La notificación CPNP es la presentación electrónica obligatoria que exige el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y con la que la persona responsable comunica a la Comisión Europea que un producto cosmético está a punto de introducirse en el mercado de la Unión Europea.
La mecánica es bastante sencilla.
El CPNP sigue siendo el punto de fallo único que sorprende a las marcas después de meses de formulación, ensayos y documentación.
El Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) es un sistema en línea centralizado que gestiona la Comisión Europea. Una sola notificación cubre todo el mercado de la Unión Europea más Noruega, Islandia y Liechtenstein, e Irlanda del Norte sigue dentro del sistema con arreglo al Marco de Windsor.
La notificación en sí es gratuita.
Después de 30 años en el sector hair and beauty, más recientemente en la cosmética private label, el CPNP es donde veo que quien lanza una marca descubre que todavía no está listo.
Para el panorama de la conformidad en el mundo y para el marco del Reglamento cosmético de la UE, mira esas dos guías.
Aviso importante: no soy abogado ni profesional de asuntos regulatorios. Esto es experiencia práctica de quien está en el sector, no asesoramiento legal. Para las preguntas concretas, trabaja con la persona responsable.
Esta guía explica qué es el CPNP, los requisitos del artículo 13, el flujo de trabajo, las declaraciones de nanomateriales y de sustancias CMR, y los errores que acaban en hallazgos de las autoridades y en suspensiones en los marketplaces.
Conviene saber por qué existe el CPNP y qué pasa con los datos una vez presentados.
El portal tiene dos funciones principales, y entre las dos explican por qué cierta información es obligatoria y por qué el sistema está montado así.
Notificación regulatoria previa a la introducción en el mercado. El artículo 13 del Reglamento 1223/2009 exige que todo producto cosmético se notifique a la Comisión Europea antes de introducirse en el mercado de la Unión Europea. La notificación es la que activa el "acceso al mercado". Sin una notificación CPNP válida, el producto no está legalmente en el mercado, esté físicamente en un almacén o en el estante de una tienda.
Apoyo a la respuesta toxicológica. Los datos presentados al CPNP se ponen a disposición de los centros toxicológicos nacionales y de organismos médicos similares de toda la Unión Europea para que, en caso de urgencia médica relacionada con un producto cosmético, el personal de emergencias pueda recuperar rápido la información de composición que necesita para actuar. Por eso la fórmula marco o la composición completa es un campo obligatorio.
La finalidad de vigilancia del mercado y la finalidad de urgencia médica explican la mayor parte de lo que pide el portal. El CPNP está hecho para los reguladores y para los servicios de emergencia, más que para los consumidores.
Tres aclaraciones que evitan mucha confusión.
El CPNP no es una autorización del producto. Presentar una notificación no significa que la Comisión Europea haya revisado o aprobado el producto. El CPNP es un sistema declarativo. Presentas la información, recibes un número de referencia y la responsabilidad legal de la conformidad del producto sigue recayendo por entero en la persona responsable.
El CPNP no es el PIF. El expediente de información sobre el producto es el dosier completo que custodia la persona responsable, con el CPSR, los datos de fabricación, la justificación de los claims y la documentación de respaldo. El CPNP recibe solo una parte de esa información. Están relacionados, pero son cosas distintas.
El CPNP no va país por país. Con la Directiva de Cosméticos anterior al Reglamento 1223/2009, las marcas tenían que notificar a cada Estado miembro por separado. El CPNP sustituyó ese sistema fragmentado en 2013. Una notificación, un portal, acceso a todo el mercado de la Unión Europea y del EEE.
Solo dos categorías de usuario pueden presentar notificaciones.
El perfil de persona responsable lo usa la persona física o jurídica establecida en la Unión Europea que custodia el PIF, figura en la etiqueta del producto y responde de la conformidad.
En las marcas de fuera de la Unión Europea suele ser un servicio de persona responsable contratado y establecido en un Estado miembro.
El perfil de distribuidor se usa en el caso concreto que describe el artículo 13, apartado 3: un distribuidor comercializa en un Estado miembro un producto cosmético ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduce, "por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislación nacional". Las dos condiciones pesan. Una traducción que ha pedido la persona responsable no es iniciativa propia del distribuidor, y una traducción hecha por razones comerciales, y no para cumplir la legislación nacional, tampoco te mete en este perfil.
El perfil de distribuidor es más limitado de lo que cree la mayoría de las marcas y no sustituye a la notificación de la persona responsable.
