Dioxide (nano) e Zinc Oxide (nano) como entradas próprias, pelo que esses graus de filtro para radiações ultravioletas ficam fora do artigo 16.º, e o mesmo vale para o Carbon Black (nano), entrada 126a do anexo IV, usado como corante. Os óxidos de ferro figuram no anexo IV sem forma nano, e daí não resulta que a notificação de seis meses seja o caminho: o artigo 14.º só admite os corantes enumerados no anexo IV, pelo que um óxido de ferro nano usado como corante não está autorizado de todo, e o que fecha a questão é um grau de pigmento não nano, não uma notificação. Convém resolver isto com o fabricante antes de fechar a fórmula: descobrir um nanomaterial do artigo 16.º seis semanas antes do lançamento significa adiar o lançamento pelo menos quatro meses.
O artigo 15.º do regulamento proíbe nos produtos cosméticos as substâncias classificadas como CMR das categorias 1A, 1B e 2 nos termos do Regulamento CLP, com exceções limitadas.
Quando uma dessas substâncias está presente ao abrigo de uma das exceções admitidas pelo artigo 15.º, a notificação no CPNP tem de a declarar pela denominação e pelo número CAS ou CE. Na categoria 2, a avaliação do CCSC é, por si só, a via. Nas categorias 1A e 1B a porta é mais estreita: o artigo 15.º, n.º 2, exige que quatro condições se verifiquem em conjunto, e não apenas um parecer favorável. A substância tem de cumprir os requisitos de segurança dos géneros alimentícios definidos no Regulamento (CE) n.º 178/2002, não podem existir substâncias alternativas adequadas, tal como comprovado numa análise de alternativas, o pedido tem de ser feito para uma utilização particular da categoria de produtos com uma exposição conhecida, e a substância tem de ter sido avaliada e considerada segura pelo CCSC, atendendo à exposição global e aos grupos vulneráveis da população.
O que isto significa na prática. As declarações CMR do CPNP são cruzadas com as exceções publicadas. Uma substância CMR declarada na notificação sem uma exceção válida é um problema de conformidade imediato. O avaliador da segurança revê o estatuto CMR de cada substância na parte A do CPSR, pelo que, se o CPSR estiver completo, os dados CMR da notificação já são conhecidos.
Nos produtos compostos por vários componentes que não se vendem em separado (kits de coloração capilar, conjuntos de esfoliação, sistemas de cuidado da pele em dois passos), o CPNP trata o kit como uma notificação única com registos de componentes ligados entre si.
Nos produtos com a mesma fórmula e várias apresentações de embalagem, uma notificação pode cobrir vários formatos: o manual do utilizador do CPNP pede que se junte a rotulagem original e a fotografia da embalagem mais legível, quase sempre a maior, em vez de se entregar cada formato à parte. As variantes de tom do mesmo produto de maquilhagem também não costumam exigir notificações separadas, desde que as diferenças entre tons caibam no intervalo da composição entregue.
Quando o mesmo produto entra na UE por vários importadores diferentes, cada um com a sua cadeia de país de origem, cada cadeia de importação exige a sua própria notificação. A pessoa responsável pode ser a mesma, mas a notificação tem de refletir os vários percursos de origem.
É um pormenor técnico que conta para as marcas que trabalham com vários parceiros logísticos na UE. Convém esclarecer a cadeia de importação antes de entregar, para não andar a emendar depois.
O CPNP em si não rejeita o que recebe, mas os dados que guarda são cruzados de forma continuada pelas autoridades nacionais durante a fiscalização do mercado, e as constatações de não conformidade mais frequentes nas marcas de cosméticos nascem de erros no CPNP.
Não atualizar depois de uma reformulação. O artigo 13.º, n.º 7, exige que a notificação se mantenha atualizada. As marcas ajustam o teor de um conservante, trocam de fornecedor de matéria-prima ou revêem uma alegação, e a notificação no CPNP fica como estava. Quando uma autoridade inspeciona o produto e cruza os dados com a notificação, a diferença salta à vista.
Endereço da pessoa responsável que não coincide. O endereço no rótulo do produto tem de coincidir com o endereço registado da pessoa responsável no CPNP e com o endereço onde o PIF está facilmente disponível. Qualquer divergência dá origem a uma constatação.
Declaração de nanomateriais em falta ou fora de prazo. Um produto que contenha um nanomaterial abrangido pelo artigo 16.º, ou seja, cuja forma nano não conste dos anexos como corante, filtro para radiações ultravioletas ou conservante regulado pelo artigo 14.º e não esteja coberta pelo anexo III, e que não tenha sido declarado ou tenha sido declarado sem respeitar o prazo de seis meses, é colocado no mercado em desconformidade, por muito seguro que seja.
Formulação-quadro que não corresponde. A formulação-quadro escolhida não reflete a composição real do produto, ou as substâncias CMR declaradas não encaixam no perfil de ingredientes habitual dessa formulação-quadro.
Rótulo e notificação que não batem certo. O rótulo declara um ingrediente, uma alegação ou uma indicação de PAO (período após abertura) que não corresponde à informação do registo no CPNP.
Rótulo carregado incompleto. A arte do rótulo entregue no portal é uma versão de trabalho que não corresponde ao rótulo impresso no produto.
Qualidade da fotografia da embalagem. A fotografia da embalagem está ilegível ou não mostra toda a informação do produto de que os centros antivenenos precisam.
A falta de notificação no CPNP, ou uma notificação inválida, é a constatação mais simples de todas. O produto não está legalmente no mercado, e a ação da autoridade é imediata.
As sanções variam de Estado-Membro para Estado-Membro. O artigo 37.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 deixa os montantes inteiramente para o direito nacional, pelo que não há um valor europeu para citar. Em Itália, o Decreto Legislativo 204/2015 fixa de 1 000 a 6 000 euros para uma notificação do artigo 13.º em falta ou deficiente (artigo 9.º do decreto). A Alemanha, a França e a Espanha fixam as suas próprias sanções, cada uma com a sua estrutura e os seus montantes. (Todos os intervalos de sanções e de custos deste artigo são estimativas indicativas; convém confirmar os valores legais em vigor na jurisdição em causa antes de contar com eles.)
Para além das coimas, o estrago operacional costuma ser maior: o produto em causa sai do mercado, a não conformidade é publicada no canal de alertas nacional e, possivelmente, no Safety Gate, e perdem-se relações com retalhistas e marketplaces. A Amazon e as outras plataformas suspendem as listagens de cosméticos assim que a referência CPNP faltar ou for inválida.
Visto de fora, o CPNP parece simples: um formulário, um número de referência, está feito. Os fundadores que o tratam assim são os que descobrem, três meses depois do lançamento, que as listagens na Amazon desapareceram porque a notificação foi entregue com o perfil de pessoa responsável errado. Os dez minutos poupados na entrega custaram noventa dias a recuperar vendas.
A disciplina que protege as marcas é tratar o CPNP como a última porta da conformidade, entregue só quando o PIF, o CPSR, o rótulo e a cadeia de fabrico estiverem mesmo prontos. Entregar cedo só amplia as falhas que existam no resto da documentação.
Em 2026, as marcas de cosméticos trabalham num ambiente de controlo que vai muito para além das autoridades nacionais de fiscalização do mercado.
A Amazon EU exige o número de referência CPNP na criação da listagem em todas as categorias de cosméticos. As listagens sem uma referência válida são recusadas ou suspensas.
A Shopify, a Etsy e as grandes plataformas de e-commerce europeias pedem cada vez mais documentação de conformidade, prova do CPNP incluída, na admissão do comerciante ou nas revisões por categoria.
Os compradores dos retalhistas (Sephora, Douglas, Boots e cadeias regionais) incluem a verificação da referência CPNP no processo normal de admissão de fornecedores.