Una marca establecida fuera de la Unión Europea no puede presentar la notificación directamente. La tiene que presentar la persona responsable establecida en la Unión, o alguien en su nombre. Es el malentendido más frecuente que veo en quien intenta llevar por su cuenta el lanzamiento europeo.
El CPNP no es un formulario que se pueda improvisar.
Cada campo tiene una base regulatoria concreta, y la información que se introduce se coteja después con el resto de la documentación de conformidad.
El artículo 13, apartado 1, del Reglamento 1223/2009 detalla la información que la persona responsable debe presentar antes de introducir un producto cosmético en el mercado.
Categoría y nombre del producto. El producto debe asignarse a uno de los códigos de categoría predefinidos del CPNP (cuidado de la piel, productos para el cabello y el cuero cabelludo, higiene bucal, etc.). El nombre comercial debe permitir la identificación específica del producto, con la marca, la línea y la variante cuando corresponda.
Nombre y dirección de la persona responsable. Tiene que coincidir con la dirección impresa en la etiqueta del producto y con la dirección donde el PIF está fácilmente accesible. Cualquier discrepancia es un incumplimiento inmediato.
País de origen en caso de importación. El país donde se fabricó el producto, para los productos importados de fuera de la Unión Europea.
Estado miembro en el que se va a introducir en el mercado el producto. Los Estados miembros concretos a los que apunta el lanzamiento. Se puede actualizar después, pero debería reflejar el plan real de despliegue comercial.
Datos de contacto de una persona física a la que dirigirse en caso de necesidad. El artículo 13, apartado 1, letra e), usa esa fórmula, y es más amplia que un punto de contacto para las autoridades: la persona tiene que estar localizable siempre que surja la necesidad, lo que en la práctica incluye un centro toxicológico que atiende una urgencia médica, y no solo una autoridad competente que envía una petición de información. Da una vía que alguien conteste, no un buzón.
Declaración de sustancias CMR. El nombre y el número CAS o CE de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008, cuando esas sustancias están presentes en el producto al amparo de las excepciones concretas que permite el artículo 15 del Reglamento cosmético.
Declaración de nanomateriales. La presencia de sustancias en forma de nanomaterial, tal como lo define el artículo 2, apartado 1, letra k), del reglamento, con su identificación (incluida la denominación química, IUPAC) y sus condiciones de exposición razonablemente previsibles. Este campo del artículo 13, apartado 1, no lleva ninguna exclusión propia. La notificación aparte del artículo 16, y las exclusiones escritas dentro de ese artículo, se ven más abajo.
Fórmula marco o composición exacta. Una referencia a una plantilla de fórmula marco predefinida, una composición cualitativa y cuantitativa exacta, o una composición con horquillas. El nivel de detalle que se exige es el que basta para que un centro toxicológico pueda dar una respuesta.
Etiquetado original y fotografía del envase (artículo 13, apartado 2, no el 13, apartado 1). Una copia de la etiqueta tal como aparece en el producto, más una fotografía del envase cuando sea razonablemente legible. A diferencia de todo lo anterior, esto se notifica cuando el producto se introduce en el mercado, no antes.
Para la mayoría de las marcas pequeñas y medianas, la fórmula marco es la opción pragmática.
El CPNP ofrece plantillas de fórmula marco predefinidas para las categorías de producto más habituales.
La fórmula marco identifica las categorías de ingredientes y las horquillas de concentración aproximadas típicas de ese tipo de producto, lo bastante para que un centro toxicológico entienda qué contiene el producto sin que la marca revele su fórmula exacta.
Cuando se usa una fórmula marco, la persona responsable enlaza la notificación con la plantilla que corresponde y declara los ingredientes que quedan fuera de la horquilla típica de esa plantilla.
Si la fórmula del producto no encaja en ninguna fórmula marco, hay que introducir la composición completa, exacta o con horquillas.
He visto marcas retrasar un mes el lanzamiento discutiendo con un consultor regulatorio si su sérum nuevo encaja en una fórmula marco estándar o si necesita la declaración completa de ingredientes. Suele ser una llamada de diez minutos con el evaluador de la seguridad. Tratar estas cosas como grandes decisiones es lo que ralentiza un lanzamiento.
La regla pragmática: usa la fórmula marco cuando el producto encaja, introduce la composición completa cuando no, y guarda la energía de decidir para los claims y el etiquetado.
Una vez validada y presentada la notificación, el portal genera un número de referencia CPNP único.
Ese número es la prueba de conformidad de la parte de notificación. Amazon y los demás grandes marketplaces europeos piden la referencia CPNP al crear la ficha de producto en cualquier categoría cosmética. Las autoridades aduaneras la usan, en algunos contextos, para verificar la conformidad de los envíos que entran. Los minoristas la piden en la documentación de alta de proveedor.
Un número de referencia CPNP ausente o inválido es una de las razones más frecuentes por las que se suspenden las fichas de producto cosmético en Amazon.de, Amazon.fr, Amazon.it y los demás marketplaces europeos. El número de referencia remite al registro completo de la notificación, y cualquier control de conformidad de un marketplace lo verifica en segundos.
El flujo del CPNP no ha cambiado desde 2013, salvo actualizaciones periódicas de la interfaz. Los pasos de abajo reflejan el proceso a fecha de abril de 2026.
El acceso al CPNP empieza por una cuenta EU Login, el sistema de autenticación de la mayoría de los servicios en línea de la Comisión Europea.
El usuario designado por la persona responsable registra una cuenta EU Login con nombre, correo de la organización e identificación básica.
Es una cuenta personal, no una cuenta de organización. Una persona por cada EU Login.
Con la cuenta EU Login ya creada, el usuario entra en SAAS, la aplicación de gestión de autorizaciones de la Comisión Europea, y pide el acceso al CPNP para su organización.
La solicitud indica el tipo de perfil (persona responsable o distribuidor), el nombre de la organización y su papel regulatorio.
La administración del CPNP revisa y valida la solicitud, normalmente en unos pocos días hábiles cuando la solicitud es sencilla.
Concedido el acceso, se crea en el CPNP la organización de la persona responsable, con su denominación legal, su dirección en la Unión Europea y los datos de contacto de la persona física a la que dirigirse en caso de necesidad.
Al perfil se pueden asociar varios usuarios de la misma organización.
En un servicio de persona responsable que lleva muchas marcas cliente, es aquí donde esas marcas entran en la infraestructura CPNP del servicio.
Con la organización ya montada, se pueden crear las notificaciones de cada producto. Para cada uno, la persona responsable introduce:
la categoría de producto de la lista predefinida del CPNP, el nombre comercial con la marca, la línea y el nombre concreto del producto, los Estados miembros de distribución previstos, el país de origen en caso de importación, la persona física de contacto para las consultas de las autoridades, la declaración de sustancias CMR cuando corresponda, la declaración de nanomateriales cuando corresponda, la referencia de la fórmula marco o la composición exacta, la carga del arte final de la etiqueta y la carga de la fotografía del envase.
Antes de la presentación definitiva, la notificación pasa por una revisión dentro del portal. Algunos campos generan avisos de validación cuando no cuadran (una fórmula marco que no encaja con las sustancias CMR declaradas, datos de nanomateriales que faltan cuando la composición señala uno, una etiqueta que no muestra con claridad la dirección de la persona responsable). Conviene resolver esos avisos antes de presentar.
Una vez presentada, el portal genera el número de referencia CPNP.
A partir de ese momento, el producto está legalmente notificado.
El artículo 13, apartado 7, del reglamento exige que la persona responsable (o el distribuidor, para la información que haya notificado) actualice la notificación inmediatamente cada vez que cambia la información presentada con arreglo a los apartados 1, 3 y 4.
Obligan a actualizar, entre otras cosas: una reformulación que cambia la composición, un cambio de envase que afecta al producto, un nombre comercial nuevo o una variante renombrada, añadir o quitar Estados miembros del plan de distribución, un cambio de dirección de la persona responsable y cualquier cambio en el estado CMR o de nanomateriales.
El portal distingue además entre una actualización (un cambio real en la información del producto a partir de una fecha determinada) y una corrección (arreglar datos que estaban mal en el registro existente). La distinción importa porque afecta a cómo ven los centros toxicológicos el histórico de la notificación.
Para una marca que parte de cero, sin ningún servicio de persona responsable contratado, crear la cuenta EU Login, completar el acceso en SAAS, dar de alta la organización y presentar la primera notificación lleva normalmente de 2 a 6 semanas, y la mayor parte de ese tiempo se va en pedir el acceso y dar de alta la organización.