As autoridades aduaneiras de vários Estados-Membros confirmam o estado da notificação no CPNP nas importações de cosméticos, sobretudo nos produtos de origem extracomunitária.
O CPNP tornou-se a infraestrutura de facto do comércio de cosméticos na UE. Um produto tecnicamente seguro mas mal notificado é inviável do ponto de vista operacional. Acertar no CPNP é um requisito comercial.
O que é o CPNP e porque é preciso notificar um produto cosmético?
O Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) é o sistema em linha da Comissão Europeia onde a pessoa responsável tem de notificar todos os produtos cosméticos vendidos na UE antes da colocação no mercado. É imposto pelo artigo 13.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 e é o ponto único de notificação da UE desde que o regulamento se tornou aplicável, em 11 de julho de 2013. Uma notificação cobre os 27 Estados-Membros da UE, mais a Noruega, a Islândia e o Liechtenstein, e a Irlanda do Norte continua a usar o CPNP ao abrigo do Quadro de Windsor. A notificação em si não tem qualquer custo. Serve duas finalidades: a notificação regulamentar prévia, para as autoridades de fiscalização do mercado, e os dados de composição, para os centros antivenenos nacionais em caso de emergência médica com o produto. Sem uma notificação válida no CPNP, um produto cosmético não está legalmente no mercado, por muito distribuído que esteja.
Quem pode apresentar uma notificação no CPNP?
Só a pessoa responsável estabelecida na UE, ou um distribuidor que atue nas condições específicas do artigo 13.º, n.º 3, do regulamento, pode apresentar notificações. Uma marca sediada fora da UE não pode apresentá-las diretamente. As marcas de fora da UE têm de designar uma pessoa responsável estabelecida num Estado-Membro, que detenha o PIF, figure no rótulo do produto e assuma a responsabilidade pela conformidade. Essa pessoa responsável pode ser o fabricante da UE, se estiver estabelecido na UE, o importador da UE, ou um serviço de pessoa responsável contratado. Contratar um serviço de pessoa responsável custa por norma de 500 a 2 000 euros por ano para um catálogo pequeno. A pessoa responsável apresenta as notificações através do perfil de pessoa responsável do CPNP, a que se acede com uma conta EU Login autorizada pela aplicação SAAS.
Que informações exige a notificação no CPNP ao abrigo do artigo 13.º?
O artigo 13.º, n.º 1, exige a categoria e a designação do produto cosmético que permitam a identificação específica, o nome e o endereço da pessoa responsável onde o PIF está disponível, o país de origem em caso de importação, os Estados-Membros em que se prevê a colocação no mercado e as coordenadas de uma pessoa singular a contactar em caso de necessidade. Exige ainda a denominação e o número CAS ou CE das substâncias CMR das categorias 1A ou 1B presentes ao abrigo das exceções do artigo 15.º, mais a presença de nanomateriais com a respetiva identificação e as condições de exposição razoavelmente previsíveis (e uma notificação adicional do artigo 16.º seis meses antes da colocação no mercado, salvo se valerem as exclusões do artigo 16.º, n.º 2, ou 16.º, n.º 3, o que depende de os anexos listarem aquela forma nano). Por fim, o artigo 13.º, n.º 1, exige a formulação-quadro ou a composição qualitativa e quantitativa exata. A rotulagem original e, se for razoavelmente legível, uma fotografia da embalagem estão antes no artigo 13.º, n.º 2, e são exigidas quando o produto é colocado no mercado, não antes disso. Os dados de composição são exigidos para a resposta toxicológica dos centros antivenenos em caso de emergência médica.
Quanto custa uma notificação no CPNP?