Para una marca que ya trabaja con un servicio de persona responsable con infraestructura CPNP activa, una notificación de producto nueva se presenta en 1 a 3 días hábiles, en cuanto el PIF y el arte final de la etiqueta están cerrados.
La notificación es la parte rápida. Llegar al punto de poder presentarla es la parte lenta.
Dos categorías de ingrediente conllevan requisitos adicionales más allá de la notificación estándar del artículo 13.
Cuando un producto contiene nanomateriales tal como los define el artículo 2, apartado 1, letra k), del reglamento, hace falta una notificación adicional del artículo 16 además de la notificación estándar del artículo 13. En el propio artículo hay escritas dos exclusiones: el artículo 16 no se aplica a los nanomateriales utilizados como colorantes, filtros ultravioleta o conservantes regulados en virtud del artículo 14, salvo que se especifique expresamente (artículo 16, apartado 2), y la notificación de los seis meses no se aplica a los productos que contienen nanomateriales conformes con los requisitos establecidos en el anexo III (artículo 16, apartado 3).
El artículo 16 exige que la persona responsable notifique a la Comisión seis meses antes de introducir el producto en el mercado. Ese plazo de seis meses permite a la Comisión examinar el nanomaterial y, cuando alberga dudas sobre la seguridad, pedir un dictamen al CCSC (el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores). No es un plazo de autorización: el CCSC tiene a su vez seis meses para responder, así que ese procedimiento puede alargarse más allá de la fecha de lanzamiento.
El conjunto de datos del artículo 16 incluye la identificación del nanomaterial (con su denominación IUPAC), su especificación, una estimación de la cantidad anual de nanomaterial contenida en productos cosméticos que se introduce en el mercado de la Unión Europea, el perfil toxicológico del nanomaterial, sus datos de seguridad y sus condiciones de exposición razonablemente previsibles.
Qué implica en la práctica para una marca. Con cada materia prima en forma nano, todo lo decide una pregunta: ¿la entrada del anexo nombra la forma nano? La exclusión sigue a la entrada, no al nombre de la sustancia, porque los anexos III a VI no cubren los nanomateriales salvo mención expresa. El anexo VI recoge Titanium Dioxide (nano) y Zinc Oxide (nano) como entradas propias, así que esos grados de filtro ultravioleta quedan fuera del artículo 16, y lo mismo pasa con Carbon Black (nano), la entrada 126a del anexo IV, usado como colorante. Los óxidos de hierro figuran en el anexo IV sin forma nano, y eso no deja abierta la vía de la notificación de los seis meses: el artículo 14 solo admite como colorantes los que recoge el anexo IV, así que un óxido de hierro nano usado como colorante no está autorizado en absoluto, y lo que cierra el punto es un pigmento en grado no nano, no una notificación. Aclara esto con el fabricante antes de cerrar la fórmula: descubrir un nanomaterial del artículo 16 seis semanas antes del lanzamiento significa retrasarlo por lo menos cuatro meses.
El artículo 15 del reglamento prohíbe el uso en productos cosméticos de las sustancias clasificadas como CMR de las categorías 1A, 1B y 2 con arreglo al Reglamento CLP, con excepciones limitadas.
Cuando una de esas sustancias está presente al amparo de alguna de las excepciones que permite el artículo 15, la notificación CPNP debe declarar la sustancia por su nombre y su número CAS o CE. Para la categoría 2, la evaluación del CCSC basta por sí sola. Para las categorías 1A y 1B la puerta es más estrecha: el artículo 15, apartado 2, exige que se cumplan cuatro condiciones a la vez, y no solo un dictamen favorable. La sustancia tiene que cumplir los requisitos de seguridad alimentaria del Reglamento 178/2002, no debe haber sustancias alternativas adecuadas disponibles, según se demuestre en un análisis de alternativas, la solicitud tiene que referirse a un uso particular en una categoría de productos con una exposición conocida, y el CCSC tiene que haberla evaluado y considerado segura atendiendo a la exposición global y a los grupos de población vulnerables.
Qué implica en la práctica. Las declaraciones CMR del CPNP se cotejan con las excepciones publicadas. Una sustancia CMR declarada en la notificación sin una excepción válida es un problema de conformidad inmediato. El evaluador de la seguridad revisa el estado CMR de cada sustancia en la parte A del CPSR, así que, si el CPSR está completo, los datos CMR de la notificación ya se conocen.
En los productos formados por varios componentes que no se comercializan por separado (kits de coloración capilar, sets de exfoliación, sistemas de cuidado de la piel en dos pasos), el CPNP trata el kit como una sola notificación con registros de componente enlazados.
En los productos con la misma fórmula pero con varias variantes de formato, una sola notificación puede cubrir varios tamaños: el manual de uso del CPNP pide adjuntar el etiquetado original y la fotografía del envase más legible, normalmente el más grande, en vez de presentar cada tamaño por separado. Las variantes de tono del mismo producto de maquillaje tampoco exigen normalmente notificaciones separadas, siempre que las diferencias de un tono a otro queden dentro de la horquilla de la composición presentada.
Cuando el mismo producto entra en la Unión Europea a través de varios importadores distintos, cada uno con su propia cadena de país de origen, cada cadena de importación exige su propia notificación. La persona responsable puede ser la misma, pero la notificación tiene que reflejar las distintas rutas de origen.
Es un punto técnico que importa a las marcas que usan varios socios logísticos repartidos por la Unión Europea. Aclara la cadena de importación antes de presentar, para no tener que corregirla después.
El CPNP en sí no rechaza las presentaciones, pero las autoridades nacionales cotejan de continuo los datos que contiene durante la vigilancia del mercado, y los incumplimientos que más se detectan en las marcas cosméticas vienen de errores en el CPNP.
No actualizar después de una reformulación. El artículo 13, apartado 7, exige mantener la notificación al día. La marca ajusta el nivel de un conservante, cambia de proveedor de una materia prima o revisa un claim, y la notificación CPNP no se actualiza. Cuando una autoridad inspecciona el producto y lo cruza con la notificación, el desajuste salta a la vista.
La dirección de la persona responsable no coincide. La dirección de la etiqueta del producto debe coincidir con la dirección registrada de la persona responsable en el CPNP y con la dirección donde el PIF está fácilmente disponible. Cualquier discrepancia genera un incumplimiento.
Declaración de nanomateriales ausente o tardía. Un producto que contiene un nanomaterial que entra en el ámbito del artículo 16, es decir, cuya forma nano no figura en los anexos como colorante, filtro ultravioleta o conservante regulado en virtud del artículo 14 y no está cubierta por el anexo III, y que no se declaró o se declaró sin respetar el plazo de los seis meses, se introduce en el mercado de forma no conforme por muy seguro que sea.
La fórmula marco no cuadra. La fórmula marco elegida no refleja la composición real del producto, o las sustancias CMR declaradas no encajan con el perfil de ingredientes típico de esa fórmula marco.
La etiqueta y la notificación no concuerdan. La etiqueta declara un ingrediente, un claim o un PAO (plazo después de la apertura) que no coincide con la información del registro del CPNP.
Carga incompleta de la etiqueta. El arte final que se sube al portal es un borrador que no coincide con la etiqueta impresa definitiva del producto.
Calidad de la fotografía del envase. La fotografía del envase es ilegible o no muestra toda la información de producto que los centros toxicológicos necesitan como referencia.
Una notificación CPNP ausente o inválida es el incumplimiento más sencillo de detectar. El producto no está legalmente en el mercado, y la actuación de la autoridad es inmediata.
Las sanciones varían de un Estado miembro a otro. El artículo 37 del Reglamento 1223/2009 deja los importes por entero a la legislación nacional, así que no hay ninguna cifra europea que citar. En Italia, el Decreto Legislativo 204/2015 fija de 1.000 a 6.000 euros por una notificación del artículo 13 ausente o defectuosa (artículo 9 del decreto). Alemania, Francia y España fijan sus propias sanciones, cada una con su estructura y sus importes. (Todas las horquillas de sanción y de coste de este artículo son estimaciones indicativas; comprueba las cifras legales vigentes en la jurisdicción que corresponda antes de apoyarte en ellas.)
Más allá de las multas, el daño operativo suele ser peor: el producto afectado sale del mercado, el incumplimiento se publica en el canal de alertas nacional y, potencialmente, en Safety Gate, y se pierden las relaciones con minoristas y marketplaces. Amazon y otras plataformas suspenden de inmediato las fichas de cosmética cuando la referencia CPNP falta o no es válida.
Desde fuera el CPNP parece sencillo. Un formulario, un número de referencia, listo. Quien lo trata así es quien descubre a los tres meses del lanzamiento que sus fichas de Amazon han desaparecido porque la notificación se presentó con el perfil de persona responsable equivocado. Los diez minutos que se ahorró al presentarla cuestan noventa días de remontar las ventas.