A notificação no CPNP não tem qualquer custo. A Comissão Europeia não cobra nada pelas notificações normais do artigo 13.º nem pelas notificações de nanomateriais do artigo 16.º. O que a marca paga são os pré-requisitos: o serviço de pessoa responsável (de 500 a 2 000 euros por ano para um catálogo pequeno), a elaboração do PIF (de 500 a 1 800 euros por produto), o CPSR (de 300 a 800 euros por produto, quase sempre incluído no PIF), os ensaios de estabilidade (de 500 a 2 000 euros por formulação) e a sustentação das alegações quando é exigida (de 2 000 a 25 000 euros consoante a alegação). Numa marca que lance três a cinco produtos na UE, o custo total de conformidade, com todos os pré-requisitos e o serviço de pessoa responsável, fica entre 3 500 e 12 000 euros, e a notificação no CPNP não acrescenta nada à conta.
O que é uma formulação-quadro e convém usá-la?
Uma formulação-quadro é um modelo de composição predefinido que identifica as categorias de ingredientes e os intervalos de concentração aproximados habituais numa dada categoria de produto (creme hidratante, champô, pasta de dentes, entre outros). O CPNP disponibiliza estes modelos para que a pessoa responsável possa remeter para o modelo adequado sem revelar a fórmula exata. As formulações-quadro chegam para a resposta toxicológica dos centros antivenenos. Para a maioria das marcas de cosméticos pequenas e médias, a formulação-quadro é a escolha pragmática: poupa tempo e protege a confidencialidade da fórmula. Quando a composição real do produto fica fora do intervalo coberto por qualquer formulação-quadro disponível, tem de se introduzir a composição qualitativa e quantitativa exata. O avaliador da segurança ou a pessoa responsável identificam a formulação-quadro adequada durante a elaboração do CPSR e do PIF, pelo que esta decisão não é um passo à parte.
O que acontece se a notificação no CPNP faltar ou estiver errada?
As consequências crescem com a gravidade. Uma notificação em falta significa que o produto não está legalmente no mercado. As medidas das autoridades incluem ordens de retirada do mercado, sanções pecuniárias nacionais cujos montantes cada Estado-Membro fixa ao abrigo do artigo 37.º, e não o regulamento (a Itália, por exemplo, fixa de 1 000 a 6 000 euros para uma notificação do artigo 13.º em falta), e a publicação no canal de alertas nacional e, possivelmente, no Safety Gate. Para além das sanções diretas, o estrago operacional costuma doer mais: suspensão imediata das listagens na Amazon e nos outros grandes marketplaces europeus (que exigem o número de referência CPNP na criação do produto), perda de relações com retalhistas e dano na reputação da marca. Uma notificação incorreta (endereço errado da pessoa responsável, fórmula desatualizada, rótulo que não condiz, declaração de nanomateriais em falta) dá origem a constatações de não conformidade que têm de ser corrigidas num prazo fixado pela autoridade, por norma de 30 a 90 dias.
O Reino Unido continua a usar o CPNP depois do Brexit?
A Grã-Bretanha (Inglaterra, Escócia e País de Gales) já não usa o CPNP. Desde 1 de janeiro de 2021, as notificações de cosméticos para a Grã-Bretanha entregam-se no portal Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), gerido pelo Office for Product Safety and Standards (OPSS) do Reino Unido. Quem vende na Grã-Bretanha precisa de uma pessoa responsável estabelecida no Reino Unido, de um PIF próprio da Grã-Bretanha (com conteúdo que em grande medida espelha o PIF da UE) e de uma notificação no SCPN. A Irlanda do Norte continua a seguir o regulamento cosmético da UE ao abrigo do Quadro de Windsor, pelo que os produtos colocados no mercado norte-irlandês se notificam no CPNP europeu, com uma pessoa responsável na UE. As marcas que vendem na UE e na Grã-Bretanha mantêm duas estruturas de conformidade em paralelo: duas pessoas responsáveis, dois PIF, dois sistemas de notificação. Para o quadro britânico, veja o guia da regulamentação cosmética do Reino Unido.
A IA transcriou esta página a partir do original inglês, e verificou os termos regulamentares na versão oficial do regulamento em português. Ler o original inglês
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