La disciplina que protege a una marca es tratar el CPNP como el último control de conformidad, y presentarlo solo cuando el PIF, el CPSR, la etiqueta y la cadena de fabricación están de verdad listos. Presentar antes de tiempo solo amplifica los huecos que haya en el resto de la documentación.
En 2026, una marca cosmética se mueve en un entorno de control que va mucho más allá de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado.
Amazon EU pide el número de referencia CPNP al crear la ficha de producto en todas las categorías cosméticas. Las fichas sin una referencia válida se rechazan o se suspenden.
Shopify, Etsy y las grandes plataformas europeas de comercio electrónico piden cada vez más documentación de conformidad, con la prueba del CPNP incluida, durante el alta del comerciante o en las revisiones por categoría.
Los compradores de las cadenas de distribución (Sephora, Douglas, Boots y cadenas regionales) incluyen la verificación de la referencia CPNP en su paquete estándar de alta de proveedor.
Las autoridades aduaneras de varios Estados miembros comprueban el estado de la notificación CPNP en las importaciones de cosmética, sobre todo en los productos de origen extracomunitario.
El CPNP se ha convertido en infraestructura de facto del comercio cosmético europeo. Un producto técnicamente seguro pero mal notificado no es viable en la práctica. Hacer bien el CPNP es un requisito comercial.
¿Qué es el CPNP y por qué tengo que notificar mi producto cosmético?
El Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) es el sistema en línea de la Comisión Europea en el que la persona responsable debe notificar todo producto cosmético que se venda en la Unión Europea antes de introducirlo en el mercado. Lo impone el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y es el punto único de notificación europeo desde que el reglamento pasó a ser aplicable, el 11 de julio de 2013. Una sola notificación cubre los 27 Estados miembros de la Unión más Noruega, Islandia y Liechtenstein, e Irlanda del Norte sigue usando el CPNP con arreglo al Marco de Windsor. La notificación en sí es gratuita. Sirve para dos cosas: la notificación regulatoria previa al mercado, para las autoridades de vigilancia del mercado, y los datos de composición para los centros toxicológicos nacionales en caso de urgencia médica relacionada con el producto. Sin una notificación CPNP válida, un producto cosmético no está legalmente en el mercado por mucha distribución física que tenga.
¿Quién puede presentar una notificación CPNP?
Solo pueden presentar notificaciones la persona responsable establecida en la Unión Europea o un distribuidor que actúe en las condiciones concretas que define el artículo 13, apartado 3, del reglamento. Una marca establecida fuera de la Unión no puede presentarlas directamente. Las marcas de fuera de la Unión deben designar a una persona responsable establecida en un Estado miembro que custodie el PIF, figure en la etiqueta del producto y responda de la conformidad. La persona responsable puede ser el fabricante, si está establecido en la Unión Europea, el importador establecido en la Unión o un servicio de persona responsable contratado. Contratar un servicio de persona responsable cuesta normalmente entre 500 y 2.000 euros al año para un catálogo pequeño. La persona responsable presenta las notificaciones desde el perfil de persona responsable del CPNP, al que se entra con una cuenta EU Login y con la autorización tramitada en la aplicación SAAS.
¿Qué información exige la notificación CPNP con arreglo al artículo 13?
El artículo 13, apartado 1, exige la categoría del producto cosmético y su nombre, que permita la identificación específica; el nombre y la dirección de la persona responsable donde el PIF está disponible; el país de origen en caso de importación; los Estados miembros en los que se va a introducir el producto en el mercado; y los datos de contacto de una persona física para las consultas de las autoridades. Exige además el nombre y el número CAS o CE de las sustancias CMR de las categorías 1A o 1B presentes al amparo de las excepciones del artículo 15, más la presencia de nanomateriales con su identificación y sus condiciones de exposición razonablemente previsibles (y una notificación adicional del artículo 16 seis meses antes de la introducción en el mercado, salvo que se apliquen las exclusiones del artículo 16, apartado 2, o del 16, apartado 3, que dependen de si los anexos recogen esa forma nano). Por último, el artículo 13, apartado 1, exige la fórmula marco o la composición cualitativa y cuantitativa exacta. El etiquetado original y, cuando sea razonablemente legible, una fotografía del envase están en cambio en el artículo 13, apartado 2, y se deben cuando el producto se introduce en el mercado, no antes. Los datos de composición se exigen para que los centros toxicológicos puedan dar una respuesta en caso de urgencia médica.
¿Cuánto cuesta una notificación CPNP?
La notificación CPNP en sí es gratuita. La Comisión Europea no cobra ninguna tasa de presentación, ni por las notificaciones estándar del artículo 13 ni por las notificaciones de nanomateriales del artículo 16. Lo que una marca paga de verdad son los requisitos previos: el servicio de persona responsable (de 500 a 2.000 euros al año para un catálogo pequeño), la preparación del PIF (de 500 a 1.800 euros por producto), el CPSR (de 300 a 800 euros por producto, normalmente incluido en la tarifa del PIF), los ensayos de estabilidad (de 500 a 2.000 euros por formulación) y la justificación de los claims cuando hace falta (de 2.000 a 25.000 euros según el claim). Para una marca que lanza de tres a cinco productos en la Unión Europea, el coste total de conformidad, con todos los requisitos previos y el servicio de persona responsable incluidos, va de 3.500 a 12.000 euros, y la notificación CPNP en sí no añade nada a la factura.
¿Qué es una fórmula marco y me conviene usarla?
Una fórmula marco es una plantilla de composición predefinida que identifica las categorías de ingredientes y las horquillas de concentración aproximadas típicas de una categoría de producto (crema hidratante, champú, dentífrico, etc.). El CPNP ofrece esas plantillas para que la persona responsable pueda remitir a la que corresponda sin revelar la fórmula exacta. Las fórmulas marco bastan para que un centro toxicológico dé una respuesta. Para la mayoría de las marcas cosméticas pequeñas y medianas es la opción pragmática: ahorra tiempo y protege la confidencialidad de la fórmula. Cuando la composición real del producto queda fuera de la horquilla que cubre cualquiera de las fórmulas marco disponibles, hay que introducir en su lugar la composición cualitativa y cuantitativa exacta. El evaluador de la seguridad o la persona responsable identifican la fórmula marco adecuada mientras preparan el CPSR y el PIF, así que esta decisión no es un paso aparte.
¿Qué pasa si falta mi notificación CPNP o es incorrecta?
Las consecuencias suben con la gravedad. Una notificación que falta significa que el producto no está legalmente en el mercado. Las medidas incluyen órdenes de retirada del mercado, sanciones económicas nacionales cuyos importes fija cada Estado miembro al amparo del artículo 37, y no el reglamento (Italia, por ejemplo, fija de 1.000 a 6.000 euros por una notificación del artículo 13 que falta), y la publicación en el canal de alertas nacional y, potencialmente, en Safety Gate. Más allá de las sanciones directas, el daño operativo suele pesar más: la suspensión inmediata de las fichas en Amazon y en los demás grandes marketplaces europeos (que piden el número de referencia CPNP al dar de alta el producto), la pérdida de relaciones con los minoristas y el daño reputacional de la marca. Una notificación incorrecta (dirección equivocada de la persona responsable, fórmula desfasada, etiqueta que no coincide, declaración de nanomateriales que falta) genera incumplimientos que hay que corregir dentro del plazo que fija el regulador, normalmente de 30 a 90 días.
¿El Reino Unido sigue usando el CPNP después del Brexit?
Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) ya no usa el CPNP. Desde el 1 de enero de 2021, las notificaciones cosméticas de Gran Bretaña se presentan en el portal Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) que gestiona la UK Office for Product Safety and Standards (OPSS). Las marcas que venden en Gran Bretaña necesitan una persona responsable establecida en el Reino Unido, un PIF de Gran Bretaña (con un contenido que en gran parte reproduce el europeo) y una notificación SCPN. Irlanda del Norte sigue el Reglamento cosmético de la UE con arreglo al Marco de Windsor, así que los productos introducidos en el mercado de Irlanda del Norte se notifican por el CPNP europeo y con una persona responsable establecida en la Unión. Las marcas que venden en la Unión Europea y en Gran Bretaña cargan con una infraestructura de conformidad doble: dos personas responsables, dos PIF, dos sistemas de notificación. Para el marco específico del Reino Unido, está la guía de la normativa cosmética del Reino Unido.
La IA ha transcreado esta página a partir del original en inglés, y ha comprobado los términos regulatorios frente a la versión oficial del reglamento en español. Lee el original en inglés
